Covid-19-jälkeisten potilaiden hyvinvoinnin edistämisen itsehallinnan toteutettavuus
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gerko Schaap, University of Twente
Positiivisuus post-COVID-tilassa: hyvinvoinnin edistäminen potilailla, joilla on post-COVID-19 -oireyhtymä – toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus
COVID-19-potilaille kehitettiin koulutus, joka koostuu positiivisista psykologisista interventioista, joiden tarkoituksena on parantaa henkistä hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että COVID-19-potilaiden elämänlaatu ja hyvinvointi heikkenevät usein ja että monet potilaat kamppailevat itsehoitotehtävien, kuten oireiden hallinnan ja tunteiden säätelyn, kanssa.
Näissä voi olla apua positiivisiin tunteisiin liittyvien itsejohtamistaitojen, kuten positiivisten vaikutteiden maistamisen, harjoittelu, joka voidaan antaa ennen tavanomaista hoitoa tai sen rinnalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko henkistä hyvinvointia parantava koulutus toteutettavissa ja hyväksyttävää COVID-19 jälkeisen oireyhtymän sairastaville.
Tarjottava koulutus perustuu aiemmin arvioituihin positiivisten psykologisten interventioiden sarjoihin ("Tämä on elämäsi" ja "Positiivisuuden koulutus") ja mukautettu COVID-19:n jälkeiseen väestöön.
Toissijaisena tavoitteena on alustavan tehokkuuden arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Enschede, Alankomaat, 7500 AE
- University of Twente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vahvasti epäilty tai kliinisesti vahvistettu COVID-19-jälkeinen oireyhtymä, eli vahvistetut oireet, jotka jatkuvat vähintään 3 kuukautta vahvasti epäillyn tai vahvistetun SARS-CoV-2-infektion jälkeen
- Ikäraja ≥ 18 vuotta
- Hollannin taito
- Annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin (alle 5 vuotta) diagnosoitu mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai muu psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: positiivisuus post-COVID-tilassa
Osallistujat käyvät koulutuksen läpi työkirjan avulla 12 peräkkäisenä päivänä, kerran päivässä 10-15 minuuttia.
|
Koulutus, joka tukee COVID-19 jälkeistä oireyhtymää sairastavien potilaiden hyvinvointia ja itsehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioharjoitusten toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toteutettavuutta arvioidaan kohteilla, joissa kysytään kuinka usein harjoituksia suoritettiin (ei koskaan, 1, 2 tai 3 kertaa).
|
Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interventioharjoitusten hyväksyttävyys - halu tehdä uudelleen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Haastattelut suoritetaan pian jälkikyselyn jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä halukkuutta tehdä uudelleen, tyytyväisyyttä, koettua hyödyllisyyttä, koettua helppokäyttöisyyttä, koettua epämukavuutta ja halukkuutta suositella a) muille potilaille ja b) ystäville.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja se arvioidaan kohteen tasolla.
|
Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Haastattelut suoritetaan pian jälkikyselyn jälkeen
|
|
Interventioharjoitusten hyväksyttävyys - tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Haastattelut suoritetaan pian jälkikyselyn jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä halukkuutta tehdä uudelleen, tyytyväisyyttä, koettua hyödyllisyyttä, koettua helppokäyttöisyyttä, koettua epämukavuutta ja halukkuutta suositella a) muille potilaille ja b) ystäville.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja se arvioidaan kohteen tasolla.
|
Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Haastattelut suoritetaan pian jälkikyselyn jälkeen
|
|
Interventioharjoitusten hyväksyttävyys - havaittu hyöty
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Haastattelut suoritetaan pian jälkikyselyn jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä halukkuutta tehdä uudelleen, tyytyväisyyttä, koettua hyödyllisyyttä, koettua helppokäyttöisyyttä, koettua epämukavuutta ja halukkuutta suositella a) muille potilaille ja b) ystäville.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja se arvioidaan kohteen tasolla.
|
Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Haastattelut suoritetaan pian jälkikyselyn jälkeen
|
|
Interventioharjoitusten hyväksyttävyys - koettu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä halukkuutta tehdä uudelleen, tyytyväisyyttä, koettua hyödyllisyyttä, koettua helppokäyttöisyyttä, koettua epämukavuutta ja halukkuutta suositella a) muille potilaille ja b) ystäville.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja se arvioidaan kohteen tasolla.
|
Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interventioharjoitusten hyväksyttävyys - koettu epämukavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä halukkuutta tehdä uudelleen, tyytyväisyyttä, koettua hyödyllisyyttä, koettua helppokäyttöisyyttä, koettua epämukavuutta ja halukkuutta suositella a) muille potilaille ja b) ystäville.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja se arvioidaan kohteen tasolla.
|
Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interventioharjoitusten hyväksyttävyys - halukkuus suositella
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä halukkuutta tehdä uudelleen, tyytyväisyyttä, koettua hyödyllisyyttä, koettua helppokäyttöisyyttä, koettua epämukavuutta ja halukkuutta suositella a) muille potilaille ja b) ystäville.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja se arvioidaan kohteen tasolla.
|
Intervention jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interventioharjoitusten hyväksyttävyys - haastattelut
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) välillä.
|
Hyväksyttävyyttä tutkitaan edelleen syvähaastatteluilla (valinnainen jälki- ja seurantakyselyiden lisäksi) ja arvioidaan temaattisella analyysillä
|
Intervention jälkeisen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitataan 14-kohdan Mental Health Continuum -lyhyellä lomakkeella (MHC-SF), joka arvioi kolmea alaasteikkoa (emotionaalinen hyvinvointi 3 kohteen kautta; psyykkinen hyvinvointi kuuden kohteen kautta ja sosiaalinen hyvinvointi viiden kohteen kautta) ja kokonaismäärää. henkisen hyvinvoinnin asteikko.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos COVID-oireiden vakavuudessa ja toimivuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu modifioidulla COVID-19 Yorkshiren kuntoutusasteikolla (C19YRSm), joka johtaa neljään ala-asteikkoon: oireiden vakavuus (0–30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta); toimintakyky (0 - 15; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä); muiden oireiden esiintyminen (0 - 25; korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita); ja itse ilmoittama yleinen terveys (0 - 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä).
|
Lähtötilanne seurantaan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu 14-osaisella sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), jossa on yksi alaasteikko (7 kohtaa) ahdistuksesta ja yksi alaasteikko (7 kohtaa) masennuksesta.
Summapisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet (> 7) osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu 14-osaisella sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), jossa on yksi alaasteikko (7 kohtaa) ahdistuksesta ja yksi alaasteikko (7 kohtaa) masennuksesta.
Summapisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet (> 7) osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos sopeutumiskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Sopeutumiskykyä mitataan 10-kohdan Generic Sense of Ability of Adapt Scale (GSAAS) -asteikolla, jolloin keskimääräinen pistemäärä on välillä 0 - 4; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumiskykyä.
|
Lähtötilanne seurantaan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos havaitussa sairaudenhallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Sairauskäsityksiä, mukaan lukien havaittu sairaudenhallinta ja koettu hoidonhallinta, mitataan lyhyellä sairauden havaitsemiskyselyllä (IPQ-K).
Kohteet pisteytetään välillä 0-10, vertailukohteiden korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun kontrollin.
|
Lähtötilanne seurantaan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Havaittu kokonaisvaikutus
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) välillä
|
Intervention havaittua vaikutusta tutkitaan syvähaastatteluilla (valinnainen jälki- ja seurantakyselyiden lisäksi).
|
Intervention jälkeisen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) välillä
|
|
Muutos vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu 20 kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS).
Positiivinen vaikutus (10 kohtaa) ja negatiivinen vaikutus (10 kohtaa) arvioidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) ja lasketaan summapisteinä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista ja negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu 4-kohdan Short Fatigue Questionnaire (SFQ) -kyselyllä, jolloin tuloksena on yksi summapiste 4-28.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä, kun pisteet ≥18 osoittavat kliinisesti vakavaa väsymystä.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositukset interventioharjoituksiin
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) välillä
|
Suosituksia tulevia interventioita tai iteraatioita varten, mukaan lukien koulutuksen vahvuudet ja osallistumismotivaatio, tutkitaan syvähaastattelujen avulla (valinnainen jälki- ja seurantakyselyiden lisäksi).
|
Intervention jälkeisen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisen pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .