Dorzální vetilace a PPC u pacientů s kolorektálním karcinomem
Intraoperační snížení ventilace dorzálních oblastí plic a pooperační plicní komplikace po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu
Pooperační plicní komplikace (PPC) jsou časté u pacientů po velkých břišních operacích. Bylo prokázáno, že u 5–40 % pacientů se po velkém chirurgickém zákroku objeví PPC a střední až vysoká míra PPC je pozorována po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu. PPC jsou spojeny se špatnými klinickými výsledky včetně prodloužené doby hospitalizace a zvýšené morbidity a mortality.
Mechanická ventilace během celkové anestezie může vést k redistribuci ventilace, zvýšit provzdušnění ve ventrálních částech plic, zatímco snížit ventilaci v dorzálních částech plic ve srovnání se spontánním dýcháním (SB) v bdělém stavu v poloze na zádech. Snížení ventilace dorzálních oblastí plic ukazuje na přítomnost dorzální atelektázy během mechanické ventilace po celkové anestezii, která může být spojena s PPC. Stále však neexistují žádné důkazy, které by odhalily souvislost mezi snížením dorzální ventilace a PPC.
Nově elektrická impedanční tomografie (EIT), která umožňuje vizualizaci plicní ventilace v reálném čase, a hodnocení regionální plicní ventilace. Pomocí EIT je možné posoudit změnu ventrální/dorzální plicní ventilace během operace. Dosud žádná studie nezkoumala, zda by změna ventrální/dorzální plicní ventilace odhalená EIT mohla souviset s PPC.
Hypotézou tedy bylo, že pacienti, u kterých se rozvinou pooperační plicní komplikace, mají na konci operace větší intraoperační snížení dorzální ventilace ve srovnání s pacienty, u kterých se pooperační plicní komplikace nevyvinou. Prospektivní kohortová studie bude plánovat zhodnocení, zda u pacientů, u nichž se po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu rozvinou pooperační plicní komplikace, dochází k většímu intraoperačnímu snížení dorzální ventilace. Sekundárními cíli bylo vyhodnotit souvislost s intraoperačním snížením dorzální ventilace s PPC, pooperační extubační dobou, dobou pobytu PACU a délkou hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let
- ASA stupeň I-III
- Pacienti, kteří plánují podstoupit laparoskopickou operaci kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- ASA stupeň IV a vyšší
- Předoperačně přítomná infekce horních cest dýchacích nebo akutní plicní infekce
- Předchozí historie plicní chirurgie
- Předoperační použití domácího ventilátoru
- Neschopnost provádět monitorování EIT
- Odmítl se zúčastnit této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve snížení dorzální ventilace na konci operace mezi pacienty s PPC a non-PPC
Časové okno: 1-7 dní po operaci.
|
|
1-7 dní po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory, které jsou spojeny s PPC
Časové okno: 1-7 dní po operaci.
|
|
1-7 dní po operaci.
|
|
Rozdíl ve snížení dorzální ventilace při endotracheální intubaci po úvodu do celkové anestezie mezi pacienty s PPC a non-PPC
Časové okno: 1-7 dní po operaci.
|
EIT k monitorování regionální ventilace pacientů při spontánním dýchání (SB) v bdělém stavu v poloze na zádech (T0) a endotracheální intubaci po indukci celkové anestezie (T1).
Snížení poměru dorzální ventilace bude počítáno mezi T1 a T0. 2. Sledování pacientů do propuštění z nemocnice.
Podle toho, zda se během 7 dnů po operaci objeví plicní komplikace, budou účastníci rozděleni na pacienty s PPC a pacienty s non-PPC.
3. Bude analyzován rozdíl ve snížení dorzální ventilace při endotracheální intubaci po indukci celkové anestezie (T1) mezi pacienty s PPC a non-PPC.
|
1-7 dní po operaci.
|
|
Rozdíl ve snížení dorzální ventilace u pneumoperitonea a změně polohy těla mezi pacienty s PPC a non-PPC
Časové okno: 1-7 dní po operaci.
|
EIT k monitorování regionální ventilace pacientů při spontánním dýchání (SB) v bdělém stavu v poloze na zádech (T0) a pneumoperitoneu a změně polohy těla (T2).
Snížení poměru dorzální ventilace bude počítáno mezi T2 a T0. 2. Sledování pacientů do propuštění z nemocnice.
Podle toho, zda se během 7 dnů po operaci objeví plicní komplikace, budou účastníci rozděleni na pacienty s PPC a pacienty s non-PPC.
3. Bude analyzován rozdíl ve snížení dorzální ventilace při pneumoperitoneu a změně polohy těla (T2) mezi pacienty s PPC a non-PPC.
|
1-7 dní po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v hospitalizaci mezi pacienty s PPC a non-PPC
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru 2 týdny
|
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT20240443B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .