Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dorsal vetilasjon og PPC-er hos pasienter med kolorektal kreftkirurgi

31. desember 2024 oppdatert av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Intraoperativ reduksjon av ventilasjon av dorsale lungeregioner og postoperative lungekomplikasjoner etter laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er vanlige hos pasienter etter større abdominal kirurgi. Det er vist at 5-40 % av pasientene oppstår PPC etter større operasjoner, og middels til høy PPC-rate observeres etter laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi. PPC-er er assosiert med dårlige kliniske utfall inkludert forlenget sykehusopphold og økt sykelighet og dødelighet.

Mekanisk ventilasjon under generell anestesi kan føre til en omfordeling av ventilasjonen, øke luftingen i de ventrale delene av lungen, mens redusere ventilasjonen i de dorsale delene av lungen sammenlignet med spontan pusting (SB) i våken tilstand i ryggleie. Reduksjonen av ventilasjon av dorsale lungeregioner indikerer tilstedeværelsen av dorsal atelektase under mekanisk ventilasjon etter generell anestesi, som kan være assosiert med PPC. Imidlertid er det fortsatt ingen bevis for å avsløre sammenhengen mellom reduksjon av dorsal ventilasjon og PPC.

Nylig elektrisk impedanstomografi (EIT), som tillater visualisering av lungeventilasjon i sanntid, og vurdering av regional lungeventilasjon. Det er mulig å vurdere endringen av ventral/dorsal lungeventilasjon under operasjonen ved hjelp av EIT. Til dags dato har ingen studie undersøkt om endringen av ventral/dorsal lungeventilasjon avslørt av EIT kan være assosiert med PPC.

Så hypotesen var at pasienter som utvikler postoperative lungekomplikasjoner har mer intraoperativ reduksjon av dorsal ventilasjon ved slutten av operasjonen sammenlignet med pasienter som ikke utvikler postoperative lungekomplikasjoner. En prospektiv kohortstudie vil planlegge å evaluere om pasienter som utvikler postoperative lungekomplikasjoner etter laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi har mer intraoperativ reduksjon av dorsal ventilasjon. Sekundære endepunkter var å evaluere sammenhengen med intraoperativ reduksjon av dorsal ventilasjon med PPC, postoperativ ekstubasjonstid, PACU-oppholdstid og sykehusoppholdslengde.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • ASA grad I-III
  • Pasientene som planlegger å gjennomgå laparoskopisk kolorektal kreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA grad IV og høyere
  • Preoperativt presentere øvre luftveisinfeksjon eller akutt lungeinfeksjon
  • Tidligere historie med lungekirurgi
  • Preoperativ bruk av hjemmeventilator
  • Manglende evne til å utføre EIT-overvåking
  • Avviste å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i reduksjon av dorsal ventilasjon ved slutten av operasjonen mellom pasienter med PPC og ikke-PPC
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjonen.
  1. EIT for å overvåke den regionale ventilasjonen til pasientene ved spontan pusting (SB) i våken tilstand i ryggleie (T0) og slutten av operasjonen (T3). Reduksjonen av forholdet mellom dorsal ventilasjon vil beregnes mellom T3 og T0.
  2. Følge opp pasientene frem til utskrivning fra hospital. Basert på om lungekomplikasjoner oppstår i løpet av 7 dager etter operasjonen, vil deltakerne deles inn i pasientene med PPC og pasientene med ikke-PPC.
  3. Forskjellen i reduksjon av dorsal ventilasjon ved slutten av operasjonen (T3) mellom pasientene med PPC og ikke-PPC vil bli analysert.
1-7 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorene som er forbundet med PPCer
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjonen.
  1. Samle alder, kjønn, høyde, vekt, historie med kroniske sykdommer som hypertensjon og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) etal, og vurdere preoperativ respiratorisk risiko for pasienter som bruker ARISCAT (Vurder respiratorisk risiko hos kirurgiske pasienter i Catalonia) system utviklet av Canet J et al.
  2. Å utforske de uavhengige risikofaktorene som er assosiert med PPCer ved bruk av logistisk regresjon.
1-7 dager etter operasjonen.
Forskjellen i reduksjon av dorsal ventilasjon ved endotrakeal intubasjon etter generell anestesi-induksjon mellom pasienter med PPC og ikke-PPC
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjonen.
EIT for å overvåke den regionale ventilasjonen til pasientene ved spontan pusting (SB) i våken tilstand i ryggleie (T0) og endotrakeal intubasjon etter generell anestesi-induksjon (T1). Reduksjonen av forholdet mellom dorsal ventilasjon vil beregnes mellom T1 og T0. 2. Følge opp pasientene frem til utskrivning fra hospital. Basert på om lungekomplikasjoner oppstår i løpet av 7 dager etter operasjonen, vil deltakerne deles inn i pasientene med PPC og pasientene med ikke-PPC. 3. Forskjellen på reduksjon av dorsal ventilasjon ved endotrakeal intubasjon etter generell anestesi-induksjon (T1) mellom pasientene med PPC og ikke-PPC vil bli analysert.
1-7 dager etter operasjonen.
Forskjellen i reduksjon av dorsal ventilasjon ved pneumoperitoneum og endring i kroppsposisjon mellom pasienter med PPC og ikke-PPC
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjonen.
EIT for å overvåke den regionale ventilasjonen til pasientene ved spontan pusting (SB) i våken tilstand i ryggleie (T0) og endring av pneumoperitoneum og kroppsstilling (T2). Reduksjonen av forholdet mellom dorsal ventilasjon vil beregnes mellom T2 og T0. 2. Følge opp pasientene frem til utskrivning fra hospital. Basert på om lungekomplikasjoner oppstår i løpet av 7 dager etter operasjonen, vil deltakerne deles inn i pasientene med PPC og pasientene med ikke-PPC. 3. Forskjellen på reduksjon av dorsal ventilasjon ved pneumoperitoneum og kroppsposisjonsendring (T2) mellom pasientene med PPC og ikke-PPC vil bli analysert.
1-7 dager etter operasjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen på sykehusopphold mellom pasientene med PPC og ikke-PPC
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 2 uker
Fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere