중국의 Greater Bay Area(GBA)에서 최초의 급성 상부 위장관 출혈(AUGIB) 감사 (AUGIB Audit)
조사관들은 중국 남부의 그레이터 베이 지역에서 대규모의 전향적 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다. 조사관들은 2025년 2분기에 2개월에 걸쳐 해당 지역에서 연속적인 AUGIB 환자를 식별하는 것을 목표로 하고 있습니다.
본 연구는 광둥-홍콩-마카오 Greater Bay Area(GBA)와 광둥성의 서부, 동부, 북부 지역을 대상으로 합니다. 홍콩과 마카오의 2개 특별행정구와 광둥성의 21개 직할시(광저우, 선전, 포산, 둥관, 중산, 주하이, 장먼, 자오칭, 후이저우, 산터우, 차오저우, 제양, 산웨이, 잔장, 마오밍, 양장)로 구성된다. , Yunfu, Shaoguan, Qingyuan, Meizhou, Heyuan). 광둥-홍콩-마카오 지역의 총 인구는 1억 3,524만명으로 추산됩니다. 조사관들은 환자 특성, 치료 모델, 내시경 사용, 중재방사선 및 수술, 관련 사망률을 포함한 관리 전략을 수집하여 중국 남부의 AUGIB의 현재 역학을 이해하는 것을 목표로 합니다.
목표는 환자의 결과를 개선하고 사망률을 줄이기 위한 영역을 식별하는 것입니다. 또한 감사는 향후 감사를 위한 참조 표준과 최소 국제 표준과의 비교를 제공합니다.
급성 상부 위장관 출혈(AUGIB)은 여전히 흔한 의학적 응급 상황입니다. AUGIB의 연간 발병률은 1990년대 성인 100,000명당 약 100명에서 2009~2012년에는 100,000명당 61~78명으로 감소했지만 30일 사망률은 11%에 달합니다. 급성 UGIB의 전반적인 병인 및 역학은 상당한 변화를 겪었습니다. H. pylori의 광범위한 박멸, 보다 안전한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 사용, 양성자 펌프 억제제(PPI)의 사용으로 인해 소화성 궤양 출혈 발생률이 감소했습니다. 알코올 관련 간 질환의 유병률 증가, 항응고제 또는 항혈소판 요법의 일반적인 사용, 인구 고령화(관련 동반 질환 포함)로 인해 예후가 악화되는 경우가 많습니다. 전반적으로 AUGIB 환자 관리에서는 내시경 지혈 등 진단 및 치료 방법이 개선됐다. 이는 의존도가 높은 치료와 중재적 방사선학에 대한 더 나은 접근성과 함께 모두 급성 UGIB에서 더 나은 환자 결과에 기여할 수 있습니다.
아시아의 급성 상부 위장관 출혈에 대한 역학 연구는 대부분 병원 기반 연구에서 이루어지며 사례 수가 제한되어 있습니다. 이들 연구는 성격상 대체로 회고적이다. 중국에서는 AUGIB에 대한 인구 기반 연구가 부족합니다. 특히 위험 계층화 도구 채택, 시기적절한 치료 제공, 내시경 지혈 치료 사용, 약물 사용 및 적혈구 수혈, 중재 방사선학 등을 통해 이러한 환자를 관리하는 방법에 대한 불확실성도 있습니다.
GBA에서 AUGIB의 현재 역학을 이해하기 위해 연구자들은 중국 남부의 Greater Bay Area에서 대규모의 전향적 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 이 감사에서 조사관은 참여 병원에 입원한 AUGIB 환자를 식별하고 인구통계 데이터, 임상 증상, 관리 및 결과를 수집합니다. 목표는 사망률을 줄이고 환자 결과를 개선할 수 있는 기회 영역을 식별하는 것입니다.
이것은 인구 기반, 선택되지 않은 다기관, 전향적 조사입니다. 2024년 8월 1일부터 2024년 9월 30일까지 참여 병원에 입원한 18세 이상의 AUGIB 징후를 보이는 연속 환자가 식별됩니다. 여기에는 응급실, 진료소를 통해 입원한 환자, 기타 이유로 입원 중 출혈이 발생한 환자 등이 포함된다.
연구 개요
상세 설명
중국 광동-홍콩-마카오 지역에서 응급 입원을 받은 최대 40개 병원을 이 연구에 초대했습니다. 2025년 2분기에 2개월 이내에 입원한 비선택 급성 UGIB 성인 환자(18세 이상)가 식별됩니다. 이 환자들은 AUGIB의 명백한 징후가 있는 응급실과 클리닉 모두에서 새로 입원한 환자들뿐만 아니라 다른 이유로 입원하는 동안 출혈이 발생한 환자들입니다. 각 센터에서는 프로젝트에서 병원을 대표하도록 "리드" 컨설턴트가 지정됩니다. 수석 PI와 지정된 연구 직원은 사고 및 응급실, 입원 병동의 입원 기록, 내시경 센터, 중재방사선실 및 수술실의 기록을 선별하고 각 임상 영역의 입원 직원과 직접적인 의사 소통을 통해 사례를 식별합니다. 사례 확인의 완전성을 보장하기 위해 감사 코디네이터는 사망자 기록을 포함한 병원 입원, 퇴원 기록과 데이터 입력을 대조 점검합니다. 식별된 각 항목에 대해 현장 PI와 지정된 연구 직원은 관련 데이터를 추출하여 감사 설문지를 작성하고 해당 데이터를 안전한 웹 기반 사례 보고서 양식에 입력합니다. 이 양식은 고유한 병원 식별자와 비밀번호를 통해서만 액세스할 수 있습니다. 모든 기록은 익명으로 처리됩니다. 수집되는 정보는 다음과 같습니다. 중앙 감사 코디네이터는 매주 설문지 입력의 완전성을 확인하고 확인을 위해 현장 조사 직원과 소통합니다.
추출된 정보에는 인구통계, 임상 이력(예: 입원 날짜, 시간, 임상 영역, 의뢰 패턴, 과거 병력, 발현 당시 징후 및 증상, 임상 에피소드 발현 당시 관찰), 실험실 테스트, 약물, 중재 및 임상이 포함되었습니다. 결과
급성 상부 위장관 출혈은 흑색변의 통과 및/또는 상부 위장관(UGI)의 급성 혈액 손실에 대한 확고한 임상 증거 및 실험실 지원으로 정의됩니다.
이것은 관찰 연구입니다. 모든 환자는 각 센터의 진료기준에 따라 관리됩니다. 따라서 추가적인 개입은 시행되지 않으며 따라서 본 연구에서 예상되는 부작용은 없습니다. 등록된 각 센터에서는 적어도 의사와 감사 코디네이터를 포함한 지정된 연구 직원과 함께 "리드" 컨설턴트가 모든 데이터가 정확하고 충실하게 수집되는지 확인합니다. 연구의 수석 연구자는 연구와 관련된 모든 문제에 대해 각 센터와 직접 연락할 것입니다.
이것은 관찰 연구입니다. 모든 환자는 각 센터의 진료 표준에 따라 관리되고 추적 관찰됩니다. 따라서 추가 개입은 시행되지 않습니다.
데이터는 분자/분모가 포함된 백분율로 표시되며, 적절하게 중앙값 및 사분위간 범위(IQR) 또는 평균(표준편차)의 요약 통계로 표시됩니다. 위험 비율과 95% 신뢰 구간을 계산하여 결과(입원 환자 사망률, 재출혈, 적혈구 수혈)와 임상 요인의 연관성을 평가하는 데 이진 회귀 방법이 사용됩니다. 입원 유형, 동반 질환, 알코올 남용에 대한 위험 비율은 환자 연령을 5분위로 분류한 후 계산되었습니다.
각 센터에는 프로젝트에서 병원을 대표하도록 "리드" 컨설턴트가 지정됩니다. 수석 PI와 지정된 연구 직원은 사고 및 응급실, 입원 병동의 입원 기록, 내시경 센터, 중재방사선실 및 수술실의 기록을 선별하고 각 임상 영역의 입원 직원과 직접적인 의사 소통을 통해 사례를 식별합니다. 사례 확인의 완전성을 보장하기 위해 감사 코디네이터는 사망자 기록을 포함한 병원 입원, 퇴원 기록과 데이터 입력을 대조 점검합니다. 식별된 각 항목에 대해 현장 PI와 지정된 연구 직원은 관련 데이터를 추출하여 감사 설문지를 작성하고 해당 데이터를 안전한 웹 기반 사례 보고서 양식에 입력합니다. 이 양식은 고유한 병원 식별자와 비밀번호를 통해서만 액세스할 수 있습니다. 모든 기록은 익명으로 처리됩니다. 수집되는 정보는 다음과 같습니다. 중앙 감사 코디네이터는 매주 설문지 입력의 완전성을 확인하고 확인을 위해 현장 조사 직원과 소통합니다.
추출된 정보에는 인구통계, 임상 이력(예: 입원 날짜, 시간, 임상 영역, 의뢰 패턴, 과거 병력, 발현 당시 징후 및 증상, 임상 에피소드 발현 당시 관찰), 실험실 테스트, 약물, 중재 및 임상이 포함되었습니다. 결과
급성 상부 위장관 출혈은 흑색변의 통과 및/또는 상부 위장관(UGI)의 급성 혈액 손실에 대한 확고한 임상 증거 및 실험실 지원으로 정의됩니다.
이것은 관찰 연구입니다. 모든 환자는 각 센터의 진료기준에 따라 관리됩니다. 따라서 추가적인 개입은 시행되지 않으며 따라서 본 연구에서 예상되는 부작용은 없습니다. 등록된 각 센터에서는 적어도 의사와 감사 코디네이터를 포함한 지정된 연구 직원과 함께 "리드" 컨설턴트가 모든 데이터가 정확하고 충실하게 수집되는지 확인합니다. 연구의 수석 연구자는 연구와 관련된 모든 문제에 대해 각 센터와 직접 연락할 것입니다.
이것은 관찰 연구입니다. 모든 환자는 각 센터의 진료 표준에 따라 관리되고 추적 관찰됩니다. 따라서 추가 개입은 시행되지 않습니다.
데이터는 분자/분모가 포함된 백분율로 표시되며, 적절하게 중앙값 및 사분위간 범위(IQR) 또는 평균(표준편차)의 요약 통계로 표시됩니다. 위험 비율과 95% 신뢰 구간을 계산하여 결과(입원 환자 사망률, 재출혈, 적혈구 수혈)와 임상 요인의 연관성을 평가하는 데 이진 회귀 방법이 사용됩니다. 입원 유형, 동반 질환, 알코올 남용에 대한 위험 비율은 환자 연령을 5분위로 분류한 후 계산되었습니다.
포함된 각 사례에 대해 감사 코디네이터는 관련 데이터를 추출하여 감사 설문지를 작성하고 해당 데이터를 안전한 웹 기반 사례 보고서 양식에 입력합니다. 이 양식은 고유한 병원 식별자와 비밀번호를 통해서만 액세스할 수 있습니다. 데이터는 웹사이트에서 SPSS로 전자적으로 내보내집니다. 중복 사례는 분석 전에 식별되어 데이터 세트에서 제거됩니다. 날짜(예: 입원 날짜, 내시경 검사 날짜, 퇴원 날짜)를 확인하고 가능한 경우 증상 및 진단에 대한 자유 텍스트 의견을 재분류했습니다. 필요한 경우 명확한 설명을 위해 임상 리더에게 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan People's Hospital
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan Songshan Lake Tungwah Hospital
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Donghua Hospital, Dongguan
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Houjie Hospital of Dongguan
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 0000
- Nanfang Hospital Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 123
- Guangzhou Red Cross Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 123
- Huadu District People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 123
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 123
- The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 123
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 123
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Southern Medical University Zhujiang Hospital
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Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou Central People's Hospital
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Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou First People's Hospital
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Jiangmen, Guangdong, 중국
- Jiangmen Central Hospital
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Jiangmen, Guangdong, 중국
- Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 123
- Huazhong University of Science and Technology Union Hospital (Nanshan Hospital)
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 123
- Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 123
- Shenzhen Second People's Hospital
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Longgang Central Hospital of Shenzhen
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Longgang District People's Hospital, Shenzhen (The Second Affiliated Hospital of The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen)
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Longhua New District People's Hospital, Shenzhen
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Southern Medical University Shenzhen Hospital
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Zhaoqing, Guangdong, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Zhaoqing Hospital
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Zhaoqing, Guangdong, 중국
- Zhaoqing first people's hospital
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Zhongshan, Guangdong, 중국
- Zhongshan People's Hospital
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Zhongshan, Guangdong, 중국
- Huoju Development District Hospital
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Zhuhai, Guangdong, 중국
- Zhuhai People's Hospital
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Zhuhai, Guangdong, 중국
- Foshan First People's Hospital
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Zhuhai, Guangdong, 중국
- Foshan Second People's Hospital
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Zhuhai, Guangdong, 중국
- Southern Medical University Shunde Hospital
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Zhuhai, Guangdong, 중국
- The Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical University, Zhuhai - Foshan City (3 Centers)
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Macao
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Macao, Macao, 중국, 123
- Kiang Wu Hospital
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guangzhou
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Guangdong, guangzhou, 중국, 123
- Guangzhou First People's Hospital
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Hong Kong SAR
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Shatin, Hong Kong SAR, 홍콩, 0000
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상이고 입원 당시 AUGIB의 임상 증거가 있거나 다른 이유로 입원 환자로서 AUGIB의 임상 증거가 있는 경우 연구에 포함됩니다. AUGIB가 심한 일부 환자에서는 직장 출혈이 나타날 수 있으므로 혈변이 있는 환자도 포함합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 철결핍성 빈혈을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AUGIB의 명백한 징후 또는 출혈이 있는 것으로 입원한 선택되지 않은 급성 UGIB 성인 환자
중국 광둥-홍콩-마카오 지역에서 응급 입원을 받은 40개 병원을 본 연구에 초대했습니다.
2025년 2분기에 2개월 이내에 입원한 비선택 급성 UGIB 성인 환자(18세 이상)가 식별됩니다.
이들 환자는 AUGIB의 명백한 징후로 응급실과 진료소에 새로 입원한 환자뿐만 아니라 다른 이유로 입원 중 출혈이 발생한 환자도 포함된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30일
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모든 원인의 사망률
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Side Liu, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
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