여성의 월경에 대한 NaBu 효과
2026년 4월 23일 업데이트: Magdy Milad, MD
여성의 월경 증상에 대한 나트륨 부티레이트의 영향
이 연구의 목적은 여성의 월경 증상에 대한 하루 1회 나트륨 부티레이트(NaBu)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 NaBu를 12주 동안 복용한 후 NaBu를 사용하면 월경 증상이 줄어들 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
월경의 일반적인 증상으로는 복부 및/또는 골반 경련, 허리 통증, 복부 팽만감, 기분 변화, 과민 반응 등이 있습니다. 이러한 증상의 정확한 원인은 잘 설명되어 있지 않습니다. 월경통을 일으키는 많은 병리는 자궁내막 세포와 같은 에스트로겐 의존성 세포와 연관되어 있으며, 이는 세포 수준에서 에스트로겐 생산을 월경 증상과 연관시킵니다.
부티르산나트륨(NaBu)은 미국 상점과 온라인에서 쉽게 구입할 수 있는 식품 보충제입니다. 자궁내막 세포에 특정한 메커니즘을 통해 에스트로겐 생합성 경로의 주요 효소인 아로마타제를 억제하는 것으로 나타났습니다. 에스트로겐의 전사 과정은 조직에 따라 최대 10개의 서로 다른 프로모터에 의해 조절됩니다(Attar, 2006; Simpson, 2002). 난소 자궁내막종 유래 세포 및 난소외 자궁내막종 유래 세포의 아로마타제 전사는 Promotor II에 의해 매개됩니다(Attar 2006). NaBu는 활성화 전사 인자 2(ATF2)의 프로모터 II에 대한 인산화 및 결합을 억제함으로써 작용합니다(Deb, 2006). 따라서 NaBu는 프로모터 II를 사용하는 세포와 다른 조직에서는 사용하지 않는 세포에서 아로마타제 경로의 억제를 통해 에스트로겐 합성을 감소시킬 가능성이 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 여성의 월경 기본 증상에 대한 매일 NaBu의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: juan A avitia, MS
- 전화번호: 312-694-6447
- 이메일: juan.avitia1@nm.org
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University - Northwestern Medicine, Lavin Family Pavilion
-
연락하다:
- Magdy P Milad, MD MS
- 전화번호: 312-694-6447
- 이메일: mmilad@nm.org
-
연락하다:
- Juan A Avitia, MB BCh BAO MPH
- 전화번호: 312-926-0757
- 이메일: juan.avitia1@nm.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 월경이 규칙적이든 불규칙적이든
- 초기 연구 전 평가 기간 동안 적어도 하나의 증상에 대해 0~10점 척도 중 최소 3점의 평균 기본 증상 점수로 월경 증상을 경험합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자, 임신을 시도하거나 예상 중인 환자.
- 복부팽만 병력 또는 민감한 장(음식 과민증)이 있어 섬유질 함량을 줄여야 하는 환자.
- 알려진 유당 불내증, 기타 발효성 올리고당, 이당, 단당류 및 폴리올(FODMAP) 불내증 또는 소장 세균 과증식(SIBO)이 있는 환자.
- 연구 기간 동안 매일 제산제를 복용해야 하는 환자.
- 만성 고혈압이 있거나 의심되는 환자.
- 폐경기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부티르산나트륨(NaBu)
연구 참가자에게는 정제 형태로 부티르산나트륨(NaBu)이 투여됩니다.
각 참가자는 하루에 한 번 2정에 해당하는 2.4g의 복용량을 섭취하게 됩니다.
이 요법은 12주 동안 유지됩니다.
보충제는 자가 투여되며 참가자는 연구 기간 동안 전자 일기(eDiary)에 일일 증상 심각도를 기록해야 합니다.
이 개입의 목적은 12주 치료 기간 동안의 평균 증상 점수를 보충제를 시작하기 전에 기록된 기본 점수와 비교하여 월경 증상을 줄이는 데 있어 NaBu의 효과를 평가하는 것입니다.
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참가자는 12주 동안 매일 낙산나트륨(NaBu)을 자가 투여하게 됩니다.
이 연구는 개입 전과 개입 중 증상 심각도를 비교하여 월경 증상에 대한 NaBu의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 전자 일기(eDiary)를 유지하여 일일 증상 심각도를 기록하고, 이를 사용하여 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
진행 상황을 모니터링하고 부작용이나 우려 사항을 해결하기 위해 정기적인 후속 조치가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 월경 증상 점수 변화
기간: 기준 기간(NaBu 시작 전 한 번의 월경 주기) 및 12주 치료 기간.
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일차 결과 측정은 매일 부티르산 나트륨(NaBu)을 복용하는 12주 기간 동안 평균 월경 증상 점수가 기준선에서 평균 점수로 변화하는 것입니다.
참가자는 월경 기간 동안 매일 증상을 0~10점으로 평가합니다. 여기서 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 최악의 증상(예: 참을 수 없는 통증)을 나타냅니다.
12주 치료 기간 동안의 평균 증상 점수를 평균 기준선 점수와 비교하여 월경 증상 감소에 있어 NaBu의 효과를 평가합니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준 기간(NaBu 시작 전 한 번의 월경 주기) 및 12주 치료 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Magdy P Milad, MD MS, Northwestern Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banasiewicz T, Krokowicz L, Stojcev Z, Kaczmarek BF, Kaczmarek E, Maik J, Marciniak R, Krokowicz P, Walkowiak J, Drews M. Microencapsulated sodium butyrate reduces the frequency of abdominal pain in patients with irritable bowel syndrome. Colorectal Dis. 2013 Feb;15(2):204-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.03152.x.
- Tarnowski W, Borycka-Kiciak K, Kiciak A, et al.. Outcome of treatment with butyric acid In irritable bowel syndrome-preliminary report. Gastroenterol Prakt 2013; 1: 43-8
- Banasiewicz T, Kaczmarek E, Maik J, et al. Quality of life and the clinical symptoms at the patients with irritable bowel syndrome treated complementary with protected sodium butyrate. Gastroenterol Prakt. 2011;5:45-53.
- Zhou J, Gao S, Chen J, Zhao R, Yang X. Maternal sodium butyrate supplement elevates the lipolysis in adipose tissue and leads to lipid accumulation in offspring liver of weaning-age rats. Lipids Health Dis. 2016 Jul 22;15(1):119. doi: 10.1186/s12944-016-0289-1.
- Borycka-Kiciak K, Banasiewicz T, Rydzewska G. Butyric acid - a well-known molecule revisited. Prz Gastroenterol. 2017;12(2):83-89. doi: 10.5114/pg.2017.68342. Epub 2017 Jun 13.
- Zaleski A, Banaszkiewicz A, Walkowiak J. Butyric acid in irritable bowel syndrome. Prz Gastroenterol. 2013;8(6):350-3. doi: 10.5114/pg.2013.39917. Epub 2013 Dec 30.
- Simpson ER, Clyne C, Rubin G, Boon WC, Robertson K, Britt K, Speed C, Jones M. Aromatase--a brief overview. Annu Rev Physiol. 2002;64:93-127. doi: 10.1146/annurev.physiol.64.081601.142703.
- Attar E, Bulun SE. Aromatase and other steroidogenic genes in endometriosis: translational aspects. Hum Reprod Update. 2006 Jan-Feb;12(1):49-56. doi: 10.1093/humupd/dmi034. Epub 2005 Aug 25.
- Deb S, Zhou J, Amin SA, Imir AG, Yilmaz MB, Lin Z, Bulun SE. A novel role of sodium butyrate in the regulation of cancer-associated aromatase promoters I.3 and II by disrupting a transcriptional complex in breast adipose fibroblasts. J Biol Chem. 2006 Feb 3;281(5):2585-97. doi: 10.1074/jbc.M508498200. Epub 2005 Nov 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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