Los efectos de la intervención con ejercicio sobre el músculo esquelético y otros órganos en la población de edad avanzada y el descubrimiento de biomarcadores circulantes asociados
25 de octubre de 2024 actualizado por: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Este proyecto tiene como objetivo investigar la intrincada interacción entre el músculo esquelético y el tejido adiposo durante el proceso de envejecimiento mediante la integración de estudios en humanos.
Utilizando investigaciones intervencionistas y ensayos aleatorios combinados con el examen de muestras de sangre de personas mayores que practican ejercicio, nuestro objetivo es investigar los efectos del ejercicio en la salud muscular y explorar los mecanismos subyacentes del envejecimiento muscular y los biomarcadores relacionados.
La investigación interdisciplinaria nos permitió investigar el impacto sistémico del ejercicio en los músculos.
Este enfoque nos permitió comprender mejor la interconexión del músculo esquelético y el tejido adiposo en el proceso de envejecimiento e idear estrategias eficientes para revertir los cambios relacionados con la edad.
Estos hallazgos son prometedores para promover una sociedad futura en la que todos puedan lograr una vida larga y saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de un programa de intervención multidominio de 6 meses entre adultos mayores que viven en la comunidad con discapacidades físicas tempranas.
Los criterios de inclusión son: (1) adultos ≥ 65 años que viven en la comunidad, (2) velocidad de marcha lenta (<1 m/s en la prueba de caminata de 6 metros) o debilidad (fuerza de prensión dominante <28 kg en hombres, <18 kg en mujeres); Se excluirán los sujetos con las siguientes condiciones: (1) diagnóstico establecido de demencia, parkinsonismo u otra enfermedad neurodegenerativa (2) estado de discapacidad: condiciones limitantes de la movilidad, (3) enfermedades agudas activas que reciben tratamiento, como cáncer, insuficiencia cardíaca, EPOC y y así sucesivamente, (4) esperanza de vida estimada <12 meses, (5) residentes actuales de hogares de ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Número de teléfono: +886-28239014
- Correo electrónico: lining.peng@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contacto:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Número de teléfono: +886-28239014
- Correo electrónico: lining.peng@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 65 años
- velocidad de marcha lenta (<1 m/s en la prueba de marcha de 6 metros) o debilidad (fuerza de prensión dominante <28 kg en hombres, <18 kg en mujeres)
Criterios de exclusión:
- diagnóstico establecido de demencia, parkinsonismo u otras condiciones de discapacidad que limiten la movilidad
- Enfermedades activas y agudas que reciben tratamiento, como cáncer, insuficiencia cardíaca, EPOC, etc.
- esperanza de vida estimada <12 meses
- residentes actuales de hogares de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Proporcionar educación sanitaria convencional en cada intervalo de tres meses.
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Experimental: Grupo de intervención multidominio
El programa de intervención multidominio está diseñado como sesiones de entrenamiento estructural de 2 horas de sesiones de entrenamiento dos veces por semana.
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Cada sesión consta de 45 minutos de actividades de acondicionamiento físico dirigidas a la fuerza muscular, el equilibrio y la flexibilidad; Entrenamiento cognitivo de 1 hora principalmente en ejercicios de razonamiento y memoria; y 15 minutos para consejos nutricionales basados en pautas dietéticas nacionales para adultos mayores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la fuerza de prensión manual (kg), o la velocidad al caminar seis metros (m/s), o 5 veces la prueba de sentarse y pararse desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en DHEA-S
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la concentración de DHEA-S desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en IGF-1
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la concentración de IGF-1 desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en hs-CRP
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la concentración de hs-CRP desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la miostatina
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la concentración de miostatina desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la activación de A
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la concentración de Activación A desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en folistatina
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la concentración de folistatina desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en el índice relativo del músculo esquelético apendicular (RASM)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en RASM desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en el % de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) o Mini-examen del estado mental (MMSE) desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Cambio de lipoproflie
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en el colesterol total, los triglicéridos, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad desde el inicio hasta los 6 meses en todos los participantes
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112162AF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .