Os efeitos da intervenção com exercícios no músculo esquelético e em outros órgãos da população idosa e a descoberta de biomarcadores circulantes associados
25 de outubro de 2024 atualizado por: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Este projeto visa investigar a intrincada interação entre o músculo esquelético e o tecido adiposo durante o processo de envelhecimento, integrando estudos humanos.
Utilizando pesquisas intervencionistas e ensaios randomizados combinados com o exame de amostras de sangue de idosos envolvidos em exercícios, pretendemos investigar os efeitos do exercício na saúde muscular e explorar os mecanismos subjacentes ao envelhecimento muscular e biomarcadores relacionados.
A pesquisa interdisciplinar permitiu investigar o impacto sistêmico do exercício nos músculos.
Esta abordagem permitiu-nos compreender melhor a interligação do músculo esquelético e do tecido adiposo no processo de envelhecimento e conceber estratégias eficientes para reverter as alterações relacionadas com a idade.
Estas descobertas são promissoras para a promoção de uma sociedade futura onde uma vida longa e saudável seja alcançável para todos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de um programa de intervenção multidomínio de 6 meses entre idosos residentes na comunidade com deficiências físicas precoces.
Os critérios de inclusão são: (1) adultos residentes na comunidade com idade ≥ 65 anos, (2) velocidade de marcha lenta (<1 m/s no teste de caminhada de 6 metros) ou fraqueza (força de preensão manual dominante <28 kg em homens, <18 kg nas mulheres); serão excluídos indivíduos com as seguintes condições: (1) diagnóstico estabelecido de demência, parkinsonismo ou outra doença neurodegenerativa (2) status de incapacidade: condições limitantes de mobilidade, (3) doenças agudas ativas em tratamento, como câncer, insuficiência cardíaca, DPOC e e assim por diante, (4) expectativa de vida estimada <12 meses, (5) atuais residentes em lares de idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Número de telefone: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contato:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Número de telefone: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idade ≥ 65 anos
- velocidade de marcha lenta (<1 m/s no teste de caminhada de 6 metros) ou fraqueza (força de preensão manual dominante <28 kg em homens, <18 kg em mulheres)
Critérios de exclusão:
- diagnóstico estabelecido de demência, parkinsonismo ou outras condições de incapacidade e limitação da mobilidade
- doenças agudas ativas que recebem tratamento, como câncer, insuficiência cardíaca, DPOC e assim por diante
- expectativa de vida estimada <12 meses
- atuais residentes de asilos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Oferecer educação em saúde convencional a cada três meses
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Experimental: Grupo de intervenção multidomínio
O programa de intervenção multidomínio é projetado como sessões de treinamento estrutural de sessões de treinamento de 2 horas duas vezes por semana.
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Cada sessão é composta por 45 minutos de atividades físicas voltadas para força muscular, equilíbrio e flexibilidade; treinamento cognitivo de 1 hora principalmente em exercícios de raciocínio e memória; e 15 minutos para conselhos nutricionais com base nas diretrizes dietéticas nacionais para adultos mais velhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho físico
Prazo: linha de base, 6 meses
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Mudança na força de preensão manual (kg), ou velocidade de caminhada de seis metros (m/s), ou teste de sentar e levantar 5 vezes desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no DHEA-S
Prazo: linha de base, 6 meses
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Mudança na concentração de DHEA-S desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Mudança no IGF-1
Prazo: linha de base, 6 meses
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Alteração na concentração de IGF-1 desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Alteração na PCR-as
Prazo: linha de base, 6 meses
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Alteração na concentração de PCR-us desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Mudança na Miostatina
Prazo: linha de base, 6 meses
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Alteração na concentração de miostatina desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Mudança na ativação de A
Prazo: linha de base, 6 meses
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Mudança na concentração de Ativação A desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Mudança na folistatina
Prazo: linha de base, 6 meses
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Alteração na concentração de folistatina desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Alteração no índice relativo do músculo esquelético apendicular (RASM)
Prazo: linha de base, 6 meses
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Mudança no RASM desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Mudança na% de gordura corporal
Prazo: linha de base, 6 meses
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Alteração na % de gordura corporal desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Mudança no desempenho cognitivo
Prazo: linha de base, 6 meses
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ou Miniexame do Estado Mental (MEEM) desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Mudança de lipoproflie
Prazo: linha de base, 6 meses
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Alteração no colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade desde o início até 6 meses em todos os participantes
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112162AF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .