Fotocoagulación retiniana dirigida basada en angiografía fluoresceína de campo ultra amplio versus fotocoagulación panretiniana convencional en la preservación de la función visual y la regresión de la retinopatía diabética proliferativa
21 de octubre de 2024 actualizado por: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
La retinopatía diabética proliferativa es una enfermedad que amenaza la visión y que puede provocar una pérdida visual irreversible.
Las opciones de tratamiento para la retinopatía diabética proliferativa son la inyección de anti-VEGF y la fotocoagulación retiniana.
El estudio tiene como objetivo comparar la fotocoagulación retiniana dirigida basada en angiografía fluoresceína de campo ultra amplio y la fotocoagulación panretiniana en el tratamiento de la retinopatía diabética proliferativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistán, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retinopatía diabética proliferativa (PDR) con neovascularización en el disco o en otra parte de la retina.
Criterios de exclusión:
- Participantes con antecedentes de fotocoagulación retiniana previa, cirugía vitreorretiniana, desprendimiento de retina por tracción, membrana epirretiniana, tracción vitreomacular, glaucoma, uveítis, opacidades de la media como cataratas, opacidad corneal, hemorragia vítrea o inyecciones anti-VEGF en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PRT
Fotocoagulación retiniana dirigida
|
Láser verde
|
|
Comparador activo: PPR
Fotocoagulación panretiniana
|
Láser verde
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
BCVA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Mejor agudeza visual corregida
|
2 meses
|
|
CMT
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Grosor macular central
|
2 meses
|
|
Maryland
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Desviación media
|
2 meses
|
|
VFI
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Índice visual archivado
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 306/DME/KMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .