Effektene av treningsintervensjon på skjelettmuskler og andre organer i eldre befolkning og oppdagelsen av assosierte sirkulerende biomarkører
25. oktober 2024 oppdatert av: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke det intrikate samspillet mellom skjelettmuskulatur og fettvev under aldringsprosessen ved å integrere menneskelige studier.
Ved å bruke intervensjonsforskning og randomiserte studier kombinert med å undersøke blodprøver fra eldre personer som er engasjert i trening, tar vi sikte på å undersøke effekten av trening på muskelhelsen og utforske de underliggende mekanismene for muskelaldring og relaterte biomarkører.
Tverrfaglig forskning tillot oss å undersøke den systemiske effekten av trening på muskler.
Denne tilnærmingen tillot oss å få en bedre forståelse av sammenhengen mellom skjelettmuskulatur og fettvev i aldringsprosessen og utarbeide effektive strategier for å reversere aldersrelaterte endringer.
Disse funnene lover å fremme et fremtidig samfunn der et langt og sunt liv er oppnåelig for alle.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie av 6-måneders multidomene intervensjonsprogram blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med tidlig fysisk funksjonsnedsettelse.
Inklusjonskriterier er: (1) voksne i lokalsamfunnet i alderen ≥ 65 år, (2) langsom ganghastighet (<1 m/s i 6-meters gangtest) eller svakhet (dominerende håndgrep <28 kg hos menn, <18 kg) hos kvinner); forsøkspersoner med følgende tilstander vil bli ekskludert: (1) etablert diagnose av demens, parkinsonisme eller annen nevrodegenerativ sykdom (2) funksjonshemming: mobilitetsbegrensende tilstander, (3) aktive, akutte sykdommer som mottar behandling, som kreft, hjertesvikt, KOLS og så videre, (4) estimert forventet levealder <12 måneder, (5) nåværende sykehjemsbeboere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefonnummer: +886-28239014
- E-post: lining.peng@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefonnummer: +886-28239014
- E-post: lining.peng@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥ 65 år
- langsom ganghastighet (<1 m/s i 6-meters gangtest) eller svakhet (dominerende håndgrep <28 kg hos menn, <18 kg hos kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- etablert diagnose demens, parkinsonisme eller andre mobilitetsbegrensende, funksjonshemmede tilstander
- aktive, akutte sykdommer som får behandling, som kreft, hjertesvikt, KOLS og så videre
- estimert levealder <12 måneder
- nåværende sykehjemsbeboere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Gi konvensjonell helseutdanning hvert tredje måned
|
|
|
Eksperimentell: Multidomene intervensjonsgruppe
Intervensjonsprogrammet for flere domene er utformet som strukturelle treningsøkter på 2-timers treningsøkter to ganger i uken.
|
Hver økt består av 45 minutters fysiske treningsaktiviteter rettet mot muskelstyrke, balanse og fleksibilitet; 1-times kognitiv trening primært på resonnement og hukommelsesøvelser; og 15 minutter for ernæringsråd basert på nasjonale kostholdsretningslinjer for eldre voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i håndgrepsstyrke (kg), eller seks meters ganghastighet (m/s), eller 5 ganger sitt-å-stå-test fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i DHEA-S
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i DHEA-S-konsentrasjon fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i IGF-1
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i IGF-1-konsentrasjon fra baseline til 6 måneder hos alle deltakerne
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i hs-CRP
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i hs-CRP-konsentrasjon fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i Myostatin
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i Myostatin-konsentrasjon fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i aktivering av A
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i Activing A-konsentrasjon fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i Follistatin
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i Follistatin-konsentrasjon fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i relativ appendikulær skjelettmuskelindeks (RASM)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i RASM fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i kroppsfett %
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i kroppsfett % fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i kognitiv ytelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA), eller Mini-mental state examination (MMSE) fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring fra lipoprofli
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Endring i totalkolesterol, triglyserid, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet fra baseline til 6 måneder hos alle deltakere
|
baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NYCU112162AF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .