Ultra-Widefield Fluoresceïne Angiografie-gebaseerde gerichte retinale fotocoagulatie versus conventionele panretinale fotocoagulatie bij het behoud van de visuele functie en regressie van proliferatieve diabetische retinopathie
21 oktober 2024 bijgewerkt door: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Proliferatieve diabetische retinopathie is een gezichtsbedreigende ziekte die kan leiden tot onomkeerbaar gezichtsverlies.
De behandelingsopties voor proliferatieve diabetische retinopathie zijn anti-VEGF-injectie en retinale fotocoagulatie.
Het onderzoek heeft tot doel om op ultra-widefield fluoresceïne-angiografie gebaseerde gerichte retinale fotocoagulatie en panretinale fotocoagulatie te vergelijken bij de behandeling van proliferatieve diabetische retinopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) met neovascularisatie op de tussenwervelschijf of elders in het netvlies
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van eerdere retinale fotocoagulatie, vitreoretinale chirurgie, tractie-loslating van het netvlies, epiretinaal membraan, vitreomaculaire tractie, glaucoom, uveïtis, media-vertroebeling zoals cataract, troebelheid van het hoornvlies, glasvochtbloeding of anti-VEGF-injecties in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRP
Gerichte retinale fotocoagulatie
|
Groene laser
|
|
Actieve vergelijker: PRP
Panretinale fotocoagulatie
|
Groene laser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BCVA
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
2 maanden
|
|
CMT
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Centrale maculaire dikte
|
2 maanden
|
|
MD
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Gemiddelde afwijking
|
2 maanden
|
|
VFI
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Visuele opgeslagen index
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 306/DME/KMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .