De effecten van inspanningsinterventie op skeletspieren en andere organen bij ouderen en de ontdekking van bijbehorende circulerende biomarkers
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Dit project heeft tot doel de ingewikkelde wisselwerking tussen skeletspieren en vetweefsel tijdens het verouderingsproces te onderzoeken door menselijke studies te integreren.
Door gebruik te maken van interventioneel onderzoek en gerandomiseerde onderzoeken in combinatie met het onderzoeken van bloedmonsters van oudere personen die aan lichaamsbeweging doen, willen we de effecten van lichaamsbeweging op de spiergezondheid onderzoeken en de onderliggende mechanismen van spierveroudering en gerelateerde biomarkers onderzoeken.
Door interdisciplinair onderzoek konden we de systemische impact van inspanning op de spieren onderzoeken.
Deze aanpak stelde ons in staat een beter inzicht te krijgen in de onderlinge verbondenheid van skeletspieren en vetweefsel in het verouderingsproces en efficiënte strategieën te bedenken om leeftijdsgerelateerde veranderingen ongedaan te maken.
Deze bevindingen zijn veelbelovend voor het bevorderen van een toekomstige samenleving waarin een lang en gezond leven voor iedereen haalbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een zes maanden durend interventieprogramma op meerdere domeinen onder thuiswonende oudere volwassenen met vroege lichamelijke beperkingen.
Inclusiecriteria zijn: (1) thuiswonende volwassenen van ≥ 65 jaar, (2) langzame loopsnelheid (<1 m/s in de 6-meter looptest) of zwakte (dominante handgreepsterkte <28 kg bij mannen, <18 kg bij vrouwen); personen met de volgende aandoeningen worden uitgesloten: (1) vastgestelde diagnose van dementie, parkinsonisme of andere neurodegeneratieve ziekten (2) invaliditeitsstatus: mobiliteitsbeperkende aandoeningen, (3) actieve, acute ziekten die worden behandeld, zoals kanker, hartfalen, COPD en enzovoort, (4) geschatte levensverwachting <12 maanden, (5) huidige verpleeghuisbewoners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefoonnummer: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefoonnummer: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 65 jaar
- langzame loopsnelheid (<1 m/s bij de 6-meter looptest) of zwakte (dominante handgreepsterkte <28 kg bij mannen, <18 kg bij vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- vastgestelde diagnose van dementie, parkinsonisme of andere mobiliteitsbeperkende aandoeningen
- actieve, acute ziekten die behandeld worden, zoals kanker, hartfalen, COPD enzovoort
- geschatte levensverwachting <12 maanden
- huidige verpleeghuisbewoners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Geef elke drie maanden conventionele gezondheidsvoorlichting
|
|
|
Experimenteel: Multidomein interventiegroep
Het multidomeininterventieprogramma is opgezet als structurele trainingen van twee uur per week twee keer trainen.
|
Elke sessie bestaat uit 45 minuten fysieke fitnessactiviteiten gericht op spierkracht, balans en flexibiliteit; 1 uur cognitieve training voornamelijk op redeneer- en geheugenoefeningen; en 15 minuten voor voedingsadviezen op basis van nationale voedingsrichtlijnen voor ouderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in handgreepsterkte (kg), of zes meter loopsnelheid (m/s), of vijf keer zitten-staan-test vanaf de basislijn tot zes maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in DHEA-S
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in DHEA-S-concentratie vanaf baseline tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in IGF-1
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in IGF-1-concentratie vanaf baseline tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in hs-CRP
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in hs-CRP-concentratie vanaf baseline tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in Myostatine
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in de Myostatin-concentratie vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in activatie A
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in Activing A-concentratie vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in follistatine
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in de follistatineconcentratie vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in de relatieve appendiculaire skeletspierindex (RASM)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in RASM vanaf baseline tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in lichaamsvetpercentage vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) of Mini-mental state exam (MMSE) vanaf baseline tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Overstappen van lipoproflie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden bij alle deelnemers
|
basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112162AF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .