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Vétilation dorsale et PPC chez les patients atteints de chirurgie du cancer colorectal

31 décembre 2024 mis à jour par: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Réduction peropératoire de la ventilation des régions pulmonaires dorsales et complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal

Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont fréquentes chez les patients après une chirurgie abdominale majeure. Il a été démontré que 5 à 40 % des patients présentent des CPP après une intervention chirurgicale majeure, et un taux de CPP moyen à élevé est observé après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal. Les CPP sont associés à de mauvais résultats cliniques, notamment une durée prolongée du séjour à l'hôpital et une morbidité et une mortalité accrues.

La ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale peut entraîner une redistribution de la ventilation, augmenter l'aération dans les parties ventrales du poumon, tout en réduisant la ventilation dans les parties dorsales du poumon par rapport à la respiration spontanée (SB) à l'état d'éveil en décubitus dorsal. La réduction de la ventilation des régions pulmonaires dorsales indique la présence d'une atélectasie dorsale lors d'une ventilation mécanique après anesthésie générale, qui peut être associée aux CPP. Cependant, il n’existe toujours aucune preuve révélant l’association entre la réduction de la ventilation dorsale et les PPC.

Récemment, la tomographie par impédance électrique (EIT), qui permet de visualiser la ventilation pulmonaire en temps réel, et d'évaluer la ventilation pulmonaire régionale. Il est possible d'évaluer le changement de ventilation pulmonaire ventrale/dorsale pendant la chirurgie à l'aide de l'EIT. À ce jour, aucune étude n'a examiné si le changement de ventilation pulmonaire ventrale/dorsale révélé par l'EIT pouvait être associé aux CPP.

Ainsi, l'hypothèse était que les patients développant des complications pulmonaires postopératoires ont une réduction peropératoire plus importante de la ventilation dorsale à la fin de la chirurgie par rapport aux patients ne développant pas de complications pulmonaires postopératoires. Une étude de cohorte prospective prévoit d'évaluer si les patients développant des complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal présentent une réduction plus peropératoire de la ventilation dorsale. Les critères d'évaluation secondaires étaient d'évaluer l'association avec la réduction peropératoire de la ventilation dorsale avec les PPC, le temps d'extubation postopératoire, le temps de séjour en PACU et la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥18 ans
  • ASA grade I-III
  • Les patients qui envisagent de subir une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal

Critères d'exclusion :

  • ASA grade IV et supérieur
  • Infection des voies respiratoires supérieures ou infection pulmonaire aiguë présente en préopératoire
  • Antécédents de chirurgie pulmonaire
  • Utilisation préopératoire d'un ventilateur domestique
  • Incapacité d'effectuer la surveillance de l'EIT
  • A refusé de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de réduction de la ventilation dorsale en fin d'intervention chirurgicale entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
  1. EIT pour surveiller la ventilation régionale des patients à la respiration spontanée (SB) à l'état d'éveil en décubitus dorsal (T0) et en fin de chirurgie (T3). La réduction du ratio de ventilation dorsale sera calculée entre T3 et T0.
  2. Suivre les patients jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Selon que des complications pulmonaires surviennent dans les 7 jours suivant la chirurgie, les participants seront divisés en patients avec PPC et patients avec non-PPC.
  3. La différence de réduction de la ventilation dorsale en fin de chirurgie (T3) entre les patients avec PPC et non-PPC sera analysée.
1 à 7 jours après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les facteurs de risque associés aux PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
  1. Recueillir l'âge, le sexe, la taille, le poids, les antécédents de maladies chroniques telles que l'hypertension et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et évaluer le risque respiratoire préopératoire des patients à l'aide du score ARISCAT (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia). système développé par Canet J et al.
  2. Explorer les facteurs de risque indépendants associés aux PPC à l'aide de la régression logistique.
1 à 7 jours après la chirurgie.
La différence de réduction de la ventilation dorsale lors de l'intubation endotrachéale après induction de l'anesthésie générale entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
EIT pour surveiller la ventilation régionale des patients en respiration spontanée (SB) à l'état d'éveil en décubitus dorsal (T0) et intubation endotrachéale après induction de l'anesthésie générale (T1). La réduction du ratio de ventilation dorsale sera calculée entre T1 et T0. 2. Suivre les patients jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Selon que des complications pulmonaires surviennent dans les 7 jours suivant la chirurgie, les participants seront divisés en patients avec PPC et patients avec non-PPC. 3. La différence de réduction de la ventilation dorsale lors de l'intubation endotrachéale après induction de l'anesthésie générale (T1) entre les patients avec PPC et non-PPC sera analysée.
1 à 7 jours après la chirurgie.
La différence de réduction de la ventilation dorsale au niveau du pneumopéritoine et du changement de position du corps entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: 1 à 7 jours après la chirurgie.
EIT pour surveiller la ventilation régionale des patients en respiration spontanée (SB) à l'état d'éveil en décubitus dorsal (T0) et en pneumopéritoine et changement de position du corps (T2). La réduction du ratio de ventilation dorsale sera calculée entre T2 et T0. 2. Suivre les patients jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Selon que des complications pulmonaires surviennent dans les 7 jours suivant la chirurgie, les participants seront divisés en patients avec PPC et patients avec non-PPC. 3. La différence de réduction de la ventilation dorsale au niveau du pneumopéritoine et du changement de position du corps (T2) entre les patients avec PPC et non-PPC sera analysée.
1 à 7 jours après la chirurgie.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La différence de séjours à l'hôpital entre les patients avec PPC et non-PPC
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines
De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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