Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние NaBu на менструацию у женщин

23 апреля 2026 г. обновлено: Magdy Milad, MD

Влияние бутирата натрия на менструальные симптомы у женщин

Цель этого исследования — оценить влияние бутирата натрия (NaBu) при приеме один раз в день на менструальные симптомы у женщин. Исследователи утверждают, что использование NaBu уменьшит менструальные симптомы после приема NaBu в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общие симптомы менструации включают спазмы в животе и/или тазе, боли в пояснице, вздутие живота, перепады настроения и раздражительность. Точная этиология этих симптомов подробно не описана. Многие патологии, приводящие к дисменорее, связаны с эстроген-зависимыми клетками, такими как клетки эндометрия, связывая выработку эстрогена на клеточном уровне с симптомами менструации.

Бутират натрия (NaBu) — это пищевая добавка, легко доступная в США в магазинах и через Интернет. Было показано, что он ингибирует ароматазу, ключевой фермент в пути биосинтеза эстрогена, посредством механизма, специфичного для клеток эндометрия. Процесс транскрипции эстрогена регулируется до 10 различными промоторами в зависимости от ткани (Attar, 2006; Simpson, 2002). Транскрипция ароматазы в клетках, происходящих из эндометриомы яичника, и клетках, происходящих из внеяичниковой эндометриомы, опосредуется промотором II (Attar 2006). NaBu действует путем ингибирования фосфорилирования и связывания активирующего фактора транскрипции 2 (ATF2) с промотором II (Deb, 2006). Таким образом, NaBu обладает потенциалом снижать синтез эстрогена за счет ингибирования пути ароматазы в клетках, которые используют промотор II, а не в других тканях.

В этом исследовании исследователи оценят влияние ежедневного приема NaBu на исходные симптомы менструации у женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: juan A avitia, MS
  • Номер телефона: 312-694-6447
  • Электронная почта: juan.avitia1@nm.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University - Northwestern Medicine, Lavin Family Pavilion
        • Контакт:
          • Magdy P Milad, MD MS
          • Номер телефона: 312-694-6447
          • Электронная почта: mmilad@nm.org
        • Контакт:
          • Juan A Avitia, MB BCh BAO MPH
          • Номер телефона: 312-926-0757
          • Электронная почта: juan.avitia1@nm.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Менструации регулярные или нерегулярные.
  • Наличие менструальных симптомов со средним баллом исходных симптомов не менее 3 по шкале от 0 до 10 хотя бы для одного симптома в течение первоначального рейтингового периода перед исследованием.

Критерии исключения:

  • Беременная или кормящая грудью пациентка, пытающаяся или ожидающая беременность.
  • Пациент со вздутием живота или чувствительным кишечником (пищевая непереносимость), которому необходимо снизить уровень клетчатки.
  • Пациенты с известной непереносимостью лактозы, непереносимостью других ферментируемых олиго-, ди- и моносахаридов и полиолов (FODMAP) или избыточным бактериальным ростом в тонком кишечнике (SIBO).
  • Пациенты, которым потребуется ежедневный прием антацидов на протяжении всего исследования.
  • Пациенты с известной или подозреваемой хронической гипертонией.
  • Пациенты в постменопаузе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бутират натрия (NaBu)
Участникам исследования будут вводиться бутират натрия (NaBu) в форме таблеток. Каждый участник будет принимать дозу 2,4 грамма, что соответствует двум таблеткам один раз в день. Этот режим будет поддерживаться в течение 12 недель. Добавку принимают самостоятельно, и участники должны ежедневно фиксировать тяжесть симптомов в электронном дневнике (eDiary) на протяжении всего периода исследования. Это вмешательство направлено на оценку эффективности NaBu в уменьшении менструальных симптомов путем сравнения средних показателей симптомов в течение 12-недельного периода лечения с исходными показателями, зарегистрированными до начала приема добавки.
Диетическая добавка: Бутират натрия (NaBu)
Участники будут самостоятельно принимать бутират натрия (NaBu) ежедневно в течение 12 недель. Целью исследования является оценка влияния NaBu на менструальные симптомы путем сравнения тяжести симптомов до и во время вмешательства. Участники будут вести электронный дневник (eDiary) для ежедневной записи тяжести симптомов, который будет использоваться для оценки изменений с течением времени. Будут проводиться регулярные последующие наблюдения для мониторинга прогресса и устранения любых побочных эффектов или проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средних показателей менструальных симптомов
Временное ограничение: Исходный период (один менструальный цикл до начала применения NaBu) и 12-недельный период лечения.
Первичным показателем результата является изменение средних оценок менструальных симптомов от исходного уровня до средних показателей в течение 12-недельного периода ежедневного приема бутирата натрия (NaBu). Участники будут оценивать свои симптомы ежедневно во время менструального периода по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — самые худшие возможные симптомы (например, невыносимая боль). Средние баллы симптомов в течение 12-недельного периода лечения будут сравниваться со средним исходным баллом, чтобы оценить эффективность NaBu в уменьшении менструальных симптомов. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный период (один менструальный цикл до начала применения NaBu) и 12-недельный период лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Magdy Milad, MD

Следователи

  • Главный следователь: Magdy P Milad, MD MS, Northwestern Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00220694

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться