Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen Acute Upper Gastrointestinal Bloeding (AUGIB) -tarkastus Kiinan Suurlahden alueella (GBA) (AUGIB Audit)

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: James Yun-wong Lau, MD, Chinese University of Hong Kong

Tutkijat pyrkivät suorittamaan laajamittaisen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen Etelä-Kiinan Suurlahden alueella. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan alueella peräkkäisiä AUGIB-potilaita kahden kuukauden aikana vuoden 2025 toisella neljänneksellä.

Tämä tutkimus kattaa Guangdongin-Hongkongin ja Macaon suurlahden alueen (GBA) sekä Guangdongin maakunnan läntiset, itäiset ja pohjoiset alueet. Se koostuu kahdesta Hongkongin ja Macaon erityishallintoalueesta ja 21 kunnasta Guangdongin maakunnassa (Guangzhou, Shenzhen, Foshan, Dongguan, Zhongshan, Zhuhai, Jiangmen, Zhaoqing, Huizhou, Shantou, Chaozhou, Jieyang, Shanwei, Zhanjiang, Maji , Yunfu, Shaoguan, Qingyuan, Meizhou, Heyuan). Guangdongin-Hongkongin-Macaon alueen kokonaisväestön arvioidaan olevan 135,24 miljoonaa. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään AUGIB:n nykyistä epidemiologiaa Etelä-Kiinassa keräämällä potilaiden ominaisuuksia, hoitomallia ja hallintastrategioita, mukaan lukien endoskopian käyttö, interventioradiologia ja kirurgia sekä niihin liittyvä kuolleisuus.

Tavoitteena on tunnistaa alueita, joilla potilaiden hoitotuloksia voidaan parantaa ja kuolleisuutta vähentää. Auditointi tarjoaa myös viitestandardin tuleville auditoinneille ja vertailun kansainväliseen vähimmäisstandardiin.

Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (AUGIB) on edelleen yleinen lääketieteellinen hätätilanne. Vaikka AUGIB:n vuotuinen ilmaantuvuus on laskenut noin 100 tapauksesta 100 000 aikuista kohden 1990-luvulla 61-78 tapaukseen 100 000 henkeä kohti vuosina 2009-2012, 30 päivän kuolleisuus on edelleen 11 %. Akuutin UGIB:n yleinen etiologia ja epidemiologia ovat kokeneet merkittäviä muutoksia. H. pylorin laajalle levinnyt hävittäminen, turvallisempien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö ja protonipumpun estäjien (PPI) käyttö ovat vähentäneet vuotavien peptisten haavaumien ilmaantuvuutta. Alkoholiin liittyvien maksasairauksien yleistyminen, yleinen antikoagulantti- tai verihiutaleiden torjunta sekä väestön ikääntyminen (ja siihen liittyviä muita sairauksia) huonontavat usein ennustetta. Kaiken kaikkiaan AUGIB-potilaiden hoidossa diagnostiikka- ja hoitomenetelmät, kuten endoskooppinen hemostaasi, ovat parantuneet. Tämä yhdessä paremman saatavuuden kanssa sekä suuren riippuvuuden hoitoon että interventioradiologiaan voivat edistää parempaa potilaan lopputulosta akuutissa UGIB:ssä.

Epidemiologiset tutkimukset akuutista ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta Aasiasta tulevat enimmäkseen sairaalapohjaisista tutkimuksista, joissa tapauksia on rajoitettu. Nämä tutkimukset ovat luonteeltaan pitkälti retrospektiivisia. Kiinassa AUGIB:n väestöpohjaiset tutkimukset puuttuvat. Epävarmuutta on myös näiden potilaiden hoidossa, erityisesti riskien kerrostamisen työkalujen käyttöönoton, oikea-aikaisen hoidon, endoskooppisen hemostaattisen hoidon, lääkkeiden ja punasolujen siirtämisen sekä interventioradiologian suhteen.

Ymmärtääkseen AUGIB:n nykyisen epidemiologian GBA:ssa tutkijat pyrkivät suorittamaan laajan, tulevan kohorttitutkimuksen Etelä-Kiinan Suurlahden alueella. Tässä tarkastuksessa tutkijat tunnistavat osallistuviin sairaaloihin otetut AUGIB-potilaat ja keräävät heidän demografisia tietojaan, kliinistä esitystä, hoitoa ja tuloksia. Tavoitteena on tunnistaa mahdollisuuksia kuolleisuuden vähentämiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi.

Tämä on väestöpohjainen, valitsematon monikeskustutkimus. Peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on AUGIB-oireita ja jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin 1.8.2024-30.9.2024, tunnistetaan. Tällaisia ​​potilaita ovat päivystyksen ja klinikan kautta otetut sekä potilaat, joille kehittyy verenvuotoa sairaalahoidossa muista syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa neljäkymmentä sairaalaa, jotka saavat ensiapuhoitoa Kiinan Guangdongin-Hongkongin-Macaon alueella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Vuoden 2025 toisella vuosineljänneksellä 2 kuukauden sisällä otetut valitsemattomat akuutit UGIB-potilaat (≥18-vuotiaat). Nämä potilaat ovat äskettäin vastaanotettuja potilaita sekä ensiapuosastolta että klinikoilta, joilla on selviä AUGIB-oireita, sekä potilaita, joille kehittyy verenvuotoa sairaalahoidossa muista syistä. Jokaisessa keskuksessa on nimetty "pääkonsultti" edustamaan sairaalaa projektissa. Johtava PI ja nimetty tutkimushenkilöstö tunnistavat tapaukset seulomalla tapaturma- ja päivystysosaston ja vastaanottoosastojen vastaanottotiedot, endoskopiakeskuksen, interventioradiologian yksiköiden ja leikkaussalin tallenteet sekä suoran yhteydenpidon vastaanottavan henkilökunnan kanssa vastaavalla kliinisellä alueella. Taatakseen tapauksen täydellisen selvittämisen tarkastuskoordinaattori vertaa syötetyt tiedot sairaalaan ottamista, kotiutusasiakirjoja, mukaan lukien vainajan tietueita, vastaan. Jokaisen tunnistetun paikanpäällikkö ja nimetty tutkimushenkilöstö poimivat asiaankuuluvat tiedot tarkastuskyselyn täyttämiseksi ja syöttävät tiedot suojattuun verkkopohjaiseen tapausraporttilomakkeeseen, johon pääsee vain käyttämällä yksilöllistä sairaalan tunnistetta ja salasanaa. Kaikki tietueet ovat anonymisoituja. Seuraavia tietoja kerätään. Keskitetty tarkastuskoordinaattori tarkistaa viikoittain kyselylomakkeen täydellisyyden ja kommunikoi tutkimushenkilöstön kanssa selvityksen saamiseksi.

Poimittuja tietoja olivat demografiset tiedot, kliininen historia (kuten saapumispäivä, -aika, kliiniset alueet, lähetemalli, aiempi sairaushistoria, merkit ja oireet esittelyssä, havainnot esityshetkellä kliinisen jakson osalta), laboratoriotutkimukset, lääkkeet, interventiot ja kliiniset tiedot tuloksia

Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto määritellään meleenan kulkua ja/tai vankkaa kliinistä näyttöä ja laboratoriotukea akuutin verenhukan ylemmästä maha-suolikanavasta (UGI).

Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan kunkin keskuksen hoitostandardin mukaisesti. Siksi ylimääräistä interventiota ei anneta, eikä tästä tutkimuksesta odoteta haitallisia vaikutuksia. Jokaisessa keskuksessa "pääkonsultti" yhdessä nimetyn tutkimushenkilöstön kanssa, johon kuuluu vähintään lääkäri ja auditointikoordinaattori, varmistavat, että kaikki tiedot kerätään oikein ja todenmukaisesti. Tutkimuksen johtava tutkija on suorassa yhteydessä kuhunkin keskukseen kaikissa tutkimukseen liittyvissä ongelmissa.

Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan ja seurataan kunkin keskuksen hoitostandardien mukaisesti. Siksi ylimääräisiä interventioita ei anneta.

Tiedot esitetään prosentteina osoittajalla/nimittäjällä ja yhteenvetotilastoina mediaani- ja kvartiilialueista (IQR) tai keskiarvoista (keskihajonta). Binaariregressiomenetelmiä käytetään riskisuhteiden ja 95 %:n luottamusvälien laskemiseen kliinisten tekijöiden ja tuloksien välisen yhteyden arvioimiseksi (sairaalakuolleisuus, verenvuoto, punasolujen siirto). Riskisuhteet vastaanottotyypeille, rinnakkaissairauksille ja alkoholin väärinkäytölle laskettiin potilaan iän mukauttamisen jälkeen, mikä luokiteltiin kvintiileihin.

Jokaiseen keskukseen nimetään "pääkonsultti" edustamaan sairaalaa hankkeessa. Johtava PI ja nimetty tutkimushenkilöstö tunnistavat tapaukset seulomalla tapaturma- ja päivystysosaston ja vastaanottoosastojen vastaanottotiedot, endoskopiakeskuksen, interventioradiologian yksiköiden ja leikkaussalin tallenteet sekä suoran yhteydenpidon vastaanottavan henkilökunnan kanssa vastaavalla kliinisellä alueella. Taatakseen tapauksen täydellisen selvittämisen tarkastuskoordinaattori vertaa syötetyt tiedot sairaalaan ottamista, kotiutusasiakirjoja, mukaan lukien vainajan tietueita, vastaan. Jokaisen tunnistetun paikanpäällikkö ja nimetty tutkimushenkilöstö poimivat asiaankuuluvat tiedot tarkastuskyselyn täyttämiseksi ja syöttävät tiedot suojattuun verkkopohjaiseen tapausraporttilomakkeeseen, johon pääsee vain käyttämällä yksilöllistä sairaalan tunnistetta ja salasanaa. Kaikki tietueet ovat anonymisoituja. Seuraavia tietoja kerätään. Keskitetty tarkastuskoordinaattori tarkistaa viikoittain kyselylomakkeen täydellisyyden ja kommunikoi tutkimushenkilöstön kanssa selvityksen saamiseksi.

Poimittuja tietoja olivat demografiset tiedot, kliininen historia (kuten saapumispäivä, -aika, kliiniset alueet, lähetemalli, aiempi sairaushistoria, merkit ja oireet esittelyssä, havainnot esityshetkellä kliinisen jakson osalta), laboratoriotutkimukset, lääkkeet, interventiot ja kliiniset tiedot tuloksia

Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto määritellään meleenan kulkua ja/tai vankkaa kliinistä näyttöä ja laboratoriotukea akuutin verenhukan ylemmästä maha-suolikanavasta (UGI).

Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan kunkin keskuksen hoitostandardin mukaisesti. Siksi ylimääräistä interventiota ei anneta, eikä tästä tutkimuksesta odoteta haitallisia vaikutuksia. Jokaisessa keskuksessa "pääkonsultti" yhdessä nimetyn tutkimushenkilöstön kanssa, johon kuuluu vähintään lääkäri ja auditointikoordinaattori, varmistavat, että kaikki tiedot kerätään oikein ja todenmukaisesti. Tutkimuksen johtava tutkija on suorassa yhteydessä kuhunkin keskukseen kaikissa tutkimukseen liittyvissä ongelmissa.

Tämä on havainnointitutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan ja seurataan kunkin keskuksen hoitostandardien mukaisesti. Siksi ylimääräisiä interventioita ei anneta.

Tiedot esitetään prosentteina osoittajalla/nimittäjällä ja yhteenvetotilastoina mediaani- ja kvartiilialueista (IQR) tai keskiarvoista (keskihajonta). Binaariregressiomenetelmiä käytetään riskisuhteiden ja 95 %:n luottamusvälien laskemiseen kliinisten tekijöiden ja tuloksien välisen yhteyden arvioimiseksi (sairaalakuolleisuus, verenvuoto, punasolujen siirto). Riskisuhteet vastaanottotyypeille, rinnakkaissairauksille ja alkoholin väärinkäytölle laskettiin potilaan iän mukauttamisen jälkeen, mikä luokiteltiin kvintiileihin.

Tarkastuskoordinaattori poimii kustakin mukana olevasta tapauksesta tarvittavat tiedot tarkastuskyselyiden täyttämiseksi ja syöttää tiedot suojattuun verkkopohjaiseen tapausraporttilomakkeeseen, johon pääsee vain käyttämällä yksilöllistä sairaalan tunnistetta ja salasanaa. Tiedot viedään sähköisesti verkkosivuilta SPSS:ään. Kaikki päällekkäiset tapaukset tunnistetaan ja poistetaan tietojoukosta ennen analysointia. Päivämäärät (esim. vastaanottopäivä, endoskopian päivämäärä, kotiutuspäivä) tarkistetaan, ja vapaamuotoiset kommentit esillepanosta ja diagnooseista luokiteltiin uudelleen mahdollisuuksien mukaan. Tarvittaessa ollaan yhteydessä kliinisiin johtoon lisäselvitystä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4534

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hong Kong SAR
      • Shatin, Hong Kong SAR, Hong Kong, 0000
        • Chinese University of Hong Kong
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kiina
        • Dongguan People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Kiina
        • Dongguan Songshan Lake Tungwah Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Kiina
        • Donghua Hospital, Dongguan
      • Dongguan, Guangdong, Kiina
        • Houjie Hospital of Dongguan
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 0000
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
        • Guangzhou Red Cross Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
        • Huadu District People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
        • The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 123
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Southern Medical University Zhujiang Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Kiina
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Kiina
        • Huizhou First People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina
        • Jiangmen Central Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina
        • Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 123
        • Huazhong University of Science and Technology Union Hospital (Nanshan Hospital)
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 123
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 123
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Longgang District People's Hospital, Shenzhen (The Second Affiliated Hospital of The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen)
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Longhua New District People's Hospital, Shenzhen
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Southern Medical University Shenzhen Hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, Kiina
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Zhaoqing Hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, Kiina
        • Zhaoqing first people's hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina
        • Zhongshan People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina
        • Huoju Development District Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina
        • Zhuhai People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina
        • Foshan First People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina
        • Foshan Second People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina
        • Southern Medical University Shunde Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical University, Zhuhai - Foshan City (3 Centers)
    • Macao
      • Macao, Macao, Kiina, 123
        • Kiang Wu Hospital
    • guangzhou
      • Guangdong, guangzhou, Kiina, 123
        • Guangzhou First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 sairaalaa, jotka saavat ensiapuhoitoa Kiinan Guangdongin-Hongkongin-Macaon alueella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Valitsemattomat akuutit UGIB-aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), jotka on otettu 2 kuukauden sisällä vuoden 2025 toisella neljänneksellä. Nämä potilaat ovat uusia potilaita sekä päivystysosastolta että klinikoilta, joilla on selviä AUGIB-oireita, sekä potilaita, joille kehittyy verenvuotoa sairaalahoidossa muista syistä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat otettaisiin mukaan tutkimukseen, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja heillä on kliinistä näyttöä AUGIB:sta vastaanotettaessa tai kliinistä näyttöä AUGIB:sta ollessaan sairaalahoidossa jostain muusta syystä. Otamme mukaan myös potilaat, joilla on hematokeesia, koska joillakin potilailla, joilla on nopea AUGIB, voi esiintyä peräsuolen verenvuotoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on raudanpuuteanemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Valitsemattomat akuutit UGIB-aikuiset potilaat, joilla on selviä AUGIB-oireita tai verenvuotoa
40 sairaalaa, jotka saavat ensiapuhoitoa Kiinan Guangdongin-Hongkongin-Macaon alueella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Vuoden 2025 toisella vuosineljänneksellä 2 kuukauden sisällä otetut valitsemattomat akuutit UGIB-potilaat (≥18-vuotiaat). Nämä potilaat ovat uusia potilaita sekä päivystysosastolta että klinikoilta, joilla on selviä AUGIB-oireita, sekä potilaita, joille kehittyy verenvuotoa sairaalahoidossa muista syistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus kaikista syistä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Side Liu, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa