코로나19 이후 환자의 웰빙 증진 자기관리 중재의 타당성
2025년 3월 24일 업데이트: Gerko Schaap, University of Twente
Post-COVID의 양성: Post-COVID-19 증후군 환자의 웰빙 증진 - 타당성 및 수용성 연구
코로나19 이후 환자를 위해 정신 건강을 개선하기 위한 긍정적인 심리적 개입으로 구성된 훈련이 개발되었습니다.
본 연구는 이 교육의 타당성과 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 코로나19 이후 환자의 삶의 질과 웰빙이 저하되는 경우가 많으며, 많은 환자가 증상 관리, 감정 조절 등 자기 관리 작업에 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다.
긍정적인 감정 음미와 같은 긍정적인 감정과 관련된 자기 관리 기술에 대한 훈련은 이에 도움이 될 수 있으며 일반적인 치료 전 또는 병행하여 제공될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 정신 건강을 개선하기 위한 훈련이 코로나19 이후 증후군 환자에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사하는 것입니다.
제공될 훈련은 이전에 평가된 일련의 긍정적인 심리적 개입('이것이 당신의 삶입니다' 및 '긍정성 훈련')을 기반으로 하며 코로나19 이후 인구에 맞게 조정되었습니다.
두 번째 목표로 예비 유효성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Enschede, 네덜란드, 7500 AE
- University of Twente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코로나19 이후 증후군이 강력하게 의심되거나 임상적으로 확인된 경우, 즉 SARS-CoV-2 감염이 강력하게 의심되거나 확인된 후 최소 3개월 동안 지속되는 확인된 증상
- 연령 ≥18세
- 네덜란드어 능력
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 최근(5년 미만) 기분 장애, 불안 장애 또는 기타 정신 질환 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 포스트 코로나 시대의 긍정성
참가자는 워크북을 사용하여 연속 12일 동안 하루에 한 번씩 10~15분 동안 교육을 받게 됩니다.
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코로나19 이후 증후군 환자의 웰빙과 자기관리를 지원하기 위한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 훈련의 타당성
기간: 중재 후(기준일로부터 2주 후)
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실행 가능성은 연습이 얼마나 자주 실행되었는지 묻는 항목을 사용하여 평가됩니다(전혀, 1, 2 또는 3회).
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중재 후(기준일로부터 2주 후)
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중재 훈련의 수용성 - 다시 할 의향
기간: 개입 후(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주). 면접은 면접 후 곧 진행될 예정입니다.
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수용성은 다시 할 의향, 만족도, 인지된 유용성, 경험된 사용 용이성, 경험된 불편함, a) 다른 환자 및 b) 친구에게 추천하려는 의지에 대한 항목을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 측정되며 항목 수준에서 평가됩니다.
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개입 후(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주). 면접은 면접 후 곧 진행될 예정입니다.
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중재 운동의 수용 가능성 - 만족도
기간: 개입 후(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주). 면접은 면접 후 곧 진행될 예정입니다.
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수용성은 다시 할 의향, 만족도, 인지된 유용성, 경험된 사용 용이성, 경험된 불편함, a) 다른 환자 및 b) 친구에게 추천하려는 의지에 대한 항목을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 측정되며 항목 수준에서 평가됩니다.
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개입 후(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주). 면접은 면접 후 곧 진행될 예정입니다.
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중재 훈련의 수용성 - 인지된 유용성
기간: 개입 후(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주). 면접은 면접 후 곧 진행될 예정입니다.
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수용성은 다시 할 의향, 만족도, 인지된 유용성, 경험된 사용 용이성, 경험된 불편함, a) 다른 환자 및 b) 친구에게 추천하려는 의지에 대한 항목을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 측정되며 항목 수준에서 평가됩니다.
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개입 후(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주). 면접은 면접 후 곧 진행될 예정입니다.
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중재 운동의 수용성 - 사용 편의성 경험
기간: 중재 후(기준일로부터 2주 후)
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수용성은 다시 할 의향, 만족도, 인지된 유용성, 경험된 사용 용이성, 경험된 불편함, a) 다른 환자 및 b) 친구에게 추천하려는 의지에 대한 항목을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 측정되며 항목 수준에서 평가됩니다.
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중재 후(기준일로부터 2주 후)
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중재 운동의 수용성 - 불편함을 경험함
기간: 중재 후(기준일로부터 2주 후)
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수용성은 다시 할 의향, 만족도, 인지된 유용성, 경험된 사용 용이성, 경험된 불편함, a) 다른 환자 및 b) 친구에게 추천하려는 의지에 대한 항목을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 측정되며 항목 수준에서 평가됩니다.
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중재 후(기준일로부터 2주 후)
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중재 운동의 수용 가능성 - 권장 의지
기간: 중재 후(기준일로부터 2주 후)
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수용성은 다시 할 의향, 만족도, 인지된 유용성, 경험된 사용 용이성, 경험된 불편함, a) 다른 환자 및 b) 친구에게 추천하려는 의지에 대한 항목을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 측정되며 항목 수준에서 평가됩니다.
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중재 후(기준일로부터 2주 후)
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중재 훈련의 수용 가능성 - 인터뷰
기간: 중재 후(기준 후 2주)와 후속 조치(기준 후 6주) 사이.
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수용성은 심층 인터뷰(사후 및 후속 설문지 외에 선택 사항)를 통해 추가로 조사되고 주제별 분석을 사용하여 평가됩니다.
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중재 후(기준 후 2주)와 후속 조치(기준 후 6주) 사이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강의 변화
기간: 중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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3가지 하위 척도(3개 항목을 통한 정서적 웰빙, 6개 항목을 통한 심리적 웰빙, 5개 항목을 통한 사회적 웰빙)를 평가하는 14개 항목 정신 건강 연속체 약식(MHC-SF)으로 측정되었으며 총 정신 웰빙 척도.
평균 점수의 범위는 0~5이며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
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중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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코로나19 이후 증상 심각도 및 기능 변화
기간: 기준부터 후속 조치까지(기준 후 6주)
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수정된 코로나19 요크셔 재활 척도(C19YRSm)로 측정하여 4가지 하위 척도로 측정됩니다: 증상 심각도(0~30, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냄); 기능적 능력(0 - 15; 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냄); 다른 증상의 존재(0 - 25; 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냄); 및 자가 보고된 일반 건강(0 - 10; 점수가 높을수록 더 나은 건강을 나타냄).
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기준부터 후속 조치까지(기준 후 6주)
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불안의 변화
기간: 중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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불안에 대한 하위 척도(7개 항목)와 우울증에 대한 하위 척도(7개 항목)로 구성된 14개 항목 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정되었습니다.
합계 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록(>7) 심각도가 높음을 나타냅니다.
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중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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우울증의 변화
기간: 중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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불안에 대한 하위 척도(7개 항목)와 우울증에 대한 하위 척도(7개 항목)로 구성된 14개 항목 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정되었습니다.
합계 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록(>7) 심각도가 높음을 나타냅니다.
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중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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적응 능력의 변화
기간: 기준부터 후속 조치까지(기준 후 6주)
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적응 능력은 10개 항목 일반 적응 능력 감각 척도(GSAAS)로 측정되며 평균 점수는 0~4입니다. 점수가 높을수록 적응력이 좋은 것을 의미합니다.
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기준부터 후속 조치까지(기준 후 6주)
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인지된 질병 통제의 변화
기간: 기준부터 후속 조치까지(기준 후 6주)
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인지된 질병 통제 및 인지된 치료 통제를 포함한 질병 인식은 간단한 질병 인식 설문지(IPQ-K)를 통해 측정됩니다.
항목은 0~10점 범위에서 점수가 매겨지며, 제어 항목의 경우 점수가 높을수록 더 나은 인식된 제어를 나타냅니다.
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기준부터 후속 조치까지(기준 후 6주)
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전반적으로 인지된 영향
기간: 개입 후(기준 후 2주)와 후속 조치(기준 후 6주) 사이
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개입의 인지된 영향은 심층 인터뷰를 통해 탐색됩니다(사후 및 후속 설문지 외에 선택 사항).
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개입 후(기준 후 2주)와 후속 조치(기준 후 6주) 사이
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영향의 변화
기간: 중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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20개 항목의 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)으로 측정되었습니다.
긍정적 정서(10개 항목)와 부정적 정서(10개 항목)는 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다)까지 평가하여 총점으로 계산한다.
점수가 높을수록 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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피로의 변화
기간: 중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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4개 항목 단기 피로 설문지(SFQ)로 측정하여 총점 4~28점을 얻었습니다.
점수가 높을수록 더 심각한 피로를 나타내며 점수 ≥18은 임상적으로 심각한 피로를 의미합니다.
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중재 후 기준(기준 후 2주) 및 후속 조치(기준 후 6주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 훈련에 대한 권장 사항
기간: 개입 후(기준 후 2주)와 후속 조치(기준 후 6주) 사이
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교육의 강점과 참여 동기를 포함하여 향후 개입 또는 반복에 대한 권장 사항은 심층 인터뷰를 통해 탐색됩니다(사후 및 후속 설문지 외에 선택 사항).
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개입 후(기준 후 2주)와 후속 조치(기준 후 6주) 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 241040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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