내부 괄약근 절제술 후 하부 직장암 치료에서 단계적 Turnbull-Cutait 풀스루 문합과 직접 문합 및 예방적 회장루 문합을 비교하는 임상 시험 (STAR-TAR)

최근에는 하부직장의 해부학적 구조와 생리적 기능, 직장암 종양의 생물학적 거동에 대한 이해가 높아지고, 새로운 수술 기술의 발전과 종합적인 치료 방법의 적용이 늘어나면서 근치적 수술 방법이 점점 더 중요해지고 있습니다. 종양학적 안전성과 항문 기능 보존의 균형을 맞춘 하부직장암 치료 하부직장암으로 중직장 전절제술을 받은 후 결장항문 문합술을 시행한 환자들은 종종 문합 누출 및 골반 감염의 위험이 높습니다. 따라서 보호성 회장조루술은 일반적으로 대변의 방향을 전환하기 위해 수행되며, 초저대장항문 문합의 치유에 도움이 되는 상대적으로 낮은 관류 환경을 제공합니다. 문합 누출이 발생한 경우 보호 장루가 감염을 완화하고 2차 수술 가능성을 줄일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 보호 회장조루술 후 탈수, 만성 신부전, 장루 주위 탈장 등의 합병증이 43%까지 발생합니다. 또한, 장루 역전과 관련된 합병증은 20%를 초과하며, 이는 모두 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 예방 장루 환자의 약 1/5은 계획대로 장루를 되돌릴 수 없거나 평생 장루 형성이 필요할 수 있습니다.

1961년에 Turnbull과 Cutait은 경항문 관통 직장 절제술과 지연된 수동 대장항문 문합과 관련된 수술 기법을 독립적으로 보고했습니다. 특정 관점에서 볼 때, 이 절차는 문합 누출 관련 합병증을 효과적으로 줄이고 보호 장루의 필요성을 피하는 가장 안전한 재건 방법입니다. 최근 몇 년 동안 방사선 직장염, 복잡한 직장-질/요도 누공, 문합 누출에 대한 구제 수술, 저단계 진행성 직장암과 관련된 까다로운 직장 사례에 대한 임상 적용이 점점 더 많은 관심과 수용을 얻었습니다. 2020년에는 다기관 무작위 대조 JAMA Surgery에 발표된 연구에 따르면 지연 문합 그룹(보호 장루 방지)은 표준 결장 항문 문합 + 회장조루술 그룹에 비해 문합 누출이나 기타 합병증의 발생률을 증가시키지 않았으며 유사한 종양학적 및 기능적 결과를 나타냈습니다. 또한, 최근 2022년 체계적 검토에는 무작위 대조 시험 1건과 총 1,743명의 환자를 대상으로 한 9건의 관찰 연구가 포함되었습니다. 이 연구에서는 단계적 Turnbull-Cutait 문합이 문합 누출률 감소와 관련이 있음을 발견했습니다.

그러나 단계적 Turnbull-Cutait 문합에 대한 앞서 언급한 연구와 체계적 검토는 모두 중직장전절제술(TME)을 기반으로 한 것이었고, 수술 후 항문 기능과 이 수술 후 삶의 질에 대한 데이터가 부족하여 추가 연구가 필요합니다. 극단적인 괄약근 절약 수술인 ISR은 현재 수술 후 합병증의 발생률이 높고 항문 가장자리에 매우 가까운 문합과 관련된 최적이 아닌 기능적 결과로 인해 광범위한 채택이 제한되어 있습니다. 현재까지 Turnbull-Cutait Pull-through 문합을 ISR 절차에 적용하는 체계적인 연구가 부족합니다. 따라서 수정된 베이컨 절차(항문 통과, 지연 문합)가 ISR-결장 항문 문합에 대한 효과적인 대안이 될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 다기관 전향적 무작위 대조 연구를 수행하여 수술 후 합병증의 발생률과 비슷하거나 더 낮은 비율을 달성하는 것이 매우 가치가 있습니다. , 동등한 종양학적 급진성과 배변 기능도 포함됩니다. 이러한 연구가 아직 많이 개척되지 않은 분야에서는 시급히 필요합니다. 성공적으로 수행되어 목표를 달성한다면, 이 임상 연구는 임상 실습에 매우 귀중한 지침을 제공할 수 있습니다. 하부 직장암에 수정된 베이컨 절차를 적용한 기존 보고서는 일반적으로 근거 수준이 낮은 소규모 표본, 단일 센터, 후향적 연구입니다. 이 연구는 더 큰 표본, 전향적, 다기관, 무작위 통제 설계를 통해 더 높은 수준의 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.