Photocoagulation rétinienne ciblée basée sur l'angiographie à fluorescéine à champ ultra-large par rapport à la photocoagulation panrétinienne conventionnelle dans la préservation de la fonction visuelle et la régression de la rétinopathie diabétique proliférative
21 octobre 2024 mis à jour par: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
La rétinopathie diabétique proliférante est une maladie menaçant la vision qui peut entraîner une perte visuelle irréversible.
Les options de traitement de la rétinopathie diabétique proliférative sont l’injection d’anti-VEGF et la photocoagulation rétinienne.
L'étude vise à comparer la photocoagulation rétinienne ciblée basée sur l'angiographie à la fluorescéine à champ ultra large et la photocoagulation panrétinienne dans le traitement de la rétinopathie diabétique proliférative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- rétinopathie diabétique proliférante (RDP) avec néovascularisation sur le disque ou ailleurs dans la rétine
Critères d'exclusion :
- Participants ayant des antécédents de photocoagulation rétinienne, de chirurgie vitréo-rétinienne, de décollement de rétine par traction, de membrane épirétinienne, de traction vitréomaculaire, de glaucome, d'uvéite, d'opacités médiatiques comme la cataracte, l'opacité cornéenne, l'hémorragie vitréenne ou les injections d'anti-VEGF au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TRP
Photocoagulation rétinienne ciblée
|
Laser vert
|
|
Comparateur actif: PRP
Photocoagulation panrétinienne
|
Laser vert
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BCVA
Délai: 2 mois
|
Meilleure acuité visuelle corrigée
|
2 mois
|
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CMT
Délai: 2 mois
|
Épaisseur maculaire centrale
|
2 mois
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MARYLAND
Délai: 2 mois
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Écart moyen
|
2 mois
|
|
VFI
Délai: 2 mois
|
Index visuel classé
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2024
Première publication (Réel)
22 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 306/DME/KMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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