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Vetilação dorsal e PPCs em pacientes com cirurgia de câncer colorretal

31 de dezembro de 2024 atualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Redução intraoperatória da ventilação das regiões dorsais do pulmão e complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal

Complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) são comuns em pacientes após cirurgia abdominal de grande porte. Foi demonstrado que 5-40% dos pacientes apresentam PPCs após cirurgia de grande porte, e a taxa média a alta de PPC é observada após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal. Os PPCs estão associados a resultados clínicos desfavoráveis, incluindo tempo prolongado de internação hospitalar e aumento da morbidade e mortalidade.

A ventilação mecânica durante a anestesia geral pode levar a uma redistribuição da ventilação, aumentar a aeração nas partes ventrais do pulmão, enquanto reduz a ventilação nas partes dorsais do pulmão em comparação com a respiração espontânea (SB) no estado de vigília em posição supina. A redução da ventilação das regiões dorsais do pulmão indica a presença de atelectasia dorsal durante a ventilação mecânica após anestesia geral, que pode estar associada a CPP. Contudo, ainda não há evidências que revelem a associação entre a redução da ventilação dorsal e os PPCs.

Recentemente, surgiu a tomografia de impedância elétrica (TIE), que permite a visualização da ventilação pulmonar em tempo real, e avaliação da ventilação pulmonar regional. É viável avaliar a alteração da ventilação pulmonar ventral/dorsal durante a cirurgia por meio da TIE. Até o momento, nenhum estudo investigou se a alteração da ventilação pulmonar ventral/dorsal revelada pela TIE poderia estar associada a CPPs.

Assim, a hipótese era que pacientes que desenvolvem complicações pulmonares pós-operatórias apresentam maior redução intraoperatória da ventilação dorsal ao final da cirurgia em comparação com pacientes que não desenvolvem complicações pulmonares pós-operatórias. Um estudo de coorte prospectivo planejará avaliar se os pacientes que desenvolvem complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal apresentam maior redução intraoperatória da ventilação dorsal. Os desfechos secundários foram avaliar a associação com a redução intraoperatória da ventilação dorsal com PPCs, tempo de extubação pós-operatória, tempo de permanência na SRPA e tempo de internação hospitalar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de câncer colorretal

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • ASA grau I-III
  • Os pacientes que planejam se submeter à cirurgia laparoscópica de câncer colorretal

Critérios de exclusão:

  • ASA grau IV e superior
  • Apresentar no pré-operatório infecção do trato respiratório superior ou infecção pulmonar aguda
  • História prévia de cirurgia pulmonar
  • Uso pré-operatório de ventilador domiciliar
  • Incapacidade de realizar monitoramento EIT
  • Recusou-se a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença de redução da ventilação dorsal ao final da cirurgia entre os pacientes com CPP e não CPP
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
  1. TIE para monitorar a ventilação regional dos pacientes em respiração espontânea (SB) no estado de vigília em posição supina (T0) e no final da cirurgia (T3). A redução da relação de ventilação dorsal será calculada entre T3 e T0.
  2. Acompanhar os pacientes até a alta do hospital. Com base na ocorrência de complicação pulmonar durante 7 dias após a cirurgia, os participantes serão divididos em pacientes com PPCs e pacientes com não PPCs.
  3. Será analisada a diferença de redução da ventilação dorsal ao final da cirurgia (T3) entre os pacientes com PPCs e não-PPCs.
1-7 dias após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os fatores de risco associados aos PPCs
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
  1. Coletar idade, sexo, altura, peso, histórico de doenças crônicas como hipertensão e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) etal, e avaliar o risco respiratório pré-operatório de pacientes usando a pontuação ARISCAT (Avaliar Risco Respiratório em Pacientes Cirúrgicos na Catalunha) sistema desenvolvido por Canet J et al.
  2. Explorar os fatores de risco independentes associados às PPCs usando regressão logística.
1-7 dias após a cirurgia.
A diferença da redução da ventilação dorsal na intubação endotraqueal após indução da anestesia geral entre os pacientes com CPP e sem CPP
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
TIE para monitorar a ventilação regional dos pacientes em respiração espontânea (SB) no estado de vigília em posição supina (T0) e intubação endotraqueal após indução da anestesia geral (T1). A redução da relação de ventilação dorsal será calculada entre T1 e T0. 2. Acompanhar os pacientes até a alta hospitalar. Com base na ocorrência de complicação pulmonar durante 7 dias após a cirurgia, os participantes serão divididos em pacientes com PPCs e pacientes com não PPCs. 3. Será analisada a diferença de redução da ventilação dorsal na intubação endotraqueal após indução da anestesia geral (T1) entre os pacientes com PPCs e não-PPCs.
1-7 dias após a cirurgia.
A diferença de redução da ventilação dorsal no pneumoperitônio e mudança de posição corporal entre os pacientes com CPP e não CPP
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia.
TIE para monitorar a ventilação regional dos pacientes em respiração espontânea (SB), no estado de vigília em posição supina (T0) e pneumoperitônio e mudança de posição corporal (T2). A redução da relação de ventilação dorsal será calculada entre T2 e T0. 2. Acompanhar os pacientes até a alta hospitalar. Com base na ocorrência de complicação pulmonar durante 7 dias após a cirurgia, os participantes serão divididos em pacientes com PPCs e pacientes com não PPCs. 3. Será analisada a diferença de redução da ventilação dorsal no pneumoperitônio e mudança de posição corporal (T2) entre os pacientes com PPCs e não-PPCs.
1-7 dias após a cirurgia.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
A diferença de permanência no hospital entre os pacientes com PPCs e não-PPC
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 2 semanas
Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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