Účinky cvičebních intervencí na kosterní svalstvo a další orgány u staré populace a objev souvisejících cirkulujících biomarkerů
25. října 2024 aktualizováno: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat složitou souhru mezi kosterním svalstvem a tukovou tkání během procesu stárnutí integrací studií na lidech.
Využitím intervenčního výzkumu a randomizovaných studií v kombinaci se zkoumáním krevních vzorků od starších jedinců zapojených do cvičení se snažíme prozkoumat účinky cvičení na zdraví svalů a prozkoumat základní mechanismy stárnutí svalů a související biomarkery.
Interdisciplinární výzkum nám umožnil prozkoumat systémový dopad cvičení na svaly.
Tento přístup nám umožnil lépe porozumět vzájemnému propojení kosterního svalstva a tukové tkáně v procesu stárnutí a navrhnout účinné strategie pro zvrácení změn souvisejících s věkem.
Tato zjištění jsou příslibem pro podporu budoucí společnosti, kde je dlouhý a zdravý život dosažitelný pro všechny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií 6měsíčního multidoménového intervenčního programu mezi staršími dospělými žijícími v komunitě s časným tělesným postižením.
Kritéria pro zařazení jsou: (1) dospělí žijící v komunitě ve věku ≥ 65 let, (2) pomalá rychlost chůze (<1 m/s v testu chůze na 6 metrů) nebo slabost (dominantní síla stisku ruky <28 kg u mužů, <18 kg u žen); budou vyloučeni jedinci s následujícími stavy: (1) stanovená diagnóza demence, parkinsonismu nebo jiného neurodegenerativního onemocnění (2) stav invalidity: stavy omezující pohyblivost, (3) aktivní akutní onemocnění podstupující léčbu, jako je rakovina, srdeční selhání, CHOPN a tak dále, (4) odhadovaná délka života <12 měsíců, (5) současní obyvatelé pečovatelských domů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefonní číslo: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Telefonní číslo: +886-28239014
- E-mail: lining.peng@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku ≥ 65 let
- pomalá rychlost chůze (<1 m/s v testu chůze na 6 metrů) nebo slabost (dominantní síla stisku ruky <28 kg u mužů, <18 kg u žen)
Kritéria vyloučení:
- stanovená diagnóza demence, parkinsonismu nebo jiných stavů omezujících pohyblivost, invalidity
- aktivní, akutní onemocnění podstupující léčbu, jako je rakovina, srdeční selhání, CHOPN a tak dále
- předpokládaná délka života <12 měsíců
- stávající obyvatelé pečovatelských domů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Poskytujte konvenční zdravotní výchovu v každém tříměsíčním intervalu
|
|
|
Experimentální: Multidoménová intervenční skupina
Multidoménový intervenční program je koncipován jako strukturální tréninky v délce 2hodinových tréninků dvakrát týdně.
|
Každá lekce se skládá ze 45 minut fyzické kondice zaměřené na svalovou sílu, rovnováhu a flexibilitu; 1-hodinový kognitivní trénink primárně na cvičení uvažování a paměti; a 15 minut pro výživové rady založené na národních dietních směrnicích pro starší dospělé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické výkonnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna síly stisku ruky (kg) nebo šestimetrová rychlost chůze (m/s) nebo 5násobný test ze sedu do stání od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v DHEA-S
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna koncentrace DHEA-S od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna IGF-1
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna koncentrace IGF-1 od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna hs-CRP
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna koncentrace hs-CRP od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna myostatinu
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna koncentrace myostatinu od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna v aktivaci A
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna koncentrace Aktivní A od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna ve Follistatinu
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna koncentrace folistatinu od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna relativního indexu apendikulárního kosterního svalstva (RASM)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna RASM od výchozího stavu do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna % tělesného tuku od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna kognitivní výkonnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) nebo Mini-mentální státní zkoušce (MMSE) ze základního stavu na 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna z lipoproflie
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Změna celkového cholesterolu, triglyceridů, cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou od výchozí hodnoty do 6 měsíců u všech účastníků
|
základní stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NYCU112162AF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .