- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06662799
대장암 수술 환자의 등쪽 통풍 및 PPC
복강경 대장암 수술 후 등폐 부위의 환기 감소 및 수술 후 폐합병증에 대한 연구
수술 후 폐합병증(PPC)은 주요 복부 수술 후 환자에게 흔히 발생합니다. 환자의 5~40%가 대수술 후 PPC가 발생하는 것으로 나타났으며, 복강경 대장암 수술 후 PPC 비율이 중간에서 높은 것으로 관찰되었습니다. PPC는 입원 기간 연장, 이환율 및 사망률 증가 등 좋지 않은 임상 결과와 관련이 있습니다.
전신 마취 중 기계적 환기는 환기의 재분배로 이어질 수 있으며, 폐 복부 부분의 통기를 증가시키는 반면, 누운 자세에서 깨어 있는 상태의 자발 호흡(SB)과 비교하여 폐 등 부분의 환기를 감소시킬 수 있습니다. 등쪽 폐 부위의 환기 감소는 전신 마취 후 기계적 환기 중 등쪽 무기폐가 있음을 나타내며 이는 PPC와 관련될 수 있습니다. 그러나 등쪽 환기 감소와 PPC 사이의 연관성을 밝히는 증거는 아직 없습니다.
최근에는 폐 환기를 실시간으로 시각화하고 국소 폐 환기를 평가할 수 있는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)이 가능해졌습니다. EIT를 사용하여 수술 중 복부/등쪽 폐 환기의 변화를 평가하는 것이 가능합니다. 현재까지 EIT에 의해 밝혀진 복부/등쪽 폐 환기의 변화가 PPC와 연관될 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 수술 후 폐합병증이 발생한 환자는 수술 후 폐합병증이 발생하지 않은 환자에 비해 수술 종료 시 수술 중 등 환기 감소가 더 많이 발생한다는 가설이 있었습니다. 복강경 대장암 수술 후 수술 후 폐합병증이 발생한 환자의 수술 중 등 환기 감소가 더 많이 발생하는지 여부를 평가하는 전향적 코호트 연구도 계획 중이다. 2차 평가변수는 PPC를 이용한 수술 중 등 환기 감소, 수술 후 발관 시간, PACU 체류 시간 및 병원 체류 기간과의 연관성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- ASA 등급 I-III
- 복강경 대장암 수술을 계획하고 있는 환자
제외 기준:
- ASA 등급 IV 이상
- 수술 전 상부 호흡기 감염 또는 급성 폐 감염이 있음
- 폐수술의 이전 병력
- 수술 전 가정용 인공호흡기 사용
- EIT 모니터링을 수행할 수 없음
- 본 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPC 환자와 non-PPC 환자의 수술 종료 시 등쪽 환기 감소의 차이
기간: 수술 후 1~7일.
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수술 후 1~7일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPC와 관련된 위험 요소
기간: 수술 후 1~7일.
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수술 후 1~7일.
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PPC 환자와 non-PPC 환자의 전신마취 유도 후 기관내 삽관 시 등호흡 감소의 차이
기간: 수술 후 1~7일.
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EIT는 앙와위 자세(T0)에서 깨어 있는 상태의 자발 호흡(SB) 및 전신 마취 유도 후 기관내 삽관(T1)에서 환자의 국소 환기를 모니터링합니다.
등쪽 환기 비율의 감소는 T1과 T0 사이에서 계산됩니다. 2. 병원에서 퇴원할 때까지 환자를 추적 관찰합니다.
수술 후 7일 동안 폐합병증 발생 여부에 따라 PPC 환자와 Non-PPC 환자로 구분됩니다.
3. 전신마취 유도 후(T1) 기관내 삽관 시 등쪽 환기 감소에 대한 PPC 환자와 비PPC 환자의 차이를 분석한다.
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수술 후 1~7일.
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PPC 환자와 non-PPC 환자의 기복막에서의 배측 환기 감소와 자세 변화의 차이
기간: 수술 후 1~7일.
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EIT는 누운 자세(T0)와 기복막 및 신체 위치 변화(T2)에서 깨어 있는 상태의 자발 호흡(SB)에서 환자의 국소 환기를 모니터링합니다.
등쪽 환기 비율의 감소는 T2와 T0 사이에서 계산됩니다. 2. 병원에서 퇴원할 때까지 환자를 추적 관찰합니다.
수술 후 7일 동안 폐합병증 발생 여부에 따라 PPC 환자와 Non-PPC 환자로 구분됩니다.
3. PPC 환자와 non-PPC 환자의 기복막에서의 배측 환기 감소와 신체 자세 변화(T2)의 차이를 분석할 것이다.
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수술 후 1~7일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PPC 환자와 non-PPC 환자의 병원 체류 기간의 차이
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 평균 2주
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수술 종료부터 퇴원까지 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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