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정상 체중 당뇨병: 피오글리타존 또는 티르제파티드를 이용한 지방세포 지향 요법

2026년 4월 15일 업데이트: Tracey McLaughlin, Stanford University
본 연구는 정상 체중 제2형 당뇨병(NWD) 환자와 정상 체중 대조군(NWC) 환자 사이에서 지방세포(지방 세포) 기능과 지방 분포가 어떻게 다른지 조사하기 위한 것입니다. 이번 연구에서는 지방세포 지향 요법, 특히 피오글리타존과 티르제파티드가 NWD 환자의 인슐린 저항성, 지방세포 기능 및 지방 분포를 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 이번 연구는 지방세포 기능 장애의 기초가 되는 생물학적 메커니즘을 분석함으로써 제2형 당뇨병을 앓고 있는 정상 체중 개인의 대사 건강을 개선하기 위한 새로운 치료 전략에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 지방세포 기능 장애와 지방 분포 장애가 정상 체중 개인의 제2형 당뇨병 발병에 어떻게 영향을 미치는지 알아내는 것을 목표로 하고 있습니다. 연구자들은 피오글리타존 및 티르제파티드와 같은 지방세포 지향 치료법이 이 집단의 인슐린 민감성, 지방 분포 및 대사 건강을 개선할 수 있는지 여부를 확인하기를 희망합니다. 대부분의 당뇨병 연구가 과체중 또는 비만 개인에 초점을 맞추고 당뇨병이 정상 체중을 가진 사람들에게 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없기 때문에 이 연구는 중요합니다. 정상 체중 당뇨병의 독특한 생물학을 이해하면 보다 개인화되고 효과적인 치료 전략으로 이어질 수 있으며, 임상 연구에서 간과될 수 있는 당뇨병 치료의 격차를 메울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • 아직 모집하지 않음
        • Stanford University, Clinical and Translational Research Unit (CTRU)
        • 수석 연구원:
          • Tracey McLaughlin, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

정상 체중 당뇨병(NWD) 그룹:

  1. 연령: 30~70세.
  2. 제2형 당뇨병(T2D) 진단: 이전 진단을 기반으로 하거나 선별검사 시 실험실 검사로 확인된 것(A1c > 5.7% 또는 공복 혈당 > 100mg/dL).
  3. HbA1c 범위: 5.7%~8% 사이, 최소 3개월 동안 안정적인 약물 치료 또는 생활 방식 요법을 시행합니다.
  4. BMI: 19~24.9kg/m².
  5. 당뇨병 약물: 인슐린과 피오글리타존을 제외한 모든 당뇨병 약물이 허용됩니다. GLP-1 수용체 작용제는 용량이 3개월 동안 안정적이면 허용됩니다.
  6. 안정적인 체중: 지난 3개월 동안 체중이 안정적이어야 합니다(2kg 이하의 변화).

일반 체중 조절(NWC) 그룹:

  1. 연령: 30~70세.
  2. 당뇨병 진단 없음: 공복 혈장 포도당 < 100 mg/dL 및 A1c < 5.7%, 혈당 강하 약물 병력 없음.
  3. BMI: 19~24.9kg/m².
  4. 안정적인 체중: 지난 3개월 동안 2kg 이하의 체중 변화가 없어야 합니다. -

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유: 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 모유 수유 중인 여성은 태아 또는 유아에 대한 잠재적인 위험으로 인해 제외됩니다.
  2. 피오글리타존의 사전 사용: 이전에 피오글리타존을 사용한 참가자는 이전 약물 노출로 인한 혼란스러운 효과를 피하기 위해 제외됩니다.
  3. 불안정한 체중 : 지난 3개월 동안 체중 변화가 2kg 이상인 사람은 안정적인 대사 상태를 보장하기 위해 제외됩니다.
  4. 간 또는 신장 질환: 심각한 간 질환(ALT > 정상 상한치의 3배) 또는 신장 질환(크레아티닌 > 1.5mg/dL)이 있는 참가자는 잠재적인 안전 위험으로 인해 제외됩니다.
  5. 울혈성 심부전 또는 체액 과부하 병력: 피오글리타존의 체액 정체 위험으로 인해 이러한 상태는 제외됩니다.
  6. 조절되지 않는 고혈압: 혈압 > 160/90 mmHg는 심혈관 위험 증가로 인해 참가자를 제외합니다.
  7. 활동성 암 : 최근 3년 이내에 암 진단을 받은 자(피부암 제외)는 제외됩니다.
  8. 만성 염증성 질환: 대사 측정에 대한 잠재적 영향으로 인해 제외됩니다.
  9. 체중 감량 약물 사용: 현재 체중 감량 약물을 복용하고 있는 사람은 체중과 대사 기능에 대한 교란 효과를 방지하기 위해 제외됩니다.
  10. 비만 수술 또는 지방 흡입 수술 이력: 체중 감량 수술이나 지방 흡입 수술을 받은 참가자는 지방 조직 및 대사 프로필의 변화로 인해 제외됩니다.
  11. 인슐린 사용: 인슐린을 사용하는 참가자는 비인슐린 의존성 당뇨병에 초점을 맞추기 위해 제외됩니다.
  12. 활동성 정신 질환 또는 섭식 장애: 이러한 질환을 앓고 있는 개인은 연구 준수 및 데이터 무결성에 대한 잠재적 영향으로 인해 제외됩니다.

  13. 약물 남용: 약물 남용 이력이 있는 참가자는 유사한 이유로 제외됩니다.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정상적인 체중 조절
제어
절차: 인슐린 저항성 테스트
정상 상태 혈장 포도당 테스트
다른 이름들:
  • SSPG
절차: OGTT
인슐린 분비를 측정하기 위해 테스트 중에 5번의 혈액 채취를 실시합니다.
다른 이름들:
  • 경구 포도당 내성 검사
절차: 지방생검
복부 피하 지방 검체를 채취하기 위한 바늘 생검
방사능: DXA 스캔
전신 DXA 스캔
절차: MRI
복부 MRI
절차: 1H-MRS
복부 분광학
다른 이름들:
  • 양성자 자기공명 분광법
실험적: 당뇨병 환자의 정상 체중 티르제파티드 1차 피오글리타존 2차
기본 테스트 16주 동안 티르제파티드 개입 5주 동안 세척 재검사 16주 동안 피오글리타존 개입 재검사
절차: 인슐린 저항성 테스트
정상 상태 혈장 포도당 테스트
다른 이름들:
  • SSPG
절차: OGTT
인슐린 분비를 측정하기 위해 테스트 중에 5번의 혈액 채취를 실시합니다.
다른 이름들:
  • 경구 포도당 내성 검사
절차: 지방생검
복부 피하 지방 검체를 채취하기 위한 바늘 생검
방사능: DXA 스캔
전신 DXA 스캔
절차: MRI
복부 MRI
절차: 1H-MRS
복부 분광학
다른 이름들:
  • 양성자 자기공명 분광법
의약품: 티르제파티드
16주는 2.5mg/주로 시작하여 5mg/주 용량으로 증가했습니다.
다른 이름들:
  • 문자로
의약품: 피오글리타존
45mg/일 용량으로 16주
다른 이름들:
  • 악토스
실험적: 당뇨병 환자의 정상 체중 피오글리타존이 먼저, 티르제파티드가 두 번째
기본 테스트 16주 동안 피오글리타존 중재 5주 동안 세척 재검사 16주 동안 티르제파티드 중재 재검사
절차: 인슐린 저항성 테스트
정상 상태 혈장 포도당 테스트
다른 이름들:
  • SSPG
절차: OGTT
인슐린 분비를 측정하기 위해 테스트 중에 5번의 혈액 채취를 실시합니다.
다른 이름들:
  • 경구 포도당 내성 검사
절차: 지방생검
복부 피하 지방 검체를 채취하기 위한 바늘 생검
방사능: DXA 스캔
전신 DXA 스캔
절차: MRI
복부 MRI
절차: 1H-MRS
복부 분광학
다른 이름들:
  • 양성자 자기공명 분광법
의약품: 티르제파티드
16주는 2.5mg/주로 시작하여 5mg/주 용량으로 증가했습니다.
다른 이름들:
  • 문자로
의약품: 피오글리타존
45mg/일 용량으로 16주
다른 이름들:
  • 악토스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병이 없는 정상 체중 여성과 당뇨병이 있는 정상 체중 여성의 인슐린 저항성
기간: 기준선은 그룹 간의 비교를 측정합니다.
인슐린 저항성은 정상 상태 혈장 포도당 테스트(SSPG)로 측정됩니다. 결과는 mg/dL 단위의 정상 상태에서의 포도당 수준으로 측정됩니다.
기준선은 그룹 간의 비교를 측정합니다.
당뇨병이 없는 여성과 비교하여 정상 체중 당뇨병이 있는 여성의 지방세포 기능
기간: 기준 비교
지방세포 기능은 지방 생검으로부터 작은 지방세포 및 최고 직경 지방세포의 백분율로 측정됩니다.
기준 비교
당뇨병이 없는 여성과 비교하여 정상 체중 당뇨병 여성의 지방 저장
기간: 그룹 간의 기준선 비교
지방 축적량은 MRI로 측정됩니다. 피하 및 내장 복부 지방의 정량화는 지방-물 영상 시퀀스(매개변수: IDEAL-IQ: 3D GRE, 160x160 매트릭스, 6 에코, 4도 플립 각도, 최소 TR = 7.3 ms, 28 슬라이스, 10)를 사용하여 MRI로 얻습니다. mm 슬라이스 두께.
그룹 간의 기준선 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 체중 당뇨병을 가진 남성과 여성 모두에서 지방 지향 요법 피오글리타존이 HbA1c에 미치는 효과
기간: 16주
헤모글로빈 A1C 측정은 기준선과 피오글리타존 개입 16주 종료를 비교합니다.
16주
남성과 여성 모두의 인슐린 저항성에 대한 피오글리타존의 영향.
기간: 16주

SSPG 테스트 결과는 기준선부터 피오글리타존 개입 종료까지 비교됩니다.

결과는 mg/dL 단위의 정상 상태에서의 포도당 수준으로 측정됩니다.
16주
당뇨병이 없는 남성(NWC)과 정상 체중 당뇨병(NWD)이 있는 남성의 지방 저장.
기간: 그룹 간의 기준선 비교
지방 축적량은 MRI로 측정됩니다. 피하 및 내장 복부 지방의 정량화는 지방-물 영상 시퀀스(매개변수: IDEAL-IQ: 3D GRE, 160x160 매트릭스, 6 에코, 4도 플립 각도, 최소 TR = 7.3 ms, 28 슬라이스, 10)를 사용하여 MRI로 얻습니다. mm 슬라이스 두께.
그룹 간의 기준선 비교
당뇨병이 없는 남성과 비교하여 정상 체중 당뇨병이 있는 남성의 지방세포 기능
기간: 기준 비교
지방 생검에서 작은 지방세포와 최대 직경 지방세포의 비율로 측정된 지방세포 기능.
기준 비교
당뇨병이 없는 정상 체중 남성과 당뇨병이 있는 남성의 인슐린 저항성
기간: 기준선은 그룹 간의 비교를 측정합니다.
인슐린 저항성은 정상 상태 혈장 포도당 테스트(SSPG)로 측정됩니다. 결과는 mg/dL 단위의 정상 상태에서의 포도당 수준으로 측정됩니다.
기준선은 그룹 간의 비교를 측정합니다.
당뇨병이 없는 사람과 비교하여 정상 체중 당뇨병이 있는 남성과 여성의 인슐린 분비
기간: 그룹 간 비교 측정된 기준선
C-펩타이드 디콘볼루션을 사용하여 인슐린 분비를 계산하고 이 값을 SSPG로 나누어 성향 지수를 계산하기 위해 밤새 단식한 후 5점, 3시간 OGTT를 수행합니다.
그룹 간 비교 측정된 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 체중 당뇨병(NWD)이 있는 남성과 여성의 인슐린 저항성에 대한 티르제파티드를 이용한 지방 중심 요법의 효과.
기간: 16주
SSPG 테스트 결과는 기준선부터 티르제파티드 개입 종료까지 비교됩니다. 결과는 mg/dL 단위의 정상 상태에서의 포도당 수준으로 측정됩니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 77199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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