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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06661044
전립선암 환자의 식이섬유 보충의 이점 이해 (EVENTIDE)
전립선암 환자의 식이섬유 보충의 이점을 이해하기 위한 기계적 연구를 위한 생체 내 인간 미생물총 관련 모델 활용
소화관(대장)에는 식품의 복합 탄수화물을 소화하여 인체 건강에 유익한 화학 물질을 생성하는 미생물이 포함되어 있습니다. 대변(대변 샘플)에 있는 이러한 미생물의 개체수는 개인의 건강 상태를 진단하는 데 사용될 수 있으며 이는 항생제, 식이 요법, 방사선 요법 또는 감염을 사용하여 변경될 수 있습니다.
식이섬유 보충제는 대장의 유익한 박테리아에 영양분을 공급하여 환자의 전립선암 성장을 지연시키거나 심지어 전립선암을 축소시킬 수 있는 유용한 화학물질을 생성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 여러 가지 식이섬유(이눌린, 펙틴, 대마 껍질 포함)가 포함된 사료와 60세 이상의 건강한 남성 지원자의 대변을 쥐에게 먹여 쥐의 장내 박테리아 구성에 어떤 영향을 미치는지 알아보고 결과적으로 유익한 음식을 제공할 것입니다. 대사산물(화학물질). 이 연구를 위해 우리는 같은 날 4~6개의 신선한 대변 샘플을 얻어야 하며, 이를 신선하게 혼합하여 쥐의 대변 미생물 이식(FMT)에 사용할 수 있도록 보관해야 합니다.
그런 다음 대변과 식이섬유 보충제로 장내 미생물을 변경하는 것이 생쥐의 전립선암 세포 종양 성장에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 테스트할 것입니다. 우리는 유익한 박테리아를 촉진하고 종양을 축소하는 데 있어 섬유질의 효과를 볼 수 있을 것으로 기대합니다.
이 연구를 통해 우리는 향후 전립선암 환자 관리를 위한 영양 요법에 사용될 수 있는 식이섬유를 식별할 수 있게 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전립선암은 남성에게 가장 흔한 암이며, 전 세계적으로 암 관련 사망 원인 중 다섯 번째로 흔한 암입니다[1]. 남성의 전립선 특이 항원(PSA) 검사 증가와 기대 수명 연장으로 인해 노인 남성의 전립선암 발병률과 유병률이 상당히 증가했습니다[2]. 2021년부터 2022년 사이 영국에서는 전립선암으로 새로 진단된 사례가 50,000건 이상 보고되었으며, 이는 2019년에 비해 발생률이 27% 증가하고 16,000명 이상의 사망을 초래했습니다[3].
전립선암은 초기 단계에서는 증상이 없고 천천히 진행될 수 있습니다. 이는 일부 남성의 경우 즉각적인 적극적인 치료가 필요하지 않지만 '능동 감시'를 통해 모니터링할 수 있음을 의미합니다[4]. 과잉 치료를 해결하기 위한 접근 방식으로 적극적 감시가 개발되었습니다. 불필요한 최종 치료, 일반적으로 전립선의 수술적 제거(근치적 전립선 절제술, RP) 또는 전립선에 대한 근치적 방사선 치료(RT) 및 관련 합병증을 지연하거나 예방함으로써 가능합니다. PSA 수치의 일상적인 모니터링, 의료 영상, 직장수지 검사, 전립선 생검 등이 포함되며 공격적인 종양이 발생할 위험이 낮은 전립선암 환자에게 권장됩니다.
적극적 감시 과정은 일부 환자들에게 상당히 스트레스가 될 수 있으며, 이들 환자 중 다수는 식이 요법 변경, 신체 운동과 같은 생활 방식 변화를 포함하여 질병의 진행을 늦추기 위해 할 수 있는 모든 일을 하고자 합니다.
식단은 위장관 내 미생물군(고세균, 박테리아, 곰팡이 및 바이러스)의 다양성에 영향을 미칩니다. 장내 미생물군은 신체의 면역력과 질병 발달에 영향을 미치는 대사 및 조절 과정에서 중요한 기능을 수행합니다. 투여량을 조절할 수 있는 분말 또는 캡슐 형태의 보충제를 제공함으로써 식이섬유 섭취를 늘릴 수 있습니다. 이러한 식이섬유를 섭취하면 공생 대장균이 이를 발효시켜 항종양 효과를 가질 수 있는 단쇄지방산(SCFA)을 포함한 대사산물을 생성합니다.
우리와 다른 연구자들은 다양한 종양 유형(방광암 및 대장암 포함)에서 낮은 식이섬유 섭취에 비해 생쥐의 종양 성장을 지연시키는 수용성 식이섬유 이눌린의 효과를 보고했습니다[5,6]. 펙틴은 또한 장 장벽 유지, 신체 장 기능 개선, 포도당 및 콜레스테롤 흡수 감소와 같은 건강상의 이점이 있는 것으로 보고되었습니다. 사과 펙틴은 또한 대장암 세포에서 세포사멸을 유도하는 것으로 나타났습니다[7,8].
영국의 인구 수준에서의 섬유질 섭취량은 하루 권장량인 30g보다 훨씬 낮으며, 성인의 9%만이 권장 섭취량을 충족합니다[9].
미국 인구 기반 연구에 따르면 섬유질 섭취량이 많을수록 전립선암 공격성과 반비례 관계가 있으며[10] 변형 감귤 펙틴을 사용한 중재 연구에서는 생화학적으로 재발한 비전이성 전립선암 남성의 78%가 치료에 반응했습니다. 58%는 PSA 감소를 보였고 75%는 PSA 배가 시간의 개선을 보였습니다(p=0.003). [11].
이눌린과 펙틴은 치커리 뿌리, 감귤류, 사과 및 기타 식물에서 정제된 수용성 섬유질입니다. 대조적으로, 대마 껍질은 플라보노이드, 프로안토시아니딘 및 페놀산을 포함한 생리 활성 화학 물질을 포함하는 전체 섬유질의 풍부한 공급원입니다. 이는 이전에 다양한 암세포에서 면역 조절, 항염증 및 항종양 특성과 같은 생물학적 활성을 갖는 것으로 보고되었습니다[12]. 또한, 대마 껍질은 미생물 피타제의 활동을 통해 인간의 장에서 미오이노시톨을 방출하는 피트산의 풍부한 공급원입니다. 미오이노시톨 보충은 트리글리세리드를 크게 감소시켰습니다[13]. 중성지방이 높은 남성은 전립선암 발병 위험이 높거나 수술 후 재발 위험이 더 높을 수 있습니다[14,15]. 따라서 전체 섬유질을 섭취하면 전립선암 예방에 추가적인 이점을 가져올 수 있습니다. 예비 동물 연구에서는 식이 피트산이 미생물 구성의 변화와 함께 프로피오네이트와 부티레이트를 포함한 미생물 단쇄지방산(SCFA)의 생산을 증가시키는 것으로 나타났습니다[16].
대마 껍질은 식이섬유 섭취 권장 사항을 충족하는 데 도움이 될 수 있는 농업 생물 다양성을 촉진하는 탄소 중립 작물에서 추출한 지속 가능한 섬유 공급원입니다. 대마 껍질(씨앗 장식 후 얻음)에는 대마 껍질 가루로 분쇄할 수 있는 74%의 섬유질이 포함되어 있습니다.
식이섬유 보충과 결합될 수 있는 장내 미생물군을 변형하여 종양 조절을 개선하는 또 다른 방법은 대변 미생물군 이식(FMT)을 통한 것입니다. 이 방법은 건강한 개인의 분변 박테리아와 기타 미생물을 다른 사람에게 전달하여 수혜자의 미생물 구성을 직접 변경하고 건강상의 이점을 제공하는 것을 포함합니다. 위장관 감염 및 염증성 질환뿐만 아니라 암, 당뇨병, 비알코올성 지방간 질환과 같은 자가면역 및 대사 장애를 포함한 장외 질환에 대한 FMT 사용에 대한 관심이 증가하고 있습니다. Routyet al. (2023)은 암 면역요법 약물(nivolumab 또는 pembrolizumab)과 함께 FMT를 마우스에 투여하고 MCA-205 육종 종양의 성장을 제어하는 데 이러한 약물의 활성을 강화했습니다. 또한, 1상 시험에서 대변 이식을 받은 전체 환자의 65%가 기증자 미생물군집과의 유사성을 성공적으로 획득하고 FMT 후 면역원성 박테리아가 풍부해지고 유해 박테리아가 손실되는 것을 경험했습니다[18].
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
60세 이상의 남성(생물학적으로 남성). 적어도 매일 규칙적으로 배변을 하십시오. 동의 절차를 위해 Rowett Institute에 참석할 수 있고 필요한 연구일에 Rowett Institute에 신선한 대변 샘플을 전달할 수 있습니다.
제외 기준:
암을 안고 생활함/적극적인 암 치료를 받고 있음. 활동성 궤양성 대장염 또는 크론병. 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 경우. 최근 해외여행으로 인한 설사. HIV 또는 B형 간염 양성으로 알려져 있습니다. 샘플이 필요한 특정 연구를 직접 진행합니다. 연구 PI가 라인을 관리하거나 감독합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rRNA 유전자 서열 분석
기간: 2024년 12월 ~ 2025년 10월
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연구자들은 16S rRNA 유전자 염기서열 분석을 위해 박테리아 DNA를 추출하여 지원자의 기본 미생물 군집을 대변 미생물군 이식 후 생쥐 미생물 군집과 비교합니다.
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2024년 12월 ~ 2025년 10월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne E Kiltie, MA, DN, DSc, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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