O efeito da injeção infiltrante de azul de metileno na dor anal após cirurgia de Milligan-Morgan: um estudo clínico controlado randomizado (MBI)
A Comissão de Ética do Segundo Hospital de Medicina Chinesa
Uma variedade de estratégias analgésicas estão disponíveis após cirurgia de hemorróidas mistas, incluindo intervenções farmacológicas (7), acupuntura, moxabustão e eletroacupuntura. Medicamentos como analgésicos opioides e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) são comumente usados, mas podem estar associados a efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos e sangramento gastrointestinal, com o uso a longo prazo potencialmente levando ao vício (8). As terapias complementares requerem administração qualificada e sessões regulares de tratamento.
O azul de metileno (MB), um corante tiazínico catiônico amplamente utilizado como corante biológico e indicador químico, tem sido cada vez mais reconhecido por suas potenciais propriedades analgésicas (9). No presente estudo, a injeção infiltrante de azul de metileno (MBI) foi administrada para tratar a dor anal decorrente da cirurgia de Milligan-Morgan, com o objetivo de avaliar sua eficácia analgésica e perfil de segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Second hospital affiliated Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:①Alinhamento com os critérios diagnósticos para hemorróidas mistas, conforme descrito nas "Diretrizes de prática clínica da Sociedade Americana de Cirurgiões de Cólon e Retais para o Tratamento de Hemorróidas"; ②Fornecimento de consentimento informado após compreensão completa dos objetivos do estudo; ③Faixa etária de 18 a 75 anos; ④Satisfação das indicações cirúrgicas.
-
Critérios de exclusão:①Presença de fístula anal, fissura anal, abscesso perianal, enterite ou outras patologias intestinais; ②Pacientes com alergias conhecidas; ③Função hepática ou renal prejudicada; ④Gravidez ou lactação.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudo
receberam tratamento MBI em suas incisões cirúrgicas após a conclusão da cirurgia
|
Receberam tratamento MBI em suas incisões cirúrgicas após a conclusão da cirurgia
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
administrou lornoxicam conforme necessário para analgesia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: escores de dor em 6, 24, 48 e 72 horas de pós-operatório
|
Pontuações da Escala Visual Analógica (VAS)
|
escores de dor em 6, 24, 48 e 72 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anorectal Branch of Chinese Medical Doctor A, Colorectal Surgery Group SSoCMA.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFBH2021011
- (No. 2023AH050848) (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .