Metyleenisinisen tunkeutuvan injektion vaikutus peräaukon kipuun Milligan-Morgan -leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (MBI)
Kiinan lääketieteen toisen sairaalan eettinen komitea
Erilaisia analgeettisia strategioita on saatavilla sekaperäisten peräpukamien leikkauksen jälkeen, mukaan lukien farmakologiset toimenpiteet (7), akupunktio, moksibustio ja sähköakupunktio. Lääkkeitä, kuten opioidikipulääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), käytetään yleisesti, mutta niihin voi liittyä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja maha-suolikanavan verenvuotoa, ja pitkäaikainen käyttö voi johtaa riippuvuuteen (8). Täydentävät hoidot vaativat ammattitaitoista hoitoa ja säännöllisiä hoitojaksoja.
Metyleenisinistä (MB), kationista tiatsiiniväriä, jota käytetään laajasti biologisena tahrana ja kemiallisena indikaattorina, on yhä enemmän tunnustettu sen mahdollisista kipua lievittävistä ominaisuuksista (9). Tässä tutkimuksessa metyleenisinistä infiltroivaa injektiota (MBI) annettiin Milligan-Morgan-leikkauksen aiheuttaman peräaukon kivun hoitoon tarkoituksena arvioida sen analgeettista tehoa ja turvallisuusprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Second hospital affiliated Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:①Yhdenmukaisuus sekaperäisten peräpukamien diagnostisten kriteerien kanssa, jotka on esitetty "American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids" -julkaisussa; ② Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tutkimuksen tavoitteiden perusteellisen ymmärtämisen jälkeen; ③Ikäryhmä 18–75 vuotta; ④Tyytyväisyys kirurgisiin indikaatioihin.
-
Poissulkemiskriteerit:①Anaalifisteli, peräaukon halkeama, perianaalinen absessi, enteriitti tai muut suoliston sairaudet; ②Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita; ③ Maksan tai munuaisten vajaatoiminta; ④Raskaus tai imetys.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
saivat MBI-hoidon leikkausviiloihinsa leikkauksen päätyttyä
|
Saivat MBI-hoidon leikkausviiloihinsa leikkauksen päätyttyä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
lornoksikaamia tarpeen mukaan kivunlievitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: kipupisteet 6, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
|
kipupisteet 6, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anorectal Branch of Chinese Medical Doctor A, Colorectal Surgery Group SSoCMA.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFBH2021011
- (No. 2023AH050848) (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .