Les effets de l'intervention physique sur les muscles squelettiques et d'autres organes de la population âgée et la découverte de biomarqueurs circulants associés
25 octobre 2024 mis à jour par: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Ce projet vise à étudier l'interaction complexe entre les muscles squelettiques et le tissu adipeux au cours du processus de vieillissement en intégrant des études humaines.
En utilisant la recherche interventionnelle et des essais randomisés combinés à l'examen d'échantillons de sang provenant de personnes âgées pratiquant une activité physique, nous visons à étudier les effets de l'exercice sur la santé musculaire et à explorer les mécanismes sous-jacents du vieillissement musculaire et les biomarqueurs associés.
Des recherches interdisciplinaires nous ont permis d'étudier l'impact systémique de l'exercice sur les muscles.
Cette approche nous a permis de mieux comprendre l’interdépendance des muscles squelettiques et du tissu adipeux dans le processus de vieillissement et de concevoir des stratégies efficaces pour inverser les changements liés à l’âge.
Ces résultats sont prometteurs pour la promotion d’une société future où chacun pourra vivre longtemps et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé d'un programme d'intervention multidomaine de 6 mois auprès des personnes âgées vivant dans la communauté et présentant des déficiences physiques précoces.
Les critères d'inclusion sont : (1) adultes vivant dans la communauté âgés de ≥ 65 ans, (2) vitesse de marche lente (<1 m/s lors du test de marche de 6 mètres) ou faiblesse (force de préhension dominante <28 kg chez les hommes, <18 kg chez la femme); les sujets présentant les conditions suivantes seront exclus : (1) diagnostic établi de démence, de parkinsonisme ou d'une autre maladie neurodégénérative (2) statut d'invalidité : conditions limitant la mobilité, (3) maladies actives et aiguës recevant un traitement, telles que le cancer, l'insuffisance cardiaque, la BPCO et ainsi de suite, (4) espérance de vie estimée <12 mois, (5) résidents actuels des maisons de retraite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Numéro de téléphone: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Numéro de téléphone: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âgé de ≥ 65 ans
- vitesse de marche lente (<1 m/s lors du test de marche sur 6 mètres) ou faiblesse (force de préhension dominante <28 kg chez les hommes, <18 kg chez les femmes)
Critères d'exclusion :
- diagnostic établi de démence, de parkinsonisme ou d'autres conditions invalidantes limitant la mobilité
- maladies actives et aiguës recevant un traitement, telles que le cancer, l'insuffisance cardiaque, la BPCO, etc.
- espérance de vie estimée <12 mois
- résidents actuels d'une maison de retraite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Fournir des formations sanitaires conventionnelles tous les trois mois
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Expérimental: Groupe d'intervention multidomaine
Le programme d'intervention multidomaine est conçu sous forme de séances d'entraînement structurantes de 2 heures d'entraînement deux fois par semaine.
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Chaque séance comprend 45 minutes d'activités de conditionnement physique ciblant la force musculaire, l'équilibre et la flexibilité; Entraînement cognitif d'une heure principalement sur des exercices de raisonnement et de mémoire; et 15 minutes pour des conseils nutritionnels basés sur les directives alimentaires nationales pour les personnes âgées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la performance physique
Délai: référence, 6 mois
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Modification de la force de préhension (kg) ou de la vitesse de marche sur six mètres (m/s), ou 5 fois le test assis-debout entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la DHEA-S
Délai: référence, 6 mois
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Changement de la concentration de DHEA-S entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Changement dans l'IGF-1
Délai: référence, 6 mois
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Modification de la concentration d'IGF-1 entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Modification de la hs-CRP
Délai: référence, 6 mois
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Modification de la concentration de hs-CRP entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Modification de la myostatine
Délai: référence, 6 mois
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Modification de la concentration de myostatine entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Changement dans l'activation de A
Délai: référence, 6 mois
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Changement de la concentration d'activation A par rapport à la ligne de base à 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Changement dans la follistatine
Délai: référence, 6 mois
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Modification de la concentration de Follistatine entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Modification de l'indice relatif du muscle squelettique appendiculaire (RASM)
Délai: référence, 6 mois
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Changement du RASM entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Changement du % de graisse corporelle
Délai: référence, 6 mois
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Modification du % de graisse corporelle entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Modification des performances cognitives
Délai: référence, 6 mois
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Changement de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ou du mini-examen de l'état mental (MMSE) entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Changement de lipoproflie
Délai: référence, 6 mois
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Modification du cholestérol total, des triglycérides, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité entre le départ et 6 mois chez tous les participants
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référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Première publication (Réel)
28 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112162AF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .