- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06662799
Vetilação dorsal e PPCs em pacientes com cirurgia de câncer colorretal
Redução intraoperatória da ventilação das regiões dorsais do pulmão e complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal
Complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) são comuns em pacientes após cirurgia abdominal de grande porte. Foi demonstrado que 5-40% dos pacientes apresentam PPCs após cirurgia de grande porte, e a taxa média a alta de PPC é observada após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal. Os PPCs estão associados a resultados clínicos desfavoráveis, incluindo tempo prolongado de internação hospitalar e aumento da morbidade e mortalidade.
A ventilação mecânica durante a anestesia geral pode levar a uma redistribuição da ventilação, aumentar a aeração nas partes ventrais do pulmão, enquanto reduz a ventilação nas partes dorsais do pulmão em comparação com a respiração espontânea (SB) no estado de vigília em posição supina. A redução da ventilação das regiões dorsais do pulmão indica a presença de atelectasia dorsal durante a ventilação mecânica após anestesia geral, que pode estar associada a CPP. Contudo, ainda não há evidências que revelem a associação entre a redução da ventilação dorsal e os PPCs.
Recentemente, surgiu a tomografia de impedância elétrica (TIE), que permite a visualização da ventilação pulmonar em tempo real, e avaliação da ventilação pulmonar regional. É viável avaliar a alteração da ventilação pulmonar ventral/dorsal durante a cirurgia por meio da TIE. Até o momento, nenhum estudo investigou se a alteração da ventilação pulmonar ventral/dorsal revelada pela TIE poderia estar associada a CPPs.
Assim, a hipótese era que pacientes que desenvolvem complicações pulmonares pós-operatórias apresentam maior redução intraoperatória da ventilação dorsal ao final da cirurgia em comparação com pacientes que não desenvolvem complicações pulmonares pós-operatórias. Um estudo de coorte prospectivo planejará avaliar se os pacientes que desenvolvem complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal apresentam maior redução intraoperatória da ventilação dorsal. Os desfechos secundários foram avaliar a associação com a redução intraoperatória da ventilação dorsal com PPCs, tempo de extubação pós-operatória, tempo de permanência na SRPA e tempo de internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- ASA grau I-III
- Os pacientes que planejam se submeter à cirurgia laparoscópica de câncer colorretal
Critérios de exclusão:
- ASA grau IV e superior
- Apresentar no pré-operatório infecção do trato respiratório superior ou infecção pulmonar aguda
- História prévia de cirurgia pulmonar
- Uso pré-operatório de ventilador domiciliar
- Incapacidade de realizar monitoramento EIT
- Recusou-se a participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença de redução da ventilação dorsal ao final da cirurgia entre os pacientes com CPP e não CPP
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
|
|
1-7 dias após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os fatores de risco associados aos PPCs
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
|
|
1-7 dias após a cirurgia.
|
|
A diferença da redução da ventilação dorsal na intubação endotraqueal após indução da anestesia geral entre os pacientes com CPP e sem CPP
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
|
TIE para monitorar a ventilação regional dos pacientes em respiração espontânea (SB) no estado de vigília em posição supina (T0) e intubação endotraqueal após indução da anestesia geral (T1).
A redução da relação de ventilação dorsal será calculada entre T1 e T0. 2. Acompanhar os pacientes até a alta hospitalar.
Com base na ocorrência de complicação pulmonar durante 7 dias após a cirurgia, os participantes serão divididos em pacientes com PPCs e pacientes com não PPCs.
3. Será analisada a diferença de redução da ventilação dorsal na intubação endotraqueal após indução da anestesia geral (T1) entre os pacientes com PPCs e não-PPCs.
|
1-7 dias após a cirurgia.
|
|
A diferença de redução da ventilação dorsal no pneumoperitônio e mudança de posição corporal entre os pacientes com CPP e não CPP
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
|
TIE para monitorar a ventilação regional dos pacientes em respiração espontânea (SB), no estado de vigília em posição supina (T0) e pneumoperitônio e mudança de posição corporal (T2).
A redução da relação de ventilação dorsal será calculada entre T2 e T0. 2. Acompanhar os pacientes até a alta hospitalar.
Com base na ocorrência de complicação pulmonar durante 7 dias após a cirurgia, os participantes serão divididos em pacientes com PPCs e pacientes com não PPCs.
3. Será analisada a diferença de redução da ventilação dorsal no pneumoperitônio e mudança de posição corporal (T2) entre os pacientes com PPCs e não-PPCs.
|
1-7 dias após a cirurgia.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença de permanência no hospital entre os pacientes com PPCs e não-PPC
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 2 semanas
|
Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT20240443B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .