Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ćwiczeń na mięśnie szkieletowe i inne narządy w populacji osób starszych oraz odkrycie powiązanych biomarkerów krążących

25 października 2024 zaktualizowane przez: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Celem tego projektu jest zbadanie złożonej zależności pomiędzy mięśniami szkieletowymi i tkanką tłuszczową podczas procesu starzenia poprzez integrację badań na ludziach. Wykorzystując badania interwencyjne i badania randomizowane w połączeniu z badaniem próbek krwi od osób starszych ćwiczących, naszym celem jest zbadanie wpływu ćwiczeń na zdrowie mięśni oraz zbadanie podstawowych mechanizmów starzenia się mięśni i powiązanych biomarkerów. Interdyscyplinarne badania pozwoliły nam zbadać ogólnoustrojowy wpływ ćwiczeń na mięśnie. Podejście to pozwoliło nam lepiej zrozumieć wzajemne powiązania mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej w procesie starzenia oraz opracować skuteczne strategie odwracania zmian związanych z wiekiem. Odkrycia te dają nadzieję na promowanie przyszłego społeczeństwa, w którym wszyscy będą mogli żyć długo i zdrowo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą 6-miesięcznego wielodomenowego programu interwencyjnego wśród starszych osób dorosłych żyjących w społeczności z wczesnymi niepełnosprawnościami fizycznymi.

Kryteriami włączenia są: (1) dorośli mieszkający w społeczności w wieku ≥ 65 lat, (2) wolna prędkość chodu (<1 m/s w teście chodu na 6 metrów) lub osłabienie (dominująca siła uścisku <28 kg u mężczyzn, <18 kg u kobiet); z badania zostaną wykluczone osoby, u których występują następujące schorzenia: (1) potwierdzona diagnoza otępienia, parkinsonizmu lub innej choroby neurodegeneracyjnej, (2) stan niepełnosprawności: stany ograniczające mobilność, (3) aktywne, ostre choroby podlegające leczeniu, takie jak nowotwór, niewydolność serca, POChP i i tak dalej, (4) szacowana długość życia <12 miesięcy, (5) obecni mieszkańcy domu opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku ≥ 65 lat
  • powolna prędkość chodu (<1 m/s w teście chodu na 6 metrów) lub osłabienie (dominująca siła uścisku dłoni <28 kg u mężczyzn, <18 kg u kobiet)

Kryteria wykluczenia:

  • potwierdzona diagnoza demencji, parkinsonizmu lub innych schorzeń ograniczających mobilność, niepełnosprawnych
  • aktywne, ostre choroby podlegające leczeniu, takie jak rak, niewydolność serca, POChP i tak dalej
  • szacowana długość życia <12 miesięcy
  • obecni pensjonariusze domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zapewnij konwencjonalną edukację zdrowotną co trzy miesiące
Eksperymentalny: Wielodomenowa grupa interwencyjna
Wielodomenowy program interwencji ma postać strukturalnych sesji treningowych składających się z 2-godzinnych sesji treningowych dwa razy w tygodniu.
Behawioralne: Interwencja wielodomenowa
Każda sesja składa się z 45 minut ćwiczeń fizycznych ukierunkowanych na siłę mięśni, równowagę i elastyczność; 1-godzinny trening poznawczy, głównie z ćwiczeń rozumowania i pamięci; oraz 15 minut na porady żywieniowe oparte na krajowych wytycznych dietetycznych dla osób starszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana siły uścisku dłoni (kg) lub prędkości chodzenia na dystansie sześciu metrów (m/s) lub 5-krotny test siadu i stania od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana DHEA-S
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana stężenia DHEA-S od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w IGF-1
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana stężenia IGF-1 od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana hs-CRP
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana stężenia hs-CRP od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana miostatyny
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana stężenia miostatyny od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w aktywowaniu A
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana stężenia Aktywującego A od wartości początkowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w folistatynie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana stężenia folistatyny od wartości początkowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana względnego wskaźnika mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (RASM)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w RASM od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana wydajności poznawczej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA) lub badaniu mini-stanu psychicznego (MMSE) z wartości początkowej na 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmień z lipoproflie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana całkowitego cholesterolu, trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości od wartości wyjściowej do 6 miesięcy u wszystkich uczestników
wartość podstawowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Współpracownicy

National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112162AF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj