Un ensayo clínico que compara la anastomosis de extracción por etapas de Turnbull-Cutait con la anastomosis directa más ileostomía profiláctica en el tratamiento del cáncer de recto bajo después de la resección del esfínter interno (STAR-TAR)

En los últimos años, con la creciente comprensión de la anatomía y las funciones fisiológicas de la parte inferior del recto, el comportamiento biológico de los tumores de cáncer de recto, los avances en las nuevas tecnologías quirúrgicas y la aplicación de métodos de tratamiento integrales, se ha puesto un énfasis creciente en los procedimientos quirúrgicos radicales. para el cáncer de recto bajo que equilibran la seguridad oncológica con la preservación de la función anal. Después de someterse a una escisión mesorrectal total por cáncer de recto bajo y una anastomosis coloanal posterior, los pacientes a menudo enfrentan un alto riesgo de fuga anastomótica e infección pélvica. Por lo tanto, generalmente se realiza una ileostomía protectora para desviar las heces, proporcionando un ambiente de perfusión relativamente baja propicio para la curación de anastomosis coloanales ultrabajas. En caso de una fuga anastomótica, el estoma protector puede mitigar la infección y reducir la probabilidad de cirugías secundarias. Sin embargo, las complicaciones posteriores a la ileostomía protectora, como deshidratación, insuficiencia renal crónica y hernia paraestomal, ocurren en tasas de hasta el 43%. Además, las complicaciones relacionadas con la reversión del estoma superan el 20%, todo lo cual afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes. Aproximadamente una quinta parte de los pacientes con estomas preventivos no pueden revertir sus estomas según lo planeado o pueden requerir la formación de un estoma de por vida.

En 1961, Turnbull y Cutait informaron de forma independiente sobre técnicas quirúrgicas que implicaban resección rectal transanal y anastomosis coloanal manual retardada. Desde cierta perspectiva, este procedimiento es el método reconstructivo más seguro, ya que reduce eficazmente las complicaciones relacionadas con la fuga anastomótica y evita la necesidad de un estoma protector. En los últimos años, su aplicación clínica en casos rectales desafiantes que involucran proctitis por radiación, fístulas recto-vaginales/uretrales complejas, cirugías de rescate para fugas anastomóticas y cáncer rectal progresivo en estadio bajo ha ganado cada vez más atención y aceptación. En 2020, un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado. Un estudio publicado en JAMA Surgery encontró que el grupo de anastomosis retrasada (evitando el estoma protector) no aumentó la incidencia de fugas anastomóticas u otras complicaciones en comparación con el grupo de anastomosis coloanal estándar más ileostomía, y mostró resultados oncológicos y funcionales comparables. Además, una revisión sistemática reciente en 2022 incluyó un ensayo controlado aleatorio y nueve estudios observacionales con un total de 1743 pacientes. Este estudio encontró que la anastomosis por etapas de Turnbull-Cutait se asoció con una tasa reducida de fugas anastomóticas.

Sin embargo, todos los estudios y revisiones sistemáticas antes mencionados sobre la anastomosis por etapas de Turnbull-Cutait se basaron en la escisión mesorrectal total (ETM), y hay escasez de datos sobre la función anal posoperatoria y la calidad de vida después de este procedimiento, lo que requiere más investigación. Como cirugía extrema para salvar el esfínter, la ISR tiene actualmente una adopción generalizada limitada debido a la alta incidencia de complicaciones posoperatorias y resultados funcionales subóptimos asociados con anastomosis ubicadas muy cerca del borde anal. Hasta la fecha, faltan estudios sistemáticos que apliquen la anastomosis extraíble de Turnbull-Cutait a los procedimientos ISR. Por lo tanto, vale la pena realizar un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado para determinar si el procedimiento de Bacon modificado (desplazamiento transanal, anastomosis retardada) puede servir como una alternativa eficaz a la anastomosis coloanal-ISR, logrando tasas comparables o menores de complicaciones postoperatorias. , así como radicalidad oncológica y función defecatoria equivalentes. Se necesita urgentemente una investigación de este tipo en este campo en gran medida inexplorado. Si se realiza con éxito y logra sus objetivos, este estudio clínico podría proporcionar una guía muy valiosa para la práctica clínica. Los informes existentes sobre la aplicación del procedimiento de Bacon modificado en el cáncer de recto bajo son generalmente estudios retrospectivos de un solo centro y de muestras pequeñas con bajos niveles de evidencia. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de mayor nivel a través de un diseño controlado aleatorio, prospectivo, multicéntrico y con una muestra más grande.