En klinisk studie som sammenligner stadiet Turnbull-Cutait Pull-through-anastomose med direkte anastomose pluss profylaktisk ileostomi ved behandling av lav rektalkreft etter intern sphincter-reseksjon (STAR-TAR)

I de senere årene, med den økende forståelsen av anatomien og fysiologiske funksjoner til nedre endetarm, den biologiske oppførselen til endetarmskreftsvulster, fremskritt innen nye kirurgiske teknologier og anvendelsen av omfattende behandlingsmetoder, har det vært økende vekt på radikale kirurgiske prosedyrer. for lav rektal kreft som balanserer onkologisk sikkerhet med bevaring av anal funksjon. Etter å ha gjennomgått total mesorektal eksisjon for lav rektalkreft og påfølgende coloanal anastomose, står pasienter ofte overfor en høy risiko for anastomotisk lekkasje og bekkeninfeksjon. Derfor utføres en beskyttende ileostomi vanligvis for å avlede avføring, og gir et relativt lavt perfusjonsmiljø som bidrar til helbredelse for ultralave coloanale anastomoser. Ved en anastomotisk lekkasje kan den beskyttende stomien dempe infeksjon og redusere sannsynligheten for sekundære operasjoner. Ikke desto mindre forekommer komplikasjoner etter beskyttende ileostomi, som dehydrering, kronisk nyresvikt og parastomalt brokk, med så høye rater som 43 %. I tillegg overstiger komplikasjoner relatert til stomi-reversering 20 %, som alle påvirker pasientenes livskvalitet betydelig. Omtrent en femtedel av pasienter med forebyggende stomier klarer ikke å få stomien reversert som planlagt, eller kan kreve livslang stomidannelse.

I 1961 rapporterte Turnbull og Cutait uavhengig av hverandre kirurgiske teknikker som involverte transanal pull-through rektal reseksjon og forsinket manuell coloanal anastomose. Fra et visst perspektiv er denne prosedyren den sikreste rekonstruktive metoden, som effektivt reduserer anastomotiske lekkasjerelaterte komplikasjoner og unngår behovet for en beskyttende stomi. I de senere årene har dens kliniske anvendelse i utfordrende rektale tilfeller som involverer strålingsproktitt, komplekse rekto-vaginale/urethrale fistler, bergingsoperasjoner for anastomotiske lekkasjer og lavtrinns progressiv rektalkreft fått økende oppmerksomhet og aksept. studie publisert i JAMA Surgery fant at gruppen med forsinket anastomose (unngå beskyttende stomi) ikke økte forekomsten av anastomotiske lekkasjer eller andre komplikasjoner sammenlignet med standard coloanal anastomose pluss ileostomi-gruppen, og viste sammenlignbare onkologiske og funksjonelle utfall. Videre inkluderte en nylig systematisk oversikt i 2022 én randomisert kontrollert studie og ni observasjonsstudier med totalt 1 743 pasienter. Denne studien fant at iscenesatt Turnbull-Cutait anastomose var assosiert med en redusert frekvens av anastomotiske lekkasjer.

Imidlertid var de nevnte studiene og systematiske oversiktene om iscenesatt Turnbull-Cutait anastomose alle basert på total mesorektal eksisjon (TME), og det er mangel på data om postoperativ analfunksjon og livskvalitet etter denne prosedyren, noe som nødvendiggjør videre forskning. Som en ekstrem sphincter-besparende kirurgi er ISR for tiden begrenset i utbredt adopsjon på grunn av den høye forekomsten av postoperative komplikasjoner og suboptimale funksjonelle utfall assosiert med anastomoser lokalisert svært nær analkanten. Til dags dato er det mangel på systematiske studier som bruker Turnbull-Cutait Pull-through anastomosis til ISR-prosedyrer. Derfor er det svært verdt å gjennomføre en multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie for å avgjøre om den modifiserte Bacon-prosedyren (transanal pull-through, forsinket anastomose) kan tjene som et effektivt alternativ til ISR-koloanal anastomose, og oppnå sammenlignbare eller lavere forekomster av postoperative komplikasjoner , samt tilsvarende onkologisk radikalitet og avføringsfunksjon. Slik forskning er påtrengende nødvendig i dette stort sett uutforskede feltet. Hvis den gjennomføres med hell og oppnår sine mål, kan denne kliniske studien gi svært verdifull veiledning for klinisk praksis. Eksisterende rapporter om anvendelsen av den modifiserte Bacon-prosedyren ved lav rektalkreft er generelt småprøver, enkeltsenter, retrospektive studier med lave bevisnivåer. Denne studien tar sikte på å gi bevis på høyere nivå gjennom et større utvalg, prospektivt, multisenter, randomisert kontrollert design.