Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de voordelen van voedingsvezelsuppletie bij patiënten met prostaatkanker (EVENTIDE)

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Het benutten van menselijke microbiota-geassocieerde in vivo modellen voor mechanistische studies om de voordelen van voedingsvezelsuppletie bij patiënten met prostaatkanker te begrijpen

Het spijsverteringskanaal (dikke darm) bevat micro-organismen die complexe koolhydraten in voedsel verteren en chemische stoffen produceren die gunstig zijn voor de menselijke gezondheid. De populatie van deze micro-organismen in de ontlasting (ontlastingsmonsters) zou kunnen worden gebruikt om de gezondheidstoestand van een persoon te diagnosticeren en deze kan worden veranderd door het gebruik van antibiotica, dieet, radiotherapie of infectie.

Voedingsvezelsupplementen kunnen helpen bij het leveren van voedingsstoffen voor de nuttige bacteriën uit de dikke darm om nuttige chemicaliën te produceren die de groei kunnen vertragen of zelfs prostaatkanker bij patiënten kunnen doen afnemen.

We zullen muizen diëten voeren die verschillende voedingsvezels bevatten (waaronder inuline, pectine en henneprompen) en ook uitwerpselen van gezonde mannelijke menselijke vrijwilligers ouder dan 60 jaar om te zien welk effect dit heeft op de samenstelling van de bacteriën in hun darmen en de daaruit voortvloeiende gunstige eigenschappen. metabolieten (chemicaliën). Voor dit werk moeten we op dezelfde dag vier tot zes verse fecale monsters verkrijgen, zodat deze vers kunnen worden gemengd en opgeslagen voor gebruik als fecale microbiota-transplantatie (FMT) bij de muizen.

Vervolgens gaan we testen hoe het veranderen van de darmmicro-organismen met ontlasting en voedingsvezelsupplementen de groei van prostaatkankerceltumoren bij muizen kan beïnvloeden. We verwachten een effect van de vezels te zien bij het bevorderen van nuttige bacteriën en bij het verkleinen van de tumoren.

Dit werk zal ons in staat stellen voedingsvezels te identificeren die in de toekomst kunnen worden gebruikt in voedingstherapieën voor de behandeling van prostaatkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de vijfde meest voorkomende oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd [1]. Verhoogde screening op prostaatspecifiek antigeen (PSA) en een langere levensverwachting bij mannen hebben geresulteerd in een substantiële toename van de incidentie en prevalentie van prostaatkanker bij oudere mannen [2]. Tussen 2021 en 2022 werden in Groot-Brittannië ruim 50.000 nieuw gediagnosticeerde gevallen van prostaatkanker gemeld, wat neerkomt op een stijging van 27% in de incidentie vergeleken met 2019 en ruim 16.000 sterfgevallen veroorzaakte [3].

Prostaatkanker kan in de beginfase asymptomatisch zijn en langzaam voortschrijden, wat betekent dat sommige mannen geen onmiddellijke actieve behandeling nodig hebben, maar kunnen worden gevolgd via 'actieve surveillance' [4]. Actief toezicht werd ontwikkeld als een aanpak om overbehandeling aan te pakken; door het uitstellen of voorkomen van onnodige definitieve behandeling, doorgaans chirurgische verwijdering van de prostaat (radicale prostatectomie, RP) of radicale radiotherapie van de prostaat (RT), en de daarmee samenhangende complicaties. Het omvat routinematige monitoring van PSA-waarden, medische beeldvorming, digitale rectale onderzoeken en prostaatbiopten en wordt aanbevolen voor prostaatkankerpatiënten met een laag risico op het ontwikkelen van agressieve tumoren.

Het proces van actieve surveillance kan voor sommige patiënten behoorlijk stressvol zijn en veel van deze patiënten willen graag alles doen wat ze kunnen om de progressie van hun ziekte te vertragen, inclusief het doorvoeren van veranderingen in levensstijl, zoals het veranderen van hun dieet en het doen van lichaamsbeweging.

Voeding beïnvloedt de diversiteit van de microbiota (archaea, bacteriën, schimmels en virussen) in het maag-darmkanaal. De darmmicrobiota spelen cruciale functies in metabolische en regulerende processen die van invloed zijn op de immuniteit van het lichaam en de ziekteontwikkeling. Men kan de consumptie van voedingsvezels verhogen door het verstrekken van supplementen in poeder- of capsulevorm, waarbij de toegediende dosis gecontroleerd kan worden. Wanneer deze voedingsvezels worden gegeten, fermenteren commensale darmbacteriën ze om metabolieten te produceren, waaronder vetzuren met een korte keten (SCFA's), die antitumoreffecten kunnen hebben.

Wij en andere onderzoekers hebben het effect gerapporteerd van de oplosbare voedingsvezel inuline bij het vertragen van de tumorgroei bij muizen in vergelijking met een lage inname van voedingsvezels, bij een reeks tumortypen (waaronder blaas- en colorectale kankers) [5,6]. Van pectine is ook gemeld dat het gezondheidsvoordelen heeft, zoals het in stand houden van de darmbarrière, het verbeteren van de fysieke darmfunctie en het verminderen van de opname van glucose en cholesterol. Er is ook aangetoond dat appelpectine apoptose in colorectale kankercellen induceert [7,8].

De Britse vezelinname op bevolkingsniveau ligt ruim onder de aanbevolen niveaus van 30 g per dag, waarbij slechts 9% van de volwassenen aan de aanbevolen inname voldoet [9].

Volgens een Amerikaans bevolkingsonderzoek was een hogere vezelinname omgekeerd geassocieerd met de agressiviteit van prostaatkanker [10] en in een interventieonderzoek met gemodificeerde citruspectine reageerde 78% van de mannen met niet-gemetastaseerde prostaatkanker die biochemisch waren teruggevallen op de therapie: 58% vertoonde een verlaagd PSA en 75% vertoonde een verbetering in de PSA-verdubbelingstijd (p=0,003) [11].

Inuline en pectine zijn gezuiverde oplosbare vezels van cichoreiwortel, citrusvruchten, appel en andere planten; Hennepromp is daarentegen een rijke bron van hele vezels die ook bioactieve chemicaliën bevat, waaronder flavonoïden, proanthocyanidinen en fenolzuren. Er is eerder gemeld dat het biologische activiteiten heeft, zoals immuunmodulerende, ontstekingsremmende en antineoplastische eigenschappen in verschillende kankercellen [12]. Bovendien is hennepromp een rijke bron van fytinezuur, waardoor myo-inositol in de menselijke darm vrijkomt door de activiteit van microbiële fytasen. Suppletie met myoinositol verlaagde de triglyceriden significant [13]; mannen met verhoogde triglyceriden lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van prostaatkanker of een recidief na een operatie [14,15]. Daarom zou de consumptie van hele vezels extra voordelen opleveren bij de preventie van prostaatkanker. Voorlopige dierstudies hebben aangetoond dat fytinezuur via de voeding de productie van microbiële vetzuren met een korte keten (SCFA), waaronder propionaat en butyraat, verhoogt, met veranderingen in de microbiële samenstelling [16].

Hennepromp is een duurzame vezelbron, afkomstig van een koolstofneutraal gewas dat de biodiversiteit in de landbouw bevordert en kan helpen voldoen aan de aanbevelingen voor de inname van voedingsvezels. Hennepdoppen (verkregen na het ontdoppen van de zaden) bevatten 74% vezels die kunnen worden vermalen tot hennepmeel.

Een andere methode om de tumorcontrole te verbeteren door de darmmicrobiota te wijzigen, die gecombineerd zou kunnen worden met voedingsvezelsuppletie, is via fecale microbiota-transplantatie (FMT). Deze methode omvat het overbrengen van fecale bacteriën en andere micro-organismen van een gezond individu naar een andere persoon om de microbiële samenstelling van de ontvanger direct te veranderen en een gezondheidsvoordeel te bieden. Er is toenemende belangstelling voor het gebruik van FMT voor gastro-intestinale infecties en ontstekingsziekten, evenals voor extra-intestinale aandoeningen, waaronder auto-immuunziekten en metabolische stoornissen zoals kanker, diabetes en niet-alcoholische leververvetting [17]. Routy et al. (2023) dienden FMT samen met kankerimmunotherapiemedicijnen (nivolumab of pembrolizumab) toe aan muizen en versterkten de activiteit van deze medicijnen bij het beheersen van de groei van MCA-205-sarcoomtumoren. Bovendien verwierf in een fase I-studie 65% van alle patiënten die een fecale transplantatie ontvingen met succes gelijkenis met de donormicrobiomen en ondervond een verrijking van immunogene bacteriën en een verlies van schadelijke bacteriën na FMT [18].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen ook mannen ouder dan 60 jaar uitnodigen die werkzaam zijn bij de Universiteit van Aberdeen, via de mailinglijsten van All Staff (waaronder SMMSN en Rowett) en de wekelijkse News Update van de universiteit en kleine advertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen (biologisch mannelijk) ouder dan 60 jaar. Voer regelmatig minstens dagelijks een stoelgang uit. In staat om de toestemmingsprocedure van het Rowett Institute bij te wonen en in staat om de levering van vers fecaal monster aan het Rowett Institute te regelen op de vereiste studiedag.

Uitsluitingscriteria:

Leven met kanker/onder actieve kankerbehandeling. Actieve colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn. Antibioticatherapie binnen de afgelopen 3 maanden. Diarree door recente buitenlandse reizen. Bekend HIV- of Hepatitis B-positief. Direct werken aan specifiek onderzoek waarvoor monsters nodig zijn. Lijn beheerd of begeleid door PI van studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sequencing van 16S rRNA-genen
Tijdsspanne: December 2024 tot oktober 2025
De onderzoekers zullen bacterieel DNA extraheren voor analyse van de 16S rRNA-gensequentie om de microbiële gemeenschap van vrijwilligers bij aanvang te vergelijken met die van de microbiota van muizen na fecale microbiota-transplantatie.
December 2024 tot oktober 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne E Kiltie, MA, DN, DSc, University of Aberdeen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet gepast

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren