Die Wirkung einer infiltrierenden Methylenblau-Injektion auf Analschmerzen nach einer Milligan-Morgan-Operation: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (MBI)
Die Ethikkommission des Zweiten Krankenhauses für Chinesische Medizin
Nach einer Operation bei gemischten Hämorrhoiden stehen verschiedene analgetische Strategien zur Verfügung, darunter pharmakologische Interventionen (7), Akupunktur, Moxibustion und Elektroakupunktur. Medikamente wie Opioid-Analgetika und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) werden häufig verwendet, können jedoch mit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Magen-Darm-Blutungen verbunden sein, wobei eine langfristige Einnahme möglicherweise zur Abhängigkeit führt (8). Komplementäre Therapien erfordern eine kompetente Verabreichung und regelmäßige Behandlungssitzungen.
Methylenblau (MB), ein kationischer Thiazinfarbstoff, der häufig als biologischer Farbstoff und chemischer Indikator verwendet wird, wird zunehmend für seine potenziell analgetischen Eigenschaften anerkannt (9). In der vorliegenden Studie wurde eine Methylenblau-Infiltrationsinjektion (MBI) zur Behandlung von Analschmerzen infolge einer Milligan-Morgan-Operation verabreicht, mit dem Ziel, die analgetische Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230000
- Second hospital affiliated Anhui University of Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:①Anpassung an die diagnostischen Kriterien für gemischte Hämorrhoiden, wie in den „American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids“ dargelegt; ②Erteilung einer Einverständniserklärung nach gründlichem Verständnis der Studienziele; ③Eine Altersgruppe von 18 bis 75 Jahren; ④Zufriedenheit der chirurgischen Indikationen.
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Ausschlusskriterien: ①Vorhandensein einer Analfistel, einer Analfissur, eines perianalen Abszesses, einer Enteritis oder anderer Darmerkrankungen; ②Patienten mit bekannten Allergien; ③Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion; ④Schwangerschaft oder Stillzeit.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
erhielten nach Abschluss der Operation eine MBI-Behandlung ihrer chirurgischen Schnitte
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Nach Abschluss der Operation erhielten sie eine MBI-Behandlung ihrer chirurgischen Schnitte
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Lornoxicam wurde nach Bedarf zur Analgesie verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: Schmerzwerte 6, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ
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Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS).
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Schmerzwerte 6, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anorectal Branch of Chinese Medical Doctor A, Colorectal Surgery Group SSoCMA.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HFBH2021011
- (No. 2023AH050848) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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