- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06662799
Vetilazione dorsale e PPC nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto
Riduzione intraoperatoria della ventilazione delle regioni dorsali del polmone e complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto
Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono comuni nei pazienti dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore. È stato dimostrato che nel 5-40% dei pazienti si verificano PPC dopo un intervento chirurgico maggiore e un tasso medio-alto di PPC si osserva dopo un intervento chirurgico per cancro del colon-retto laparoscopico. Le PPC sono associate a scarsi risultati clinici, tra cui una prolungata degenza ospedaliera e un aumento della morbilità e della mortalità.
La ventilazione meccanica durante l'anestesia generale può portare ad una ridistribuzione della ventilazione, aumentare l'aerazione nelle parti ventrali del polmone, mentre ridurre la ventilazione nelle parti dorsali del polmone rispetto alla respirazione spontanea (SB) nello stato di veglia in posizione supina. La riduzione della ventilazione delle regioni dorsali del polmone indica la presenza di atelettasia dorsale durante la ventilazione meccanica dopo l'anestesia generale, che può essere associata a PPC. Tuttavia, non esistono ancora prove che rivelino l’associazione tra la riduzione della ventilazione dorsale e le PPC.
Recentemente è stata introdotta la tomografia ad impedenza elettrica (EIT), che consente la visualizzazione della ventilazione polmonare in tempo reale e la valutazione della ventilazione polmonare regionale. È possibile valutare il cambiamento della ventilazione polmonare ventrale/dorsale durante l'intervento utilizzando l'EIT. Ad oggi, nessuno studio ha indagato se il cambiamento della ventilazione polmonare ventrale/dorsale rivelato dall’EIT potesse essere associato alle PPC.
Pertanto, l’ipotesi era che i pazienti che sviluppano complicanze polmonari postoperatorie abbiano una maggiore riduzione intraoperatoria della ventilazione dorsale al termine dell’intervento rispetto ai pazienti che non sviluppano complicanze polmonari postoperatorie. Uno studio prospettico di coorte pianificherà di valutare se i pazienti che sviluppano complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto presentano una maggiore riduzione intraoperatoria della ventilazione dorsale. Gli endpoint secondari erano valutare l'associazione con la riduzione intraoperatoria della ventilazione dorsale con PPC, il tempo di estubazione postoperatoria, il tempo di degenza in PACU e la durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Grado ASA I-III
- I pazienti che stanno pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico per cancro del colon-retto laparoscopico
Criteri di esclusione:
- ASA grado IV e superiore
- Presenza di infezione del tratto respiratorio superiore o infezione polmonare acuta nel preoperatorio
- Anamnesi pregressa di chirurgia polmonare
- Uso preoperatorio del ventilatore domiciliare
- Impossibilità di effettuare il monitoraggio dell'EIT
- Ha rifiutato di partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza di riduzione della ventilazione dorsale al termine dell'intervento tra i pazienti con PPC e quelli senza PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I fattori di rischio associati ai PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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La differenza di riduzione della ventilazione dorsale all'intubazione endotracheale dopo l'induzione dell'anestesia generale tra i pazienti con PPC e non PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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EIT per monitorare la ventilazione regionale dei pazienti in respirazione spontanea (SB) nello stato di veglia in posizione supina (T0) e intubazione endotracheale dopo induzione dell'anestesia generale (T1).
La riduzione del rapporto di ventilazione dorsale sarà calcolata tra T1 e T0. 2. Seguire i pazienti fino alla dimissione dall'ospedale.
In base al fatto che si verifichino complicanze polmonari durante i 7 giorni successivi all'intervento, i partecipanti saranno divisi in pazienti con PPC e pazienti con non PPC.
3. Verrà analizzata la differenza di riduzione della ventilazione dorsale all'intubazione endotracheale dopo l'induzione dell'anestesia generale (T1) tra i pazienti con PPC e non PPC.
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1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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La differenza nella riduzione della ventilazione dorsale al pneumoperitoneo e nel cambiamento della posizione del corpo tra i pazienti con PPC e non PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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EIT per monitorare la ventilazione regionale dei pazienti in respirazione spontanea (SB) nello stato di veglia in posizione supina (T0) e pneumoperitoneo e cambiamento di posizione del corpo (T2).
La riduzione del rapporto di ventilazione dorsale sarà calcolata tra T2 e T0. 2. Seguire i pazienti fino alla dimissione dall'ospedale.
In base al fatto che si verifichino complicanze polmonari durante i 7 giorni successivi all'intervento, i partecipanti saranno divisi in pazienti con PPC e pazienti con non PPC.
3. Verrà analizzata la differenza di riduzione della ventilazione dorsale al pneumoperitoneo e il cambiamento della posizione corporea (T2) tra i pazienti con PPC e non PPC.
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1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La differenza di degenza ospedaliera è tra i pazienti con PPC e quelli senza PPC
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media, 2 settimane
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Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media, 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20240443B
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