- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660706
Harjoituksen vaikutukset luustolihaksiin ja muihin elimiin ikääntyneessä väestössä ja niihin liittyvien verenkierrossa olevien biomarkkerien löytäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 6 kuukauden monitoimialueohjelmasta yhteisössä eläville iäkkäille aikuisille, joilla on varhaisia fyysisiä vammoja.
Sisällön kriteerit ovat: (1) yhteisössä asuvat aikuiset ≥ 65-vuotiaat, (2) hidas kävelynopeus (<1 m/s 6 metrin kävelytestissä) tai heikkous (dominoiva kädensijan vahvuus <28 kg miehillä, <18 kg) naisilla); koehenkilöt, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois: (1) diagnosoitu dementia, Parkinsonismi tai muu hermostoa rappeuttava sairaus (2) vammaisuus: liikkuvuutta rajoittavat tilat, (3) aktiiviset, akuutit hoidossa olevat sairaudet, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti ja niin edelleen, (4) arvioitu elinajanodote <12 kuukautta, (5) nykyiset vanhainkodin asukkaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +886-28239014
- Sähköposti: lining.peng@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +886-28239014
- Sähköposti: lining.peng@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta
- hidas kävelynopeus (<1 m/s 6 metrin kävelytestissä) tai heikkous (dominoiva kädensijan vahvuus <28 kg miehillä, <18 kg naisilla)
Poissulkemiskriteerit:
- vakiintunut diagnoosi dementiasta, parkinsonismista tai muista liikkumista rajoittavista vammaisista tiloista
- aktiiviset, akuutit hoidossa olevat sairaudet, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, COPD ja niin edelleen
- arvioitu elinajanodote alle 12 kuukautta
- nykyiset vanhainkodin asukkaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tarjoa perinteistä terveyskasvatusta kolmen kuukauden välein
|
|
|
Kokeellinen: Multidomain interventioryhmä
Multidomain-interventio-ohjelma on suunniteltu rakenteellisiksi harjoituksiksi, jotka koostuvat 2 tunnin harjoituksista kaksi kertaa viikossa.
|
Jokainen istunto sisältää 45 minuuttia fyysistä kuntoharjoitusta, jotka kohdistuvat lihasvoimaan, tasapainoon ja joustavuuteen; 1 tunnin kognitiivinen koulutus pääasiassa päättely- ja muistiharjoituksista; ja 15 minuuttia ravitsemusneuvoja, jotka perustuvat kansallisiin ruokavaliosuosituksiin ikääntyville aikuisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muutos käden otteen vahvuudessa (kg) tai kuuden metrin kävelynopeudessa (m/s) tai 5 kertaa istumaan seistä testiin lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DHEA-S:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
DHEA-S-pitoisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos IGF-1:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muutos IGF-1-pitoisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos hs-CRP:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muutos hs-CRP-pitoisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos myostatiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muutos myostatiinipitoisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos aktivoinnissa A
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Aktivoivan A-pitoisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos Follistatiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Follistatiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos suhteellisessa appendikulaarisessa luustolihasindeksissä (RASM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
RASM:n muutos lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon rasva-%
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA) tai minimental state -tutkimuksessa (MMSE) lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Vaihto lipoprofliesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin ja matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen kaikilla osallistujilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112162AF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .