Клиническое исследование, сравнивающее этапный сквозной анастомоз Тернбулла-Кютэйта с прямым анастомозом плюс профилактическая илеостомия при лечении рака нижней части прямой кишки после резекции внутреннего сфинктера (STAR-TAR)

В последние годы, с ростом понимания анатомии и физиологических функций нижнего отдела прямой кишки, биологического поведения опухолей прямой кишки, развитием новых хирургических технологий и применением комплексных методов лечения, растет внимание к радикальным хирургическим процедурам. при низком раке прямой кишки, сочетающие онкологическую безопасность с сохранением анальной функции. После тотального мезоректального иссечения по поводу рака нижней части прямой кишки и последующего колоанального анастомоза пациенты часто сталкиваются с высоким риском несостоятельности анастомоза и инфекции органов малого таза. Поэтому для отведения фекалий обычно выполняют защитную илеостому, обеспечивая среду с относительно низкой перфузией, способствующую заживлению сверхнизких колоанальных анастомозов. В случае несостоятельности анастомоза защитная стома может смягчить инфекцию и снизить вероятность повторных операций. Тем не менее, осложнения после защитной илеостомы, такие как обезвоживание, хроническая почечная недостаточность и парастомальная грыжа, встречаются с частотой до 43%. Кроме того, частота осложнений, связанных с реверсированием стомы, превышает 20%, что существенно влияет на качество жизни пациентов. Примерно пятая часть пациентов с профилактическими стомами не может восстановить свои стомы, как планировалось, или может потребоваться пожизненное формирование стомы.

В 1961 году Turnbull и Cutait независимо друг от друга сообщили о хирургических методах, включающих трансанальную сквозную резекцию прямой кишки и отсроченный ручной колоанальный анастомоз. С определенной точки зрения, эта процедура является самым безопасным реконструктивным методом, эффективно уменьшающим осложнения, связанные с несостоятельностью анастомоза, и позволяющим избежать необходимости в защитной стоме. В последние годы его клиническое применение в сложных случаях ректального рака, включая лучевой проктит, сложные ректовагинальные/уретральные свищи, спасательные операции при несостоятельности анастомоза и прогрессирующий рак прямой кишки низкой стадии, получило все большее внимание и признание. В 2020 году многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование Исследование, опубликованное в JAMA Surgery, показало, что группа отсроченного анастомоза (избегая защитной стомы) не увеличивала частоту несостоятельности анастомоза или других осложнений по сравнению с группой стандартного колоанального анастомоза плюс илеостома и демонстрировала сопоставимые онкологические и функциональные результаты. Кроме того, недавний систематический обзор, проведенный в 2022 году, включал одно рандомизированное контролируемое исследование и девять обсервационных исследований с общим количеством 1743 пациентов. Это исследование показало, что этапный анастомоз Тернбулла-Кутэйта был связан со снижением частоты несостоятельности анастомоза.

Однако все вышеупомянутые исследования и систематические обзоры поэтапного анастомоза Тернбулла-Кутэйта были основаны на тотальном мезоректальном иссечении (ТМЕ), а данных о послеоперационной анальной функции и качестве жизни после этой процедуры недостаточно, что требует дальнейших исследований. В настоящее время широкое применение ISR, как крайне сберегающей сфинктер операции, ограничено из-за высокой частоты послеоперационных осложнений и субоптимальных функциональных результатов, связанных с анастомозами, расположенными очень близко к анальному краю. На сегодняшний день недостаточно систематических исследований по применению сквозного анастомоза Тернбулла-Кутэйта для процедур ИСР. Поэтому весьма целесообразно провести многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, может ли модифицированная процедура Бэкона (трансанальное протягивание, отсроченный анастомоз) служить эффективной альтернативой ISR-колоанальному анастомозу, достигая сопоставимых или более низких показателей послеоперационных осложнений. , а также эквивалентную онкологическую радикальность и дефекационную функцию. Такие исследования крайне необходимы в этой практически неизведанной области. В случае успешного проведения и достижения поставленных целей это клиническое исследование может стать весьма ценным руководством для клинической практики. Существующие отчеты о применении модифицированной процедуры Бэкона при низком раке прямой кишки, как правило, представляют собой одноцентровые ретроспективные исследования с небольшой выборкой и низким уровнем доказательности. Целью данного исследования является предоставление доказательств более высокого уровня посредством проспективного, многоцентрового, рандомизированного контролируемого дизайна с большей выборкой.