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Die Auswirkungen von Trainingsinterventionen auf die Skelettmuskulatur und andere Organe in der älteren Bevölkerung und die Entdeckung damit verbundener zirkulierender Biomarker

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Li-Ning Peng, National Yang Ming Chiao Tung University
Dieses Projekt zielt darauf ab, das komplexe Zusammenspiel zwischen Skelettmuskel und Fettgewebe während des Alterungsprozesses durch die Integration menschlicher Studien zu untersuchen. Mithilfe interventioneller Forschung und randomisierter Studien in Kombination mit der Untersuchung von Blutproben älterer Menschen, die Sport treiben, wollen wir die Auswirkungen von Sport auf die Muskelgesundheit untersuchen und die zugrunde liegenden Mechanismen der Muskelalterung und damit verbundener Biomarker erforschen. Durch interdisziplinäre Forschung konnten wir die systemischen Auswirkungen von Bewegung auf die Muskulatur untersuchen. Dieser Ansatz ermöglichte es uns, die Wechselwirkungen zwischen Skelettmuskulatur und Fettgewebe im Alterungsprozess besser zu verstehen und effiziente Strategien zur Umkehrung altersbedingter Veränderungen zu entwickeln. Diese Erkenntnisse sind vielversprechend für die Förderung einer zukünftigen Gesellschaft, in der ein langes und gesundes Leben für alle erreichbar ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zu einem 6-monatigen Multidomänen-Interventionsprogramm bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit frühen körperlichen Beeinträchtigungen.

Einschlusskriterien sind: (1) in der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren, (2) langsame Ganggeschwindigkeit (<1 m/s im 6-Meter-Gehtest) oder Schwäche (dominante Handgriffkraft <28 kg, bei Männern <18 kg). bei Frauen); Probanden mit den folgenden Erkrankungen werden ausgeschlossen: (1) gesicherte Diagnose von Demenz, Parkinsonismus oder einer anderen neurodegenerativen Erkrankung (2) Behinderungsstatus: mobilitätseinschränkende Erkrankungen, (3) aktive, akute Krankheiten, die behandelt werden, wie Krebs, Herzinsuffizienz, COPD und so weiter, (4) geschätzte Lebenserwartung <12 Monate, (5) aktuelle Pflegeheimbewohner.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter ≥ 65 Jahre
  • langsame Ganggeschwindigkeit (<1 m/s im 6-Meter-Gehtest) oder Schwäche (dominante Handgriffkraft <28 kg bei Männern, <18 kg bei Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • gesicherte Diagnose von Demenz, Parkinsonismus oder anderen mobilitätseinschränkenden, behindernden Erkrankungen
  • aktive, akute Erkrankungen, die behandelt werden, wie Krebs, Herzinsuffizienz, COPD usw
  • geschätzte Lebenserwartung <12 Monate
  • aktuelle Pflegeheimbewohner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Bieten Sie alle drei Monate herkömmliche Gesundheitserziehungen an
Experimental: Multidomain-Interventionsgruppe
Das Multidomänen-Interventionsprogramm ist als strukturelle Trainingseinheiten von zweistündigen Trainingseinheiten zweimal pro Woche konzipiert.
Verhalten: Multi-Domain-Intervention
Jede Sitzung besteht aus 45-minütigen körperlichen Fitnessaktivitäten, die auf Muskelkraft, Gleichgewicht und Flexibilität abzielen; 1-stündiges kognitives Training hauptsächlich zu Denk- und Gedächtnisübungen; und 15 Minuten für Ernährungsratschläge basierend auf nationalen Ernährungsrichtlinien für ältere Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung der Handgriffkraft (kg) oder der Sechs-Meter-Gehgeschwindigkeit (m/s) oder fünfmaliger Sitz-Steh-Test vom Ausgangswert bis zum Alter von 6 Monaten bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in DHEA-S
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung der DHEA-S-Konzentration vom Ausgangswert bis 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung im IGF-1
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung der IGF-1-Konzentration vom Ausgangswert bis 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung des hs-CRP
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Änderung der hs-CRP-Konzentration vom Ausgangswert bis 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung von Myostatin
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung der Myostatinkonzentration vom Ausgangswert bis 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Änderung in der Aktivierung von A
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Änderung der Aktivierungs-A-Konzentration vom Ausgangswert auf 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung bei Follistatin
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Änderung der Follistatin-Konzentration vom Ausgangswert bis 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Änderung des relativen appendikulären Skelettmuskelindex (RASM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung des RASM vom Ausgangswert auf 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung der kognitiven Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Änderung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oder des Mini-Mental State Examens (MMSE) vom Ausgangswert auf 6 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate
Wechsel von Lipoproflie
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins und des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Mitarbeiter

National Health Research Institutes, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Ning Peng, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112162AF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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