Effekterne af træningsintervention på skeletmuskler og andre organer i en ældre befolkning og opdagelsen af associerede cirkulerende biomarkører
25. oktober 2024 opdateret af: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Dette projekt har til formål at undersøge det indviklede samspil mellem skeletmuskulatur og fedtvæv under ældningsprocessen ved at integrere menneskelige studier.
Ved at bruge interventionel forskning og randomiserede forsøg kombineret med undersøgelse af blodprøver fra ældre personer, der er engageret i træning, sigter vi mod at undersøge virkningerne af træning på muskelsundhed og udforske de underliggende mekanismer for muskelaldring og relaterede biomarkører.
Tværfaglig forskning gav os mulighed for at undersøge den systemiske effekt af træning på muskler.
Denne tilgang tillod os at opnå en bedre forståelse af sammenhængen mellem skeletmuskulatur og fedtvæv i ældningsprocessen og udtænke effektive strategier til at vende aldersrelaterede ændringer.
Disse resultater lover at fremme et fremtidigt samfund, hvor et langt og sundt liv er opnåeligt for alle.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med et 6-måneders multidomæne-interventionsprogram blandt ældre voksne, der bor i samfundet med tidlige fysiske funktionsnedsættelser.
Inklusionskriterier er: (1) voksne i lokalsamfundet i alderen ≥ 65 år, (2) langsom ganghastighed (<1 m/s i 6-meter gangtest) eller svaghed (dominerende håndgreb <28 kg hos mænd, <18 kg hos kvinder); forsøgspersoner med følgende tilstande vil blive udelukket: (1) etableret diagnose af demens, Parkinsonisme eller anden neurodegenerativ sygdom (2) handicapstatus: mobilitetsbegrænsende tilstande, (3) aktive, akutte sygdomme, der modtager behandling, såsom cancer, hjertesvigt, KOL og så videre, (4) estimeret forventet levetid <12 måneder, (5) nuværende plejehjemsbeboere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefonnummer: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefonnummer: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥ 65 år
- langsom ganghastighed (<1 m/s i 6-meter gangtest) eller svaghed (dominerende håndgrebsstyrke <28 kg hos mænd, <18 kg hos kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- etableret diagnose demens, Parkinsonisme eller andre mobilitetsbegrænsende, invaliderende tilstande
- aktive, akutte sygdomme i behandling, såsom kræft, hjertesvigt, KOL og så videre
- estimeret forventet levetid <12 måneder
- nuværende plejehjemsbeboere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Giv konventionelle sundhedsuddannelser hvert tredje måned
|
|
|
Eksperimentel: Multidomæne interventionsgruppe
Multidomæne-interventionsprogrammet er designet som strukturelle træningssessioner af 2-timers træningssessioner to gange om ugen.
|
Hver session består af 45 minutters fysiske konditionsaktiviteter rettet mod muskelstyrke, balance og fleksibilitet; 1 times kognitiv træning primært på ræsonnement og hukommelsesøvelser; og 15 minutter til ernæringsråd baseret på nationale kostretningslinjer for ældre voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk ydeevne
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i håndgrebsstyrke (kg), eller seks meters ganghastighed (m/s), eller 5 gange sit-to-stand test fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i DHEA-S
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i DHEA-S-koncentration fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i IGF-1
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i IGF-1-koncentration fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i hs-CRP
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i hs-CRP-koncentration fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i Myostatin
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i Myostatin-koncentrationen fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i aktivering af A
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i Activing A-koncentration fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i Follistatin
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i Follistatin-koncentration fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i det relative appendikulære skeletmuskelindeks (RASM)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i RASM fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i kropsfedt %
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i kognitiv præstation
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller Mini-mental state-undersøgelse (MMSE) fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
|
Skift fra lipoprofli
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Ændring i total kolesterol, triglycerid, high-density lipoprotein kolesterol og low-density lipoprotein kolesterol fra baseline til 6 måneder hos alle deltagere
|
baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU112162AF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .