소아 천식과 관련된 불안에 대한 온라인 인지 행동 치료
소아 천식과 관련된 불안에 대한 온라인 인지 행동 치료: 타당성 조사
천식은 스웨덴 어린이의 약 5~15%에 영향을 미치는 만성 질환입니다. 연구에 따르면 천식은 불안과 걱정의 증가와 관련이 있을 수 있으며, 천식이 있는 어린이는 천식이 없는 어린이에 비해 불안을 경험할 가능성이 두 배 더 높습니다. 불안과 천식이 공존하면 두 상태를 구별하기 어려울 수 있으므로 천식 증상이 악화되고 불안이 높아질 수 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 어린이의 불안에 권장되는 치료법이지만, 천식과 불안이 모두 있는 어린이를 대상으로 CBT의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 우리 연구 그룹은 이전에 성인의 천식 불안을 표적으로 하는 인터넷 전달 CBT(Internet-CBT)를 개발하여 유망한 결과를 얻었습니다. 인터넷-CBT는 치료에 대한 접근성을 크게 향상시킬 수 있으며 다른 질병에도 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 인터넷-CBT가 자신이나 부모의 불안으로 인해 천식이 복합된 어린이와 청소년의 삶의 질 향상, 천식 조절 개선, 불안 감소에 기여할 수 있는지 조사하는 것입니다. 우리는 이전에 천식과 불안이 있는 성인을 위한 인터넷-CBT를 개발하여 유망한 결과를 얻었습니다. 이 연구를 위해 우리는 어린이, 청소년 및 부모를 위한 치료법을 조정했으며 그 타당성과 임상 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통제되지 않은 사전-사후 테스트 설계를 사용하며 모든 참가자는 개입을 받게 됩니다. 개입은 숙련된 CBT 교육을 받은 심리학자의 안내 지원을 받아 인터넷을 통해 제공되는 8개의 주간 모듈로 구성됩니다.
평가는 치료 완료 후 2개월 후 1차 종점에서, 치료 완료 후 6개월 추적 관찰 시에 1차 결과 및 잠재적 중재자, 치료 후 치료 중 매주 이루어집니다. 30명의 참가자(8~17세)가 포함됩니다. 모든 결과 데이터는 디지털 방식으로 수집되며 타당성을 위해 치료 신뢰성, 업무 제휴, 치료 준수(완성된 모듈 수) 및 아동의 의사가 처방한 천식 약물 사용, 모든 부작용, 주관적인 전반적인 완화 및 만족도를 포함합니다. 치료로. 잠재적 효능을 위해, 그룹의 임상 효과는 주간 측정 및 치료 종료 후 2개월 후속 조치(1차 평가변수)를 포함하여 측정 전후에 분석됩니다. 참가자들은 치료 완료 후 6개월 동안 추적 관찰되어 장기적인 임상 효과를 분석하게 됩니다.
모집 및 포함 절차 참가자는 소셜 미디어 광고와 소아과 진료소의 포스터를 통해 자체 모집됩니다. 잠재적 참가자는 적격 기준에 대한 온라인 자체 보고 심사를 받게 됩니다. 15세 이상의 부모와 청소년은 연구에 대한 디지털 정보를 받고 온라인으로 서면 동의서를 남길 것입니다. 심사 후 DSM 진단(MINI-KID)에 기반한 구조화된 인터뷰를 통해 임상심리사와의 평가를 진행하게 됩니다. 임상 인터뷰 중에 아동(15세 이상)은 연구에 대한 정보를 받고 사전 동의를 구두로 남깁니다. 가족들은 연구에 대해 질문하고 사전 서면 동의를 확인할 기회를 갖게 됩니다.
포함 후 참가자는 즉시 치료를 시작할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet & Stockholm Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8~17세
- 의사가 천식을 진단하고 부모가 확인한 것
- 자녀의 부모가 보고한 천식과 관련된 일부 불안("천식에 대해 스트레스를 받거나 걱정됩니까?" 예/아니요) 및/또는 회피 행동 패턴을 나타낼 수 있는 일상 생활에서 천식으로 인한 일부 제한("천식에 대해 걱정하십니까?") 천식으로 인해 일상생활에 지장을 느끼시나요?" 예/아니오)
제외 기준:
- 심한 우울증이나 자살 충동과 같은 심각한 정신 장애가 있습니다.
- 동시 심리치료
- CBT 치료 참여를 방해할 수 있는 심각한 신체 장애의 존재
- 천식 이외의 호흡기 질환
- 향정신성 약물은 연구에 참여하기 전 최소 1개월 동안 안정적이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷-CBT
8개의 주간 모듈을 포함한 인터넷-CBT
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소아 천식의 불안을 대상으로 하는 온라인 CBT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PedsQL 천식 모듈
기간: 치료 전부터 16주까지
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천식 증상에 대한 설문지입니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 천식이 얼마나 큰 문제였는지 0(전혀 없음)부터 5(거의 항상) 범위의 척도로 보고합니다.
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치료 전부터 16주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 8주차
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8주차
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PedsQL 삶의 질 인벤토리
기간: 치료 전부터 16주까지
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삶의 질에 관한 설문지.
참가자들은 지난 한 달 동안 자신/자녀가 정신적, 정서적, 사회적 및 학습 기능과 관련하여 얼마나 많은 문제를 겪었는지 0(전혀 없음)부터 5(거의 항상) 범위의 척도로 보고합니다.
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치료 전부터 16주까지
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천식 조절 테스트
기간: 치료 전부터 16주까지
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천식 중증도
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치료 전부터 16주까지
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천식 행동 체크리스트
기간: 치료 전부터 16주까지
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천식에 대한 두려움으로 인한 회피 행동
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치료 전부터 16주까지
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천식 증상 척도에 대한 두려움
기간: 치료 전부터 16주까지
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천식의 신체 증상에 대한 두려움.
척도 범위가 0(전혀 없음)부터 5(항상)까지인 설문지입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 전부터 16주까지
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청소년 천식 관련 불안 척도
기간: 치료 전부터 16주까지
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천식과 관련된 불안.
척도 범위가 0(전혀 없음)부터 5(항상)까지인 설문지입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 전부터 16주까지
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주관적 적절한 구제 설문지
기간: 8주차
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주관적 적절한 완화 설문지는 치료 결과로 인해 스스로 인지한 증상의 변화를 측정합니다.
척도는 0(매우 나쁨)부터 6(매우 좋음)까지의 2개 항목으로 구성됩니다.
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8주차
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고객 만족도 설문지
기간: 8주차
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8주차
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실무 동맹 인벤토리
기간: 3주차
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온라인 치료사와 인지된 동맹을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
질문은 1(전혀 그렇지 않음)부터 7(항상)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3주차
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신뢰성 평가 척도
기간: 2주차
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신뢰성 척도는 치료에 대한 참가자의 기대를 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도 범위는 0(전혀 그렇지 않다)부터 10(매우 그렇다)까지이다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주차
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스펜스 아동 불안 척도
기간: 치료 전부터 16주까지
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Spence Children's Anxiety Scale은 불안 증상을 평가하는 데 사용되며 어린이를 위해 특별히 개발되었습니다.
척도 범위는 전혀(0)부터 항상(3)까지입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 전부터 16주까지
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아동 우울증 목록
기간: 치료 전부터 16주까지
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치료 전부터 16주까지
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어린이의 증상에 대한 성인의 반응
기간: 치료 전부터 16주까지
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설문지는 자녀에게 증상이 있을 때 부모가 자녀에게 어떻게 반응하는지 평가하는 데 사용됩니다.
질문은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 전부터 16주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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