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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660706
노인 인구의 골격근 및 기타 기관에 대한 운동 중재의 효과 및 관련 순환 바이오마커의 발견
2024년 10월 25일 업데이트: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
이 프로젝트는 인간 연구를 통합하여 노화 과정에서 골격근과 지방 조직 사이의 복잡한 상호 작용을 조사하는 것을 목표로 합니다.
운동에 참여하는 노인의 혈액 샘플을 검사하는 것과 결합된 중재 연구 및 무작위 시험을 활용하여 우리는 운동이 근육 건강에 미치는 영향을 조사하고 근육 노화 및 관련 바이오마커의 기본 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
학제간 연구를 통해 우리는 운동이 근육에 미치는 전신적 영향을 조사할 수 있었습니다.
이러한 접근법을 통해 우리는 노화 과정에서 골격근과 지방 조직의 상호 연관성을 더 잘 이해하고 노화와 관련된 변화를 되돌릴 수 있는 효율적인 전략을 고안할 수 있었습니다.
이러한 발견은 모든 사람이 길고 건강한 삶을 누릴 수 있는 미래 사회를 촉진하는 데 대한 약속을 담고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초기 신체 장애가 있는 지역사회 거주 노인을 대상으로 6개월간 다중 영역 개입 프로그램을 실시한 무작위 대조 시험입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 65세 이상 지역 사회에 거주하는 성인, (2) 느린 보행 속도(6m 걷기 테스트에서 <1m/s) 또는 약점(남성의 경우 지배적 손잡이 힘 <28kg, <18kg) 여성의 경우); 다음 조건을 가진 피험자는 제외됩니다: (1) 치매, 파킨슨증 또는 기타 신경퇴행성 질환으로 확정된 진단 (2) 장애 상태: 이동성 제한 조건, (3) 암, 심부전, COPD 및 치료를 받는 활동성 급성 질환 (4) 예상 기대 수명 <12개월, (5) 현재 요양원 거주자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- 전화번호: +886-28239014
- 이메일: lining.peng@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
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연락하다:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- 전화번호: +886-28239014
- 이메일: lining.peng@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 느린 보행 속도(6미터 걷기 테스트에서 <1m/s) 또는 약화(주로 잡는 힘 <남성의 경우 <28kg, 여성의 경우 <18kg)
제외 기준:
- 치매, 파킨슨증 또는 기타 이동 제한, 장애 상태에 대한 확립된 진단
- 암, 심부전, COPD 등과 같이 치료를 받고 있는 활동성, 급성 질환
- 예상 수명 <12개월
- 현재 요양원 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
3개월 간격으로 전통적인 보건 교육 제공
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실험적: 다중 도메인 개입 그룹
다중 영역 개입 프로그램은 주 2회 2시간 교육 세션의 구조적 교육 세션으로 설계되었습니다.
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각 세션은 근력, 균형 및 유연성을 목표로 하는 45분의 체력 활동으로 구성됩니다. 주로 추론 및 기억력 훈련에 관한 1시간 인지 훈련; 고령자를 위한 국가식단지침에 따른 영양상담 15분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 성능의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 악력(kg), 6미터 걷기 속도(m/s) 또는 기준선부터 6개월까지 앉았다 일어서기 테스트의 5회 변화
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기준, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DHEA-S의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 기준선에서 6개월까지 DHEA-S 농도 변화
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기준, 6개월
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IGF-1의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 기준선에서 6개월까지 IGF-1 농도의 변화
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기준, 6개월
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Hs-CRP의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 hs-CRP 농도가 기준선에서 6개월까지 변화했습니다.
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기준, 6개월
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미오스타틴의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 기준선에서 6개월까지 미오스타틴 농도의 변화
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기준, 6개월
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활성 A의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 기준선에서 6개월까지 활성 A 농도의 변화
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기준, 6개월
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폴리스타틴의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 기준선에서 6개월까지 폴리스타틴 농도의 변화
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기준, 6개월
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상대충수골격근지수(RASM)의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 RASM이 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
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기준, 6개월
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체지방률 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 기준선에서 6개월까지 체지방률 변화
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기준, 6개월
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인지 성능의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 몬트리올 인지 평가(MoCA) 또는 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 기준선에서 6개월까지 변경되었습니다.
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기준, 6개월
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리포프로플리로부터의 변화
기간: 기준, 6개월
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모든 참가자의 총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 대비 6개월 변화
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기준, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .