Ultraweitfeld-Fluoreszenzangiographie-basierte gezielte retinale Photokoagulation im Vergleich zur konventionellen panretinalen Photokoagulation bei der Erhaltung der Sehfunktion und der Regression der proliferativen diabetischen Retinopathie
21. Oktober 2024 aktualisiert von: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Die proliferative diabetische Retinopathie ist eine das Sehvermögen bedrohende Erkrankung, die zu einem irreversiblen Sehverlust führen kann.
Die Behandlungsmöglichkeiten für die proliferative diabetische Retinopathie sind eine Anti-VEGF-Injektion und eine retinale Photokoagulation.
Die Studie zielt darauf ab, die gezielte retinale Photokoagulation und panretinale Photokoagulation auf Basis der Ultraweitfeld-Fluoreszenzangiographie bei der Behandlung der proliferativen diabetischen Retinopathie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- proliferative diabetische Retinopathie (PDR) mit Neovaskularisation an der Bandscheibe oder anderswo in der Netzhaut
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von früherer Netzhautphotokoagulation, vitreoretinaler Operation, Traktionsablösung der Netzhaut, epiretinaler Membran, Traktion des Glaskörpers, Glaukom, Uveitis, Medientrübungen wie Katarakt, Hornhauttrübung, Glaskörperblutung oder Anti-VEGF-Injektionen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TRP
Gezielte retinale Photokoagulation
|
Grüner Laser
|
|
Aktiver Komparator: PRP
Panretinale Photokoagulation
|
Grüner Laser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BCVA
Zeitfenster: 2 Monate
|
Beste korrigierte Sehschärfe
|
2 Monate
|
|
CMT
Zeitfenster: 2 Monate
|
Dicke der zentralen Makula
|
2 Monate
|
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MD
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mittlere Abweichung
|
2 Monate
|
|
VFI
Zeitfenster: 2 Monate
|
Visueller Index
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 306/DME/KMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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