Uno studio clinico che confronta l'anastomosi pull-through Staged Turnbull-Cutait con l'anastomosi diretta più ileostomia profilattica nel trattamento del cancro del retto basso dopo resezione dello sfintere interno (STAR-TAR)

Negli ultimi anni, con la crescente comprensione dell’anatomia e delle funzioni fisiologiche del retto inferiore, del comportamento biologico dei tumori del cancro del retto, dei progressi nelle nuove tecnologie chirurgiche e dell’applicazione di metodi di trattamento completi, c’è stata una crescente enfasi sulle procedure chirurgiche radicali per il cancro del retto basso che bilanciano la sicurezza oncologica con la preservazione della funzione anale. Dopo essere stati sottoposti ad escissione totale del mesoretto per cancro del retto basso e successiva anastomosi coloanale, i pazienti spesso affrontano un alto rischio di perdita anastomotica e infezione pelvica. Pertanto, di solito viene eseguita un'ileostomia protettiva per deviare le feci, fornendo un ambiente a perfusione relativamente bassa favorevole alla guarigione delle anastomosi coloanali ultra-basse. In caso di perdita anastomotica, la stomia protettiva può mitigare l’infezione e ridurre la probabilità di interventi chirurgici secondari. Tuttavia, le complicanze successive all'ileostomia protettiva, come disidratazione, insufficienza renale cronica ed ernia parastomale, si verificano con tassi fino al 43%. Inoltre, le complicanze legate all'inversione della stomia superano il 20%, con un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Circa un quinto dei pazienti con stomia preventiva non è in grado di ottenere l'inversione della stomia come previsto o potrebbe richiedere la formazione di una stomia per tutta la vita.

Nel 1961, Turnbull e Cutait riportarono indipendentemente tecniche chirurgiche che prevedevano la resezione rettale transanale pull-through e l'anastomosi coloanale manuale ritardata. Da un certo punto di vista, questa procedura è il metodo ricostruttivo più sicuro, poiché riduce efficacemente le complicanze legate alle perdite anastomotiche ed evita la necessità di una stomia protettiva. Negli ultimi anni, la sua applicazione clinica in casi rettali complessi che comportano proctiti da radiazioni, fistole retto-vaginali/uretrali complesse, interventi chirurgici di salvataggio per perdite anastomotiche e cancro rettale progressivo a basso stadio ha guadagnato crescente attenzione e accettazione. Nel 2020, uno studio multicentrico randomizzato controllato Uno studio pubblicato su JAMA Surgery ha rilevato che il gruppo con anastomosi ritardata (evitando la stomia protettiva) non ha aumentato l’incidenza di perdite anastomotiche o altre complicazioni rispetto al gruppo con anastomosi coloanale standard più ileostomia e ha mostrato risultati oncologici e funzionali comparabili. Inoltre, una recente revisione sistematica nel 2022 ha incluso uno studio randomizzato e controllato e nove studi osservazionali per un totale di 1.743 pazienti. Questo studio ha rilevato che l'anastomosi Turnbull-Cutait in scena era associata a un tasso ridotto di perdite anastomotiche.

Tuttavia, gli studi sopra menzionati e le revisioni sistematiche sull'anastomosi Turnbull-Cutait in scena erano tutti basati sull'escissione totale del mesoretto (TME) e vi è una scarsità di dati sulla funzione anale postoperatoria e sulla qualità della vita dopo questa procedura, che necessitano di ulteriori ricerche. Essendo un intervento chirurgico estremo per il salvataggio dello sfintere, l'ISR è attualmente limitato nell'adozione diffusa a causa dell'elevata incidenza di complicanze postoperatorie e di risultati funzionali non ottimali associati alle anastomosi situate molto vicino al bordo anale. Ad oggi, mancano studi sistematici che applichino l'anastomosi Turnbull-Cutait Pull-through alle procedure ISR. Pertanto, vale la pena condurre uno studio multicentrico prospettico randomizzato e controllato per determinare se la procedura Bacon modificata (pull-through transanale, anastomosi ritardata) può fungere da alternativa efficace all'anastomosi ISR-coloanale, ottenendo tassi comparabili o inferiori di complicanze postoperatorie. , così come radicalità oncologica equivalente e funzione defecatoria. Tale ricerca è urgentemente necessaria in questo campo in gran parte inesplorato. Se condotto con successo e raggiungendo i suoi obiettivi, questo studio clinico potrebbe fornire una guida di grande valore per la pratica clinica. I rapporti esistenti sull'applicazione della procedura Bacon modificata nel cancro del retto basso sono generalmente studi retrospettivi su piccoli campioni, monocentrici e con bassi livelli di evidenza. Questo studio mira a fornire prove di livello superiore attraverso un disegno controllato randomizzato, prospettico, multicentrico, a campione più ampio.