- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06662799
Vétilation dorsale et PPC chez les patients atteints de chirurgie du cancer colorectal
Réduction peropératoire de la ventilation des régions pulmonaires dorsales et complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal
Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont fréquentes chez les patients après une chirurgie abdominale majeure. Il a été démontré que 5 à 40 % des patients présentent des CPP après une intervention chirurgicale majeure, et un taux de CPP moyen à élevé est observé après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal. Les CPP sont associés à de mauvais résultats cliniques, notamment une durée prolongée du séjour à l'hôpital et une morbidité et une mortalité accrues.
La ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale peut entraîner une redistribution de la ventilation, augmenter l'aération dans les parties ventrales du poumon, tout en réduisant la ventilation dans les parties dorsales du poumon par rapport à la respiration spontanée (SB) à l'état d'éveil en décubitus dorsal. La réduction de la ventilation des régions pulmonaires dorsales indique la présence d'une atélectasie dorsale lors d'une ventilation mécanique après anesthésie générale, qui peut être associée aux CPP. Cependant, il n’existe toujours aucune preuve révélant l’association entre la réduction de la ventilation dorsale et les PPC.
Récemment, la tomographie par impédance électrique (EIT), qui permet de visualiser la ventilation pulmonaire en temps réel, et d'évaluer la ventilation pulmonaire régionale. Il est possible d'évaluer le changement de ventilation pulmonaire ventrale/dorsale pendant la chirurgie à l'aide de l'EIT. À ce jour, aucune étude n'a examiné si le changement de ventilation pulmonaire ventrale/dorsale révélé par l'EIT pouvait être associé aux CPP.
Ainsi, l'hypothèse était que les patients développant des complications pulmonaires postopératoires ont une réduction peropératoire plus importante de la ventilation dorsale à la fin de la chirurgie par rapport aux patients ne développant pas de complications pulmonaires postopératoires. Une étude de cohorte prospective prévoit d'évaluer si les patients développant des complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal présentent une réduction plus peropératoire de la ventilation dorsale. Les critères d'évaluation secondaires étaient d'évaluer l'association avec la réduction peropératoire de la ventilation dorsale avec les PPC, le temps d'extubation postopératoire, le temps de séjour en PACU et la durée du séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans
- ASA grade I-III
- Les patients qui envisagent de subir une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal
Critères d'exclusion :
- ASA grade IV et supérieur
- Infection des voies respiratoires supérieures ou infection pulmonaire aiguë présente en préopératoire
- Antécédents de chirurgie pulmonaire
- Utilisation préopératoire d'un ventilateur domestique
- Incapacité d'effectuer la surveillance de l'EIT
- A refusé de participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de réduction de la ventilation dorsale en fin d'intervention chirurgicale entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
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1 à 7 jours après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les facteurs de risque associés aux PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
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1 à 7 jours après la chirurgie.
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La différence de réduction de la ventilation dorsale lors de l'intubation endotrachéale après induction de l'anesthésie générale entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
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EIT pour surveiller la ventilation régionale des patients en respiration spontanée (SB) à l'état d'éveil en décubitus dorsal (T0) et intubation endotrachéale après induction de l'anesthésie générale (T1).
La réduction du ratio de ventilation dorsale sera calculée entre T1 et T0. 2. Suivre les patients jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Selon que des complications pulmonaires surviennent dans les 7 jours suivant la chirurgie, les participants seront divisés en patients avec PPC et patients avec non-PPC.
3. La différence de réduction de la ventilation dorsale lors de l'intubation endotrachéale après induction de l'anesthésie générale (T1) entre les patients avec PPC et non-PPC sera analysée.
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1 à 7 jours après la chirurgie.
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La différence de réduction de la ventilation dorsale au niveau du pneumopéritoine et du changement de position du corps entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
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EIT pour surveiller la ventilation régionale des patients en respiration spontanée (SB) à l'état d'éveil en décubitus dorsal (T0) et en pneumopéritoine et changement de position du corps (T2).
La réduction du ratio de ventilation dorsale sera calculée entre T2 et T0. 2. Suivre les patients jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Selon que des complications pulmonaires surviennent dans les 7 jours suivant la chirurgie, les participants seront divisés en patients avec PPC et patients avec non-PPC.
3. La différence de réduction de la ventilation dorsale au niveau du pneumopéritoine et du changement de position du corps (T2) entre les patients avec PPC et non-PPC sera analysée.
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1 à 7 jours après la chirurgie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence de séjours à l'hôpital entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines
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De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20240443B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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