Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell’intervento fisico sul muscolo scheletrico e su altri organi nella popolazione anziana e la scoperta di biomarcatori circolanti associati

25 ottobre 2024 aggiornato da: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Questo progetto mira a studiare l'intricata interazione tra muscolo scheletrico e tessuto adiposo durante il processo di invecchiamento integrando studi sull'uomo. Utilizzando la ricerca interventistica e studi randomizzati combinati con l'esame di campioni di sangue di individui anziani impegnati nell'esercizio fisico, miriamo a studiare gli effetti dell'esercizio sulla salute dei muscoli ed esplorare i meccanismi alla base dell'invecchiamento muscolare e i relativi biomarcatori. La ricerca interdisciplinare ci ha permesso di studiare l’impatto sistemico dell’esercizio sui muscoli. Questo approccio ci ha permesso di comprendere meglio l’interconnessione tra muscolo scheletrico e tessuto adiposo nel processo di invecchiamento e di ideare strategie efficaci per invertire i cambiamenti legati all’età. Questi risultati sono promettenti per la promozione di una società futura in cui una vita lunga e sana sia realizzabile per tutti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato di un programma di intervento multidominio della durata di 6 mesi tra gli anziani che vivono in comunità con disabilità fisiche precoci.

I criteri di inclusione sono: (1) adulti residenti in comunità di età ≥ 65 anni, (2) velocità dell'andatura lenta (<1 m/s nel test del cammino di 6 metri) o debolezza (forza di presa dominante <28 kg negli uomini, <18 kg nelle donne); saranno esclusi i soggetti con le seguenti condizioni: (1) diagnosi accertata di demenza, parkinsonismo o altra malattia neurodegenerativa (2) stato di disabilità: condizioni che limitano la mobilità, (3) malattie acute attive in trattamento, come cancro, insufficienza cardiaca, BPCO e e così via, (4) aspettativa di vita stimata <12 mesi, (5) attuali residenti in case di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥ 65 anni
  • velocità dell'andatura lenta (<1 m/s nel test del cammino di 6 metri) o debolezza (forza di presa dominante <28 kg negli uomini, <18 kg nelle donne)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi accertata di demenza, parkinsonismo o altre condizioni di disabilità e limitazione della mobilità
  • malattie attive e acute in trattamento, come cancro, insufficienza cardiaca, BPCO e così via
  • aspettativa di vita stimata <12 mesi
  • attuali residenti nelle case di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Fornire educazione sanitaria convenzionale in ogni intervallo di tre mesi
Sperimentale: Gruppo di intervento multidominio
Il programma di intervento multidominio è concepito come sessioni di formazione strutturale di sessioni di formazione di 2 ore due volte a settimana.
Comportamentale: Intervento multidominio
Ogni sessione comprende 45 minuti di attività di fitness mirate alla forza muscolare, all'equilibrio e alla flessibilità; 1 ora di formazione cognitiva principalmente su ragionamento ed esercizi di memoria; e 15 minuti per i consigli nutrizionali basati sulle linee guida dietetiche nazionali per gli anziani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della forza della presa della mano (kg), o della velocità di camminata di sei metri (m/s), o 5 volte il test sit-to-stand dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel DHEA-S
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della concentrazione di DHEA-S dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Variazione dell'IGF-1
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della concentrazione di IGF-1 dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Variazione dell'hs-CRP
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della concentrazione di hs-CRP dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Cambiamenti nella miostatina
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della concentrazione di miostatina dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Cambiamento nell'attivazione A
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della concentrazione di attivazione A dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Cambiamento nella follistatina
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della concentrazione di follistatina dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Variazione dell'indice relativo del muscolo scheletrico appendicolare (RASM)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione del RASM dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Cambiamento nelle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) o del Mini-Mental State Examination (MMSE) dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi
Cambia da lipoproflie
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Variazione del colesterolo totale, dei trigliceridi, del colesterolo lipoproteico ad alta densità e del colesterolo lipoproteico a bassa densità dal basale a 6 mesi in tutti i partecipanti
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Collaboratori

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112162AF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi