- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06659783
Ensimmäinen Acute Upper Gastrointestinal Bloeding (AUGIB) -tarkastus Kiinan Suurlahden alueella (GBA) (AUGIB Audit)
Tutkijat pyrkivät suorittamaan laajamittaisen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen Etelä-Kiinan Suurlahden alueella. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan alueella peräkkäisiä AUGIB-potilaita kahden kuukauden aikana vuoden 2025 toisella neljänneksellä.
Tämä tutkimus kattaa Guangdongin-Hongkongin ja Macaon suurlahden alueen (GBA) sekä Guangdongin maakunnan läntiset, itäiset ja pohjoiset alueet. Se koostuu kahdesta Hongkongin ja Macaon erityishallintoalueesta ja 21 kunnasta Guangdongin maakunnassa (Guangzhou, Shenzhen, Foshan, Dongguan, Zhongshan, Zhuhai, Jiangmen, Zhaoqing, Huizhou, Shantou, Chaozhou, Jieyang, Shanwei, Zhanjiang, Maji , Yunfu, Shaoguan, Qingyuan, Meizhou, Heyuan). Guangdongin-Hongkongin-Macaon alueen kokonaisväestön arvioidaan olevan 135,24 miljoonaa. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään AUGIB:n nykyistä epidemiologiaa Etelä-Kiinassa keräämällä potilaiden ominaisuuksia, hoitomallia ja hallintastrategioita, mukaan lukien endoskopian käyttö, interventioradiologia ja kirurgia sekä niihin liittyvä kuolleisuus.
Tavoitteena on tunnistaa alueita, joilla potilaiden hoitotuloksia voidaan parantaa ja kuolleisuutta vähentää. Auditointi tarjoaa myös viitestandardin tuleville auditoinneille ja vertailun kansainväliseen vähimmäisstandardiin.
Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (AUGIB) on edelleen yleinen lääketieteellinen hätätilanne. Vaikka AUGIB:n vuotuinen ilmaantuvuus on laskenut noin 100 tapauksesta 100 000 aikuista kohden 1990-luvulla 61-78 tapaukseen 100 000 henkeä kohti vuosina 2009-2012, 30 päivän kuolleisuus on edelleen 11 %. Akuutin UGIB:n yleinen etiologia ja epidemiologia ovat kokeneet merkittäviä muutoksia. H. pylorin laajalle levinnyt hävittäminen, turvallisempien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö ja protonipumpun estäjien (PPI) käyttö ovat vähentäneet vuotavien peptisten haavaumien ilmaantuvuutta. Alkoholiin liittyvien maksasairauksien yleistyminen, yleinen antikoagulantti- tai verihiutaleiden torjunta sekä väestön ikääntyminen (ja siihen liittyviä muita sairauksia) huonontavat usein ennustetta. Kaiken kaikkiaan AUGIB-potilaiden hoidossa diagnostiikka- ja hoitomenetelmät, kuten endoskooppinen hemostaasi, ovat parantuneet. Tämä yhdessä paremman saatavuuden kanssa sekä suuren riippuvuuden hoitoon että interventioradiologiaan voivat edistää parempaa potilaan lopputulosta akuutissa UGIB:ssä.
Epidemiologiset tutkimukset akuutista ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta Aasiasta tulevat enimmäkseen sairaalapohjaisista tutkimuksista, joissa tapauksia on rajoitettu. Nämä tutkimukset ovat luonteeltaan pitkälti retrospektiivisia. Kiinassa AUGIB:n väestöpohjaiset tutkimukset puuttuvat. Epävarmuutta on myös näiden potilaiden hoidossa, erityisesti riskien kerrostamisen työkalujen käyttöönoton, oikea-aikaisen hoidon, endoskooppisen hemostaattisen hoidon, lääkkeiden ja punasolujen siirtämisen sekä interventioradiologian suhteen.
Ymmärtääkseen AUGIB:n nykyisen epidemiologian GBA:ssa tutkijat pyrkivät suorittamaan laajan, tulevan kohorttitutkimuksen Etelä-Kiinan Suurlahden alueella. Tässä tarkastuksessa tutkijat tunnistavat osallistuviin sairaaloihin otetut AUGIB-potilaat ja keräävät heidän demografisia tietojaan, kliinistä esitystä, hoitoa ja tuloksia. Tavoitteena on tunnistaa mahdollisuuksia kuolleisuuden vähentämiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tämä on väestöpohjainen, valitsematon monikeskustutkimus. Peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on AUGIB-oireita ja jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin 1.8.2024-30.9.2024, tunnistetaan. Tällaisia potilaita ovat päivystyksen ja klinikan kautta otetut sekä potilaat, joille kehittyy verenvuotoa sairaalahoidossa muista syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa neljäkymmentä sairaalaa, jotka saavat ensiapuhoitoa Kiinan Guangdongin-Hongkongin-Macaon alueella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Vuoden 2025 toisella vuosineljänneksellä 2 kuukauden sisällä otetut valitsemattomat akuutit UGIB-potilaat (≥18-vuotiaat). Nämä potilaat ovat äskettäin vastaanotettuja potilaita sekä ensiapuosastolta että klinikoilta, joilla on selviä AUGIB-oireita, sekä potilaita, joille kehittyy verenvuotoa sairaalahoidossa muista syistä. Jokaisessa keskuksessa on nimetty "pääkonsultti" edustamaan sairaalaa projektissa. Johtava PI ja nimetty tutkimushenkilöstö tunnistavat tapaukset seulomalla tapaturma- ja päivystysosaston ja vastaanottoosastojen vastaanottotiedot, endoskopiakeskuksen, interventioradiologian yksiköiden ja leikkaussalin tallenteet sekä suoran yhteydenpidon vastaanottavan henkilökunnan kanssa vastaavalla kliinisellä alueella. Taatakseen tapauksen täydellisen selvittämisen tarkastuskoordinaattori vertaa syötetyt tiedot sairaalaan ottamista, kotiutusasiakirjoja, mukaan lukien vainajan tietueita, vastaan. Jokaisen tunnistetun paikanpäällikkö ja nimetty tutkimushenkilöstö poimivat asiaankuuluvat tiedot tarkastuskyselyn täyttämiseksi ja syöttävät tiedot suojattuun verkkopohjaiseen tapausraporttilomakkeeseen, johon pääsee vain käyttämällä yksilöllistä sairaalan tunnistetta ja salasanaa. Kaikki tietueet ovat anonymisoituja. Seuraavia tietoja kerätään. Keskitetty tarkastuskoordinaattori tarkistaa viikoittain kyselylomakkeen täydellisyyden ja kommunikoi tutkimushenkilöstön kanssa selvityksen saamiseksi.
Poimittuja tietoja olivat demografiset tiedot, kliininen historia (kuten saapumispäivä, -aika, kliiniset alueet, lähetemalli, aiempi sairaushistoria, merkit ja oireet esittelyssä, havainnot esityshetkellä kliinisen jakson osalta), laboratoriotutkimukset, lääkkeet, interventiot ja kliiniset tiedot tuloksia
Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto määritellään meleenan kulkua ja/tai vankkaa kliinistä näyttöä ja laboratoriotukea akuutin verenhukan ylemmästä maha-suolikanavasta (UGI).
Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan kunkin keskuksen hoitostandardin mukaisesti. Siksi ylimääräistä interventiota ei anneta, eikä tästä tutkimuksesta odoteta haitallisia vaikutuksia. Jokaisessa keskuksessa "pääkonsultti" yhdessä nimetyn tutkimushenkilöstön kanssa, johon kuuluu vähintään lääkäri ja auditointikoordinaattori, varmistavat, että kaikki tiedot kerätään oikein ja todenmukaisesti. Tutkimuksen johtava tutkija on suorassa yhteydessä kuhunkin keskukseen kaikissa tutkimukseen liittyvissä ongelmissa.
Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan ja seurataan kunkin keskuksen hoitostandardien mukaisesti. Siksi ylimääräisiä interventioita ei anneta.
Tiedot esitetään prosentteina osoittajalla/nimittäjällä ja yhteenvetotilastoina mediaani- ja kvartiilialueista (IQR) tai keskiarvoista (keskihajonta). Binaariregressiomenetelmiä käytetään riskisuhteiden ja 95 %:n luottamusvälien laskemiseen kliinisten tekijöiden ja tuloksien välisen yhteyden arvioimiseksi (sairaalakuolleisuus, verenvuoto, punasolujen siirto). Riskisuhteet vastaanottotyypeille, rinnakkaissairauksille ja alkoholin väärinkäytölle laskettiin potilaan iän mukauttamisen jälkeen, mikä luokiteltiin kvintiileihin.
Jokaiseen keskukseen nimetään "pääkonsultti" edustamaan sairaalaa hankkeessa. Johtava PI ja nimetty tutkimushenkilöstö tunnistavat tapaukset seulomalla tapaturma- ja päivystysosaston ja vastaanottoosastojen vastaanottotiedot, endoskopiakeskuksen, interventioradiologian yksiköiden ja leikkaussalin tallenteet sekä suoran yhteydenpidon vastaanottavan henkilökunnan kanssa vastaavalla kliinisellä alueella. Taatakseen tapauksen täydellisen selvittämisen tarkastuskoordinaattori vertaa syötetyt tiedot sairaalaan ottamista, kotiutusasiakirjoja, mukaan lukien vainajan tietueita, vastaan. Jokaisen tunnistetun paikanpäällikkö ja nimetty tutkimushenkilöstö poimivat asiaankuuluvat tiedot tarkastuskyselyn täyttämiseksi ja syöttävät tiedot suojattuun verkkopohjaiseen tapausraporttilomakkeeseen, johon pääsee vain käyttämällä yksilöllistä sairaalan tunnistetta ja salasanaa. Kaikki tietueet ovat anonymisoituja. Seuraavia tietoja kerätään. Keskitetty tarkastuskoordinaattori tarkistaa viikoittain kyselylomakkeen täydellisyyden ja kommunikoi tutkimushenkilöstön kanssa selvityksen saamiseksi.
Poimittuja tietoja olivat demografiset tiedot, kliininen historia (kuten saapumispäivä, -aika, kliiniset alueet, lähetemalli, aiempi sairaushistoria, merkit ja oireet esittelyssä, havainnot esityshetkellä kliinisen jakson osalta), laboratoriotutkimukset, lääkkeet, interventiot ja kliiniset tiedot tuloksia
Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto määritellään meleenan kulkua ja/tai vankkaa kliinistä näyttöä ja laboratoriotukea akuutin verenhukan ylemmästä maha-suolikanavasta (UGI).
Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan kunkin keskuksen hoitostandardin mukaisesti. Siksi ylimääräistä interventiota ei anneta, eikä tästä tutkimuksesta odoteta haitallisia vaikutuksia. Jokaisessa keskuksessa "pääkonsultti" yhdessä nimetyn tutkimushenkilöstön kanssa, johon kuuluu vähintään lääkäri ja auditointikoordinaattori, varmistavat, että kaikki tiedot kerätään oikein ja todenmukaisesti. Tutkimuksen johtava tutkija on suorassa yhteydessä kuhunkin keskukseen kaikissa tutkimukseen liittyvissä ongelmissa.
Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan ja seurataan kunkin keskuksen hoitostandardien mukaisesti. Siksi ylimääräisiä interventioita ei anneta.
Tiedot esitetään prosentteina osoittajalla/nimittäjällä ja yhteenvetotilastoina mediaani- ja kvartiilialueista (IQR) tai keskiarvoista (keskihajonta). Binaariregressiomenetelmiä käytetään riskisuhteiden ja 95 %:n luottamusvälien laskemiseen kliinisten tekijöiden ja tuloksien välisen yhteyden arvioimiseksi (sairaalakuolleisuus, verenvuoto, punasolujen siirto). Riskisuhteet vastaanottotyypeille, rinnakkaissairauksille ja alkoholin väärinkäytölle laskettiin potilaan iän mukauttamisen jälkeen, mikä luokiteltiin kvintiileihin.
Tarkastuskoordinaattori poimii kustakin mukana olevasta tapauksesta tarvittavat tiedot tarkastuskyselyiden täyttämiseksi ja syöttää tiedot suojattuun verkkopohjaiseen tapausraporttilomakkeeseen, johon pääsee vain käyttämällä yksilöllistä sairaalan tunnistetta ja salasanaa. Tiedot viedään sähköisesti verkkosivuilta SPSS:ään. Kaikki päällekkäiset tapaukset tunnistetaan ja poistetaan tietojoukosta ennen analysointia. Päivämäärät (esim. vastaanottopäivä, endoskopian päivämäärä, kotiutuspäivä) tarkistetaan, ja vapaamuotoiset kommentit esillepanosta ja diagnooseista luokiteltiin uudelleen mahdollisuuksien mukaan. Tarvittaessa ollaan yhteydessä kliinisiin johtoon lisäselvitystä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong SAR
-
Shatin, Hong Kong SAR, Hong Kong, 0000
- Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Dongguan People's Hospital
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Dongguan Songshan Lake Tungwah Hospital
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Donghua Hospital, Dongguan
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Houjie Hospital of Dongguan
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 0000
- Nanfang Hospital Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
- Huadu District People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
- The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Southern Medical University Zhujiang Hospital
-
Huizhou, Guangdong, Kiina
- Huizhou Central People's Hospital
-
Huizhou, Guangdong, Kiina
- Huizhou First People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina
- Jiangmen Central Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina
- Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 123
- Huazhong University of Science and Technology Union Hospital (Nanshan Hospital)
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 123
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 123
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Longgang Central Hospital of Shenzhen
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Longgang District People's Hospital, Shenzhen (The Second Affiliated Hospital of The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen)
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Longhua New District People's Hospital, Shenzhen
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Southern Medical University Shenzhen Hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Zhaoqing Hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, Kiina
- Zhaoqing first people's hospital
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Zhongshan People's Hospital
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Huoju Development District Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Zhuhai People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Foshan First People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Foshan Second People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Southern Medical University Shunde Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- The Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical University, Zhuhai - Foshan City (3 Centers)
-
-
Macao
-
Macao, Macao, Kiina, 123
- Kiang Wu Hospital
-
-
guangzhou
-
Guangdong, guangzhou, Kiina, 123
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat otettaisiin mukaan tutkimukseen, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja heillä on kliinistä näyttöä AUGIB:sta vastaanotettaessa tai kliinistä näyttöä AUGIB:sta ollessaan sairaalahoidossa jostain muusta syystä. Otamme mukaan myös potilaat, joilla on hematokeesia, koska joillakin potilailla, joilla on nopea AUGIB, voi esiintyä peräsuolen verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on raudanpuuteanemia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valitsemattomat akuutit UGIB-aikuiset potilaat, joilla on selviä AUGIB-oireita tai verenvuotoa
40 sairaalaa, jotka saavat ensiapuhoitoa Kiinan Guangdongin-Hongkongin-Macaon alueella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Vuoden 2025 toisella vuosineljänneksellä 2 kuukauden sisällä otetut valitsemattomat akuutit UGIB-potilaat (≥18-vuotiaat).
Nämä potilaat ovat uusia potilaita sekä päivystysosastolta että klinikoilta, joilla on selviä AUGIB-oireita, sekä potilaita, joille kehittyy verenvuotoa sairaalahoidossa muista syistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus kaikista syistä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Side Liu, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- Laine L, Spiegel B, Rostom A, Moayyedi P, Kuipers EJ, Bardou M, Sung J, Barkun AN. Methodology for randomized trials of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: recommendations from an international consensus conference. Am J Gastroenterol. 2010 Mar;105(3):540-50. doi: 10.1038/ajg.2009.702. Epub 2009 Dec 22.
- Siau K, Hearnshaw S, Stanley AJ, Estcourt L, Rasheed A, Walden A, Thoufeeq M, Donnelly M, Drummond R, Veitch AM, Ishaq S, Morris AJ. British Society of Gastroenterology (BSG)-led multisociety consensus care bundle for the early clinical management of acute upper gastrointestinal bleeding. Frontline Gastroenterol. 2020 Mar 27;11(4):311-323. doi: 10.1136/flgastro-2019-101395. eCollection 2020.
- Wuerth BA, Rockey DC. Changing Epidemiology of Upper Gastrointestinal Hemorrhage in the Last Decade: A Nationwide Analysis. Dig Dis Sci. 2018 May;63(5):1286-1293. doi: 10.1007/s10620-017-4882-6. Epub 2017 Dec 27.
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Abougergi MS, Travis AC, Saltzman JR. The in-hospital mortality rate for upper GI hemorrhage has decreased over 2 decades in the United States: a nationwide analysis. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):882-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.027. Epub 2014 Dec 5.
- Sung JJ, Chiu PW, Chan FKL, Lau JY, Goh KL, Ho LH, Jung HY, Sollano JD, Gotoda T, Reddy N, Singh R, Sugano K, Wu KC, Wu CY, Bjorkman DJ, Jensen DM, Kuipers EJ, Lanas A. Asia-Pacific working group consensus on non-variceal upper gastrointestinal bleeding: an update 2018. Gut. 2018 Oct;67(10):1757-1768. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316276. Epub 2018 Apr 24. Erratum In: Gut. 2019 Feb;68(2):380. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316276corr1.
- Kwan I, Bunn F, Chinnock P, Roberts I. Timing and volume of fluid administration for patients with bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 5;2014(3):CD002245. doi: 10.1002/14651858.CD002245.pub2.
- Rosenstock SJ, Moller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jolving LR, Jorgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUGIB Audit GBA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .