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Vetilazione dorsale e PPC nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto

31 dicembre 2024 aggiornato da: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Riduzione intraoperatoria della ventilazione delle regioni dorsali del polmone e complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono comuni nei pazienti dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore. È stato dimostrato che nel 5-40% dei pazienti si verificano PPC dopo un intervento chirurgico maggiore e un tasso medio-alto di PPC si osserva dopo un intervento chirurgico per cancro del colon-retto laparoscopico. Le PPC sono associate a scarsi risultati clinici, tra cui una prolungata degenza ospedaliera e un aumento della morbilità e della mortalità.

La ventilazione meccanica durante l'anestesia generale può portare ad una ridistribuzione della ventilazione, aumentare l'aerazione nelle parti ventrali del polmone, mentre ridurre la ventilazione nelle parti dorsali del polmone rispetto alla respirazione spontanea (SB) nello stato di veglia in posizione supina. La riduzione della ventilazione delle regioni dorsali del polmone indica la presenza di atelettasia dorsale durante la ventilazione meccanica dopo l'anestesia generale, che può essere associata a PPC. Tuttavia, non esistono ancora prove che rivelino l’associazione tra la riduzione della ventilazione dorsale e le PPC.

Recentemente è stata introdotta la tomografia ad impedenza elettrica (EIT), che consente la visualizzazione della ventilazione polmonare in tempo reale e la valutazione della ventilazione polmonare regionale. È possibile valutare il cambiamento della ventilazione polmonare ventrale/dorsale durante l'intervento utilizzando l'EIT. Ad oggi, nessuno studio ha indagato se il cambiamento della ventilazione polmonare ventrale/dorsale rivelato dall’EIT potesse essere associato alle PPC.

Pertanto, l’ipotesi era che i pazienti che sviluppano complicanze polmonari postoperatorie abbiano una maggiore riduzione intraoperatoria della ventilazione dorsale al termine dell’intervento rispetto ai pazienti che non sviluppano complicanze polmonari postoperatorie. Uno studio prospettico di coorte pianificherà di valutare se i pazienti che sviluppano complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto presentano una maggiore riduzione intraoperatoria della ventilazione dorsale. Gli endpoint secondari erano valutare l'associazione con la riduzione intraoperatoria della ventilazione dorsale con PPC, il tempo di estubazione postoperatoria, il tempo di degenza in PACU e la durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Grado ASA I-III
  • I pazienti che stanno pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico per cancro del colon-retto laparoscopico

Criteri di esclusione:

  • ASA grado IV e superiore
  • Presenza di infezione del tratto respiratorio superiore o infezione polmonare acuta nel preoperatorio
  • Anamnesi pregressa di chirurgia polmonare
  • Uso preoperatorio del ventilatore domiciliare
  • Impossibilità di effettuare il monitoraggio dell'EIT
  • Ha rifiutato di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di riduzione della ventilazione dorsale al termine dell'intervento tra i pazienti con PPC e quelli senza PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
  1. EIT per monitorare la ventilazione regionale dei pazienti in respirazione spontanea (SB) nello stato di veglia in posizione supina (T0) e al termine dell'intervento (T3). La riduzione del rapporto di ventilazione dorsale sarà calcolata tra T3 e T0.
  2. Seguire i pazienti fino alla dimissione dall'ospedale. In base al fatto che si verifichino complicanze polmonari durante i 7 giorni successivi all'intervento, i partecipanti saranno divisi in pazienti con PPC e pazienti con non PPC.
  3. Verrà analizzata la differenza di riduzione della ventilazione dorsale al termine dell'intervento (T3) tra i pazienti con PPC e non PPC.
1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I fattori di rischio associati ai PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
  1. Raccolta di età, sesso, altezza, peso, storia di malattie croniche come ipertensione e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) etali e valutazione del rischio respiratorio preoperatorio dei pazienti utilizzando il punteggio ARISCAT (Valutazione del rischio respiratorio nei pazienti chirurgici in Catalogna) sistema sviluppato da Canet J et al.
  2. Esplorare i fattori di rischio indipendenti associati alle PPC utilizzando la regressione logistica.
1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
La differenza di riduzione della ventilazione dorsale all'intubazione endotracheale dopo l'induzione dell'anestesia generale tra i pazienti con PPC e non PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
EIT per monitorare la ventilazione regionale dei pazienti in respirazione spontanea (SB) nello stato di veglia in posizione supina (T0) e intubazione endotracheale dopo induzione dell'anestesia generale (T1). La riduzione del rapporto di ventilazione dorsale sarà calcolata tra T1 e T0. 2. Seguire i pazienti fino alla dimissione dall'ospedale. In base al fatto che si verifichino complicanze polmonari durante i 7 giorni successivi all'intervento, i partecipanti saranno divisi in pazienti con PPC e pazienti con non PPC. 3. Verrà analizzata la differenza di riduzione della ventilazione dorsale all'intubazione endotracheale dopo l'induzione dell'anestesia generale (T1) tra i pazienti con PPC e non PPC.
1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
La differenza nella riduzione della ventilazione dorsale al pneumoperitoneo e nel cambiamento della posizione del corpo tra i pazienti con PPC e non PPC
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
EIT per monitorare la ventilazione regionale dei pazienti in respirazione spontanea (SB) nello stato di veglia in posizione supina (T0) e pneumoperitoneo e cambiamento di posizione del corpo (T2). La riduzione del rapporto di ventilazione dorsale sarà calcolata tra T2 e T0. 2. Seguire i pazienti fino alla dimissione dall'ospedale. In base al fatto che si verifichino complicanze polmonari durante i 7 giorni successivi all'intervento, i partecipanti saranno divisi in pazienti con PPC e pazienti con non PPC. 3. Verrà analizzata la differenza di riduzione della ventilazione dorsale al pneumoperitoneo e il cambiamento della posizione corporea (T2) tra i pazienti con PPC e non PPC.
1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza di degenza ospedaliera è tra i pazienti con PPC e quelli senza PPC
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media, 2 settimane
Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media, 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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