Milligan-Morgan 수술 후 메틸렌 블루 침투 주사가 항문 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 연구 (MBI)
제2한방병원 윤리위원회
혼합형 치질 수술 후에는 약리학적 중재(7), 침술, 뜸, 전기침술 등 다양한 진통 전략을 사용할 수 있습니다. 오피오이드 진통제 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 약물이 일반적으로 사용되지만 메스꺼움, 구토, 위장 출혈 등의 부작용이 있을 수 있으며 장기간 사용하면 중독으로 이어질 수 있습니다(8). 보완요법에는 숙련된 투여와 정기적인 치료 세션이 필요합니다.
생물학적 염색제 및 화학적 지표로 광범위하게 사용되는 양이온성 티아진 염료인 메틸렌 블루(MB)는 잠재적인 진통 특성으로 점점 더 인식되고 있습니다(9). 본 연구에서는 Milligan-Morgan 수술로 인한 항문 통증을 치료하기 위해 MBI(메틸렌 블루 침투 주사)를 투여하여 진통 효과와 안전성 프로필을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Second hospital affiliated Anhui University of Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: ① "미국 대장 및 직장 외과의사협회 치질 관리를 위한 임상 진료 지침"에 설명된 혼합 치질의 진단 기준에 부합합니다. ②연구 목적을 충분히 이해한 후 사전 동의를 제공합니다. ③18~75세의 연령층; ④수술적응증의 만족.
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제외 기준: ① 항문 누공, 항문 균열, 항문 주위 농양, 장염 또는 기타 장 질환의 존재; ②알레르기가 있는 환자 ③간 또는 신장 기능이 손상되었습니다. ④임신 또는 수유.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
수술 완료 후 수술 절개 부위에 MBI 치료를 받았습니다.
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수술 완료 후 수술 절개 부위까지 MBI 치료를 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
진통을 위해 필요에 따라 lornoxicam을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 6, 24, 48, 72시간의 통증 점수
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VAS(시각 아날로그 척도) 점수
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수술 후 6, 24, 48, 72시간의 통증 점수
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anorectal Branch of Chinese Medical Doctor A, Colorectal Surgery Group SSoCMA.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HFBH2021011
- (No. 2023AH050848) (기타 보조금/기금 번호: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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