Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení výhod doplňování stravy s vlákninou u pacientů s rakovinou prostaty (EVENTIDE)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Aberdeen

Využití modelů in vivo spojených s lidskou mikroflórou pro mechanické studie k pochopení výhod doplňování dietní vlákniny u pacientů s rakovinou prostaty

Trávicí trakt (tlusté střevo) obsahuje mikroorganismy, které tráví komplexní sacharidy v potravě za vzniku chemických látek prospěšných lidskému zdraví. Populace těchto mikroorganismů ve výkalech (vzorcích stolice) by mohla sloužit k diagnostice zdravotního stavu člověka a ten lze změnit použitím antibiotik, diety, radioterapie nebo infekce.

Doplňky stravy s vlákninou mohou pomoci poskytnout živiny prospěšným bakteriím z tlustého střeva, aby produkovaly užitečné chemikálie, které mohou zpomalit růst nebo dokonce zmenšit rakovinu prostaty u pacientů.

Budeme krmit myši potravou obsahující několik vláknin (včetně inulinu, pektinu a konopných slupek) a také výkaly od zdravých mužských lidských dobrovolníků starších 60 let, abychom viděli, jaký vliv to má na složení bakterií v jejich střevech a výsledný prospěšný účinek. metabolity (chemikálie). Pro tuto práci potřebujeme získat čtyři až šest čerstvých vzorků stolice ve stejný den, aby mohly být čerstvé smíchány a uloženy pro použití jako transplantace fekální mikrobioty (FMT) u myší.

Poté vyzkoušíme, jak může změna střevních mikroorganismů stolicí a doplňky stravy s vlákninou ovlivnit růst buněčných nádorů rakoviny prostaty u myší. Očekáváme, že uvidíme účinek vláken na podporu prospěšných bakterií a na zmenšování nádorů.

Tato práce nám umožní identifikovat dietní vlákninu, která by mohla být v budoucnu použita v nutričních terapiích pro léčbu pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Karcinom prostaty je nejčastějším zhoubným nádorem u mužů a celosvětově pátou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou [1]. Zvýšený screening prostatického specifického antigenu (PSA) a delší očekávaná délka života u mužů vedly k podstatnému zvýšení incidence a prevalence karcinomu prostaty u starších mužů [2]. Mezi lety 2021 a 2022 bylo ve Spojeném království hlášeno více než 50 000 nově diagnostikovaných případů rakoviny prostaty, což představuje 27% nárůst incidence ve srovnání s rokem 2019 a způsobilo více než 16 000 úmrtí [3].

Karcinom prostaty v počátečních stádiích může být asymptomatický a postupuje pomalu, což znamená, že někteří muži nepotřebují okamžitou aktivní léčbu, ale mohou být sledováni na „aktivním sledování“ [4]. Aktivní dohled byl vyvinut jako přístup k řešení nadměrného zacházení; oddálením nebo prevencí zbytečné definitivní léčby, typicky chirurgickým odstraněním prostaty (radikální prostatektomie, RP) nebo radikální radioterapií prostaty (RT), as nimi souvisejícími komplikacemi. Zahrnuje rutinní monitorování hladin PSA, lékařské zobrazování, digitální rektální vyšetření a biopsie prostaty a doporučuje se u pacientů s rakovinou prostaty s nízkým rizikem rozvoje agresivních nádorů.

Proces aktivního sledování může být pro některé pacienty docela stresující a mnozí z těchto pacientů chtějí udělat vše, co mohou, aby zpomalili progresi své nemoci, včetně změn životního stylu, jako je změna stravy a fyzické cvičení.

Strava ovlivňuje rozmanitost mikroflóry (archea, bakterie, houby a viry) v gastrointestinálním traktu. Střevní mikroflóra hraje zásadní funkce v metabolických a regulačních procesech, které ovlivňují imunitu organismu a vývoj onemocnění. Spotřebu vlákniny lze zvýšit poskytováním doplňků ve formě prášku nebo kapslí, kde lze podávanou dávku kontrolovat. Když se tato vláknina konzumuje, komenzální bakterie tlustého střeva je fermentují za vzniku metabolitů, včetně mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), které mohou mít protinádorové účinky.

My a další výzkumní pracovníci jsme popsali účinek rozpustné dietní vlákniny inulinu na zpomalení růstu nádoru u myší ve srovnání s nízkým příjmem vlákniny ve stravě u řady typů nádorů (včetně rakoviny močového měchýře a kolorektálního karcinomu) [5,6]. U pektinu se také uvádí, že má zdravotní přínosy, jako je udržování střevní bariéry, zlepšení fyzické funkce střev a snížení vstřebávání glukózy a cholesterolu. Bylo také prokázáno, že jablečný pektin indukuje apoptózu v buňkách kolorektálního karcinomu [7,8].

Příjem vlákniny ve Spojeném království na úrovni populace je hluboko pod doporučenými úrovněmi 30 g denně, přičemž pouze 9 % dospělých dodržuje doporučený příjem [9].

Podle populační studie v USA byl vyšší příjem vlákniny nepřímo spojen s agresivitou rakoviny prostaty [10] a v intervenční studii s modifikovaným citrusovým pektinem 78 % mužů s nemetastatickým karcinomem prostaty, u kterých došlo k biochemickému relapsu, reagovalo na terapii: 58 % vykázalo snížení PSA a 75 % vykázalo zlepšení doby zdvojnásobení PSA (p=0,003) [11].

Inulin a pektin jsou čištěná rozpustná vláknina z kořene čekanky, citrusů, jablek a dalších rostlin; naproti tomu konopné slupky jsou bohatým zdrojem celé vlákniny, která také obsahuje bioaktivní chemikálie včetně flavonoidů, proanthokyanidinů a fenolových kyselin. Již dříve bylo popsáno, že má biologické aktivity, jako jsou imunomodulační, protizánětlivé a antineoplastické vlastnosti v různých rakovinných buňkách [12]. Kromě toho jsou konopné slupky bohatým zdrojem kyseliny fytové, která uvolňuje myo-inositol v lidském střevě působením mikrobiálních fytáz. Suplementace myoinositolem významně snížila triglyceridy [13]; muži se zvýšenými triglyceridy mohou mít zvýšené riziko rozvoje karcinomu prostaty nebo recidivy po operaci [14,15]. Proto by konzumace celých vláken přinesla další výhody v prevenci rakoviny prostaty. Předběžné studie na zvířatech prokázaly, že dietní kyselina fytová zvyšuje produkci mikrobiálních mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), včetně propionátu a butyrátu, se změnami v mikrobiálním složení [16].

Konopné slupky jsou udržitelným zdrojem vlákniny z uhlíkově neutrální plodiny podporující zemědělskou biologickou rozmanitost, která může pomoci splnit doporučení ohledně příjmu vlákniny. Konopné slupky (získané po loupání semen) obsahují 74 % vlákniny, kterou lze rozemlít na mouku z konopných slupek.

Další metodou ke zlepšení kontroly nádoru úpravou střevní mikroflóry, která by mohla být kombinována se suplementací dietní vlákniny, je transplantace fekální mikrobioty (FMT). Tato metoda zahrnuje přenos fekálních bakterií a jiných mikroorganismů ze zdravého jedince na jinou osobu, aby se přímo změnilo mikrobiální složení příjemce a poskytlo se zdravotní přínos. Roste zájem o použití FMT u gastrointestinálních infekcí a zánětlivých onemocnění, stejně jako u extraintestinálních stavů včetně autoimunitních a metabolických poruch, jako je rakovina, diabetes a nealkoholické ztučnění jater [17]. Routy a kol. (2023) podávali FMT s léky na imunoterapii rakoviny (nivolumab nebo pembrolizumab) myším a zvýšili aktivitu těchto léků při kontrole růstu nádorů sarkomu MCA-205. Ve studii fáze I také 65 % všech pacientů, kteří podstoupili fekální transplantaci, úspěšně získalo podobnost s mikrobiomem dárce a došlo u nich k obohacení imunogenních bakterií a ztrátě škodlivých bakterií po FMT [18].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pozveme také muže nad 60 let, kteří jsou zaměstnanci na University of Aberdeen, prostřednictvím e-mailových seznamů všech zaměstnanců (včetně SMMSN a Rowett) a univerzitního týdenního zpravodajství a malých inzerátů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Muži (biologicky muži) starší 60 let. Pravidelně alespoň denně provádějte stolici. Schopnost dostavit se do Rowettova institutu za účelem získání souhlasu a schopna zajistit dodání čerstvého vzorku stolice do Rowettova institutu v požadovaný studijní den.

Kritéria vyloučení:

Život s rakovinou/na aktivní léčbě rakoviny. Aktivní ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba. Antibiotická terapie během předchozích 3 měsíců. Průjem z nedávné zahraniční cesty. Známý HIV nebo hepatitida B pozitivní. Přímá práce na konkrétní studii, pro kterou jsou vyžadovány vzorky. Linka řízená nebo pod dohledem PI studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenování genu 16S rRNA
Časové okno: Prosince 2024 do října 2025
Vyšetřovatelé extrahují bakteriální DNA pro analýzu sekvenování genu 16S rRNA, aby porovnali základní mikrobiální komunitu dobrovolníků s myší mikroflórou po transplantaci fekální mikroflóry.
Prosince 2024 do října 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E Kiltie, MA, DN, DSc, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není vhodné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit