Een klinisch onderzoek waarin gefaseerde Turnbull-Cutait doortrekanastomose wordt vergeleken met directe anastomose plus profylactische ileostomie bij de behandeling van lage rectumkanker na resectie van de interne sluitspier (STAR-TAR)

Met het toenemende inzicht in de anatomie en fysiologische functies van het onderste rectum, het biologische gedrag van rectumkankertumoren, de vooruitgang in nieuwe chirurgische technologieën en de toepassing van alomvattende behandelmethoden, is er de afgelopen jaren steeds meer nadruk komen te liggen op radicale chirurgische ingrepen. voor lage rectumkanker die oncologische veiligheid in evenwicht brengt met behoud van de anale functie. Na een totale mesorectale excisie voor lage rectumkanker en daaropvolgende coloanale anastomose, lopen patiënten vaak een hoog risico op anastomotische lekkage en bekkeninfectie. Daarom wordt gewoonlijk een beschermende ileostomie uitgevoerd om de ontlasting af te leiden, waardoor een omgeving met relatief lage perfusie ontstaat die bevorderlijk is voor genezing van ultralage coloanale anastomosen. In het geval van een anastomoselek kan de beschermende stoma de infectie verzachten en de kans op secundaire operaties verkleinen. Niettemin komen complicaties na een beschermende ileostomie, zoals uitdroging, chronisch nierfalen en parastomale hernia, voor bij maar liefst 43%. Bovendien bedragen de complicaties die verband houden met het omkeren van de stoma meer dan 20%, wat allemaal een aanzienlijke impact heeft op de levenskwaliteit van de patiënt. Ongeveer een vijfde van de patiënten met preventieve stoma's kan hun stoma niet zoals gepland laten herstellen, of heeft mogelijk levenslange stomavorming nodig.

In 1961 rapporteerden Turnbull en Cutait onafhankelijk van elkaar chirurgische technieken waarbij transanale doortrekrectale resectie en vertraagde handmatige coloanale anastomose betrokken waren. Vanuit een bepaald perspectief is deze procedure de veiligste reconstructieve methode, waardoor complicaties die verband houden met naadlekkage effectief worden verminderd en de noodzaak van een beschermende stoma wordt vermeden. De afgelopen jaren heeft de klinische toepassing ervan bij uitdagende rectale gevallen met bestralingsproctitis, complexe rectovaginale/urethrale fistels, bergingsoperaties voor anastomoselekken en progressieve rectumkanker in een laag stadium steeds meer aandacht en acceptatie gekregen. In 2020 heeft een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde Uit een studie gepubliceerd in JAMA Surgery bleek dat de groep met vertraagde anastomose (het vermijden van beschermende stoma) de incidentie van anastomoselekken of andere complicaties niet verhoogde in vergelijking met de groep met standaard coloanale anastomose plus ileostomie, en vergelijkbare oncologische en functionele resultaten vertoonde. Bovendien omvatte een recente systematische review uit 2022 één gerandomiseerde gecontroleerde studie en negen observationele onderzoeken met in totaal 1.743 patiënten. Uit deze studie bleek dat geënsceneerde Turnbull-Cutait-anastomose geassocieerd was met een verminderd aantal anastomoselekken.

De bovengenoemde onderzoeken en systematische reviews over geënsceneerde Turnbull-Cutait-anastomose waren echter allemaal gebaseerd op totale mesorectale excisie (TME), en er is een gebrek aan gegevens over de postoperatieve anale functie en de kwaliteit van leven na deze procedure, wat verder onderzoek noodzakelijk maakt. Als een extreem sfinctersbesparende operatie is ISR momenteel beperkt in wijdverbreide toepassing vanwege de hoge incidentie van postoperatieve complicaties en suboptimale functionele resultaten geassocieerd met anastomosen die zich zeer dicht bij de anale berm bevinden. Tot op heden is er een gebrek aan systematische onderzoeken waarbij de Turnbull-Cutait Pull-through anastomose wordt toegepast op ISR-procedures. Daarom is het zeer de moeite waard om een ​​prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in meerdere centra uit te voeren om te bepalen of de aangepaste Bacon-procedure (transanale pull-through, vertraagde anastomose) kan dienen als een effectief alternatief voor ISR-coloanale anastomose, waarbij vergelijkbare of lagere aantallen postoperatieve complicaties worden bereikt. , evenals gelijkwaardige oncologische radicaliteit en ontlastingsfunctie. Dergelijk onderzoek is dringend nodig op dit grotendeels onontgonnen terrein. Als deze klinische studie met succes wordt uitgevoerd en de doelstellingen ervan worden bereikt, kan deze een zeer waardevolle leidraad voor de klinische praktijk bieden. Bestaande rapporten over de toepassing van de gewijzigde Bacon-procedure bij lage rectumkanker zijn over het algemeen kleine, single-center, retrospectieve onderzoeken met een laag bewijsniveau. Deze studie heeft tot doel bewijsmateriaal op een hoger niveau te leveren via een prospectief, multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met een grotere steekproef.