Et klinisk forsøg, der sammenligner iscenesat Turnbull-Cutait Pull-through-anastomose med direkte anastomose plus profylaktisk ileostomi i behandling af lav rektalcancer efter intern sphincter-resektion (STAR-TAR)

I de senere år, med den stigende forståelse af den nedre endetarms anatomi og fysiologiske funktioner, den biologiske adfærd af endetarmskræfttumorer, fremskridt inden for nye kirurgiske teknologier og anvendelsen af ​​omfattende behandlingsmetoder, har der været stigende vægt på radikale kirurgiske procedurer for lav rektal cancer, der balancerer onkologisk sikkerhed med anal funktionsbevarelse. Efter at have gennemgået total mesorektal excision for lav rektalcancer og efterfølgende coloanal anastomose, står patienter ofte over for en høj risiko for anastomotisk lækage og bækkeninfektion. Derfor udføres en beskyttende ileostomi sædvanligvis for at aflede fæces, hvilket giver et relativt lavt perfusionsmiljø, der befordrer heling for ultralave coloanale anastomoser. I tilfælde af en anastomotisk lækage kan den beskyttende stomi afbøde infektion og reducere sandsynligheden for sekundære operationer. Ikke desto mindre forekommer komplikationer efter beskyttende ileostomi, såsom dehydrering, kronisk nyresvigt og parastomalt brok, med hastigheder så høje som 43 %. Derudover overstiger komplikationer relateret til stomi-reversering 20 %, hvilket alle påvirker patienternes livskvalitet væsentligt. Cirka en femtedel af patienter med forebyggende stomier er ikke i stand til at få deres stomi vendt som planlagt, eller kan kræve livslang stomidannelse.

I 1961 rapporterede Turnbull og Cutait uafhængigt af kirurgiske teknikker, der involverede transanal pull-through rektal resektion og forsinket manuel coloanal anastomose. Fra et vist perspektiv er denne procedure den sikreste rekonstruktionsmetode, der effektivt reducerer anastomotiske lækage-relaterede komplikationer og undgår behovet for en beskyttende stomi. I de seneste år har dets kliniske anvendelse i udfordrende rektale tilfælde, der involverer strålingsproktitis, komplekse rekto-vaginale/urethrale fistler, bjærgningsoperationer for anastomotiske lækager og progressiv endetarmskræft i lavt stadie fået stigende opmærksomhed og accept. undersøgelse offentliggjort i JAMA Surgery viste, at gruppen med forsinket anastomose (undgå beskyttende stomi) øgede ikke forekomsten af ​​anastomotiske lækager eller andre komplikationer sammenlignet med standard coloanal anastomose plus ileostomi-gruppen og udviste sammenlignelige onkologiske og funktionelle resultater. Desuden omfattede en nylig systematisk gennemgang i 2022 et randomiseret kontrolleret forsøg og ni observationsstudier med i alt 1.743 patienter. Denne undersøgelse fandt, at iscenesat Turnbull-Cutait anastomose var forbundet med en reduceret frekvens af anastomotiske lækager.

Men de førnævnte undersøgelser og systematiske anmeldelser af iscenesat Turnbull-Cutait anastomose var alle baseret på total mesorektal excision (TME), og der er en mangel på data om postoperativ anal funktion og livskvalitet efter denne procedure, hvilket nødvendiggør yderligere forskning. Som en ekstrem sphincter-besparende operation er ISR i øjeblikket begrænset i udbredt anvendelse på grund af den høje forekomst af postoperative komplikationer og suboptimale funktionelle resultater forbundet med anastomoser placeret meget tæt på analkanten. Til dato er der mangel på systematiske undersøgelser, der anvender Turnbull-Cutait Pull-through anastomose til ISR-procedurer. Derfor er det meget umagen værd at udføre en multicenter prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at afgøre, om den modificerede Bacon-procedure (transanal pull-through, forsinket anastomose) kan tjene som et effektivt alternativ til ISR-koloanal anastomose, der opnår sammenlignelige eller lavere forekomster af postoperative komplikationer , samt tilsvarende onkologisk radikalitet og afføringsfunktion. Sådan forskning er påtrængende nødvendig på dette stort set uudforskede område. Hvis det gennemføres med succes og når dets mål, kan dette kliniske studie give meget værdifuld vejledning til klinisk praksis. Eksisterende rapporter om anvendelsen af ​​den modificerede Bacon-procedure ved lav endetarmskræft er generelt små-udvalgte, enkeltcenter, retrospektive undersøgelser med lave niveauer af evidens. Denne undersøgelse har til formål at give beviser på et højere niveau gennem et større stikprøve, prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret design.