- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06660706
Влияние физических упражнений на скелетные мышцы и другие органы у пожилых людей и открытие связанных с ними циркулирующих биомаркеров
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование 6-месячной мультидоменной программы вмешательства среди пожилых людей, живущих в сообществе, с ранними физическими нарушениями.
Критериями включения являются: (1) взрослые в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в общественных местах, (2) медленная скорость походки (<1 м/с при тесте на 6-метровую ходьбу) или слабость (доминирующая сила захвата <28 кг у мужчин, <18 кг). у женщин); будут исключены субъекты со следующими состояниями: (1) установленный диагноз деменции, паркинсонизма или другого нейродегенеративного заболевания (2) инвалидность: состояния, ограничивающие подвижность, (3) активные острые заболевания, получающие лечение, такие как рак, сердечная недостаточность, ХОБЛ и и т. д., (4) предполагаемая продолжительность жизни <12 месяцев, (5) нынешние жители дома престарелых.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Номер телефона: +886-28239014
- Электронная почта: lining.peng@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Li-Ning Peng, M.D., PhD
- Номер телефона: +886-28239014
- Электронная почта: lining.peng@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 65 лет
- медленная скорость походки (<1 м/с в тесте ходьбы на 6 метров) или слабость (доминирующая сила хвата <28 кг у мужчин, <18 кг у женщин)
Критерии исключения:
- установленный диагноз деменции, паркинсонизма или других состояний, ограничивающих подвижность и инвалидизирующих
- активные острые заболевания, получающие лечение, такие как рак, сердечная недостаточность, ХОБЛ и т. д.
- предполагаемая продолжительность жизни <12 месяцев
- нынешние жители дома престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Обеспечить традиционное санитарное просвещение каждые три месяца
|
|
|
Экспериментальный: Группа многопрофильного вмешательства
Программа мультидоменных вмешательств разработана в виде структурных тренировок по 2 часа два раза в неделю.
|
Каждое занятие состоит из 45-минутных занятий физической культурой, направленных на развитие мышечной силы, баланса и гибкости; 1-часовой когнитивный тренинг, в первую очередь упражнения на рассуждение и память; и 15 минут на советы по питанию, основанные на национальных рекомендациях по питанию для пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение силы хвата рук (кг) или скорости ходьбы на шесть метров (м/с) или 5 раз в тесте «сидеть-стоять» от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ДГЭА-С
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение концентрации DHEA-S от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение ИФР-1
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение концентрации IGF-1 от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение вч-СРБ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение концентрации вч-СРБ от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение миостатина
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение концентрации миостатина от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение активации A
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение концентрации Активинга А от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение фоллистатина
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение концентрации фоллистатина от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение относительного индекса аппендикулярных скелетных мышц (RASM)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение RASM от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение процента жира в организме от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение Монреальской когнитивной оценки (MoCA) или мини-обследования психического состояния (MMSE) от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Переход от липопрофиля
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности и холестерина липопротеинов низкой плотности от исходного уровня до 6 месяцев у всех участников
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112162AF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .