Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dorsal vetilation og PPC'er hos patienter med kolorektal cancerkirurgi

31. december 2024 opdateret af: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Intraoperativ reduktion af ventilation af dorsale lungeregioner og postoperative lungekomplikationer efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi

Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) er almindelige hos patienter efter større abdominal operation. Det er blevet vist, at 5-40% af patienterne opstår PPC'er efter større operation, og den mellemste til høje PPC-rate observeres efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi. PPC'er er forbundet med dårlige kliniske resultater, herunder forlænget hospitalsindlæggelsestid og øget morbiditet og dødelighed.

Mekanisk ventilation under generel anæstesi kan føre til en omfordeling af ventilationen, øge luftningen i de ventrale dele af lungen, hvorimod ventilationen i de dorsale dele af lungen reduceres sammenlignet med spontan vejrtrækning (SB) i vågen tilstand i liggende stilling. Reduktionen af ​​ventilation af dorsale lungeregioner indikerer tilstedeværelsen af ​​dorsale atelektase under mekanisk ventilation efter generel anæstesi, hvilket kan være forbundet med PPC'er. Der er dog stadig ingen beviser for at afsløre sammenhængen mellem reduktionen af ​​dorsal ventilation og PPC'er.

For nylig elektrisk impedanstomografi (EIT), som tillader visualisering af lungeventilation i realtid og vurdering af regional lungeventilation. Det er muligt at vurdere ændringen af ​​ventral/dorsal lungeventilation under operationen ved hjælp af EIT. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt, om ændringen af ​​ventral/dorsal lungeventilation afsløret af EIT kunne være forbundet med PPC'er.

Så hypotesen var, at patienter, der udvikler postoperative lungekomplikationer, har mere intraoperativ reduktion af dorsal ventilation ved slutningen af ​​operationen sammenlignet med patienter, der ikke udvikler postoperative lungekomplikationer. Et prospektivt kohortestudie vil planlægge at evaluere, om patienter, der udvikler postoperative lungekomplikationer efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi, har mere intraoperativ reduktion af dorsal ventilation. Sekundære endepunkter var at evaluere sammenhængen med den intraoperative reduktion af dorsal ventilation med PPC'er, postoperativ ekstubationstid, PACU-opholdstid og hospitalsopholdstid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal canceroperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • ASA grad I-III
  • De patienter, der planlægger at gennemgå laparoskopisk kolorektal canceroperation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA grad IV og derover
  • Præoperativt tilstedeværende øvre luftvejsinfektion eller akut lungeinfektion
  • Tidligere historie med lungekirurgi
  • Præoperativ brug af hjemmeventilator
  • Manglende evne til at udføre EIT-overvågning
  • Afviste at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i reduktion af dorsal ventilation ved slutningen af ​​operationen mellem patienter med PPC'er og ikke-PPC'er
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen.
  1. EIT til at overvåge den regionale ventilation af patienterne ved spontan vejrtrækning (SB) i vågen tilstand i liggende stilling (T0) og slutningen af ​​operationen (T3). Reduktionen af ​​forholdet mellem dorsal ventilation vil blive beregnet mellem T3 og T0.
  2. Opfølgning af patienterne indtil udskrivelse fra hospitalet. Ud fra om der opstår lungekomplikationer i løbet af 7 dage efter operationen, vil deltagerne blive opdelt i patienter med PPC og patienter med non-PPC.
  3. Forskellen i reduktion af dorsal ventilation ved slutningen af ​​operationen (T3) mellem patienter med PPC'er og ikke-PPC'er vil blive analyseret.
1-7 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De risikofaktorer, der er forbundet med PPC'er
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen.
  1. Indsamling af alder, køn, højde, vægt, historie med kroniske sygdomme såsom hypertension og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) etal, og vurdering af den præoperative respiratoriske risiko for patienter, der bruger ARISCAT (Vurder respiratorisk risiko hos kirurgiske patienter i Catalonien) system udviklet af Canet J et al.
  2. At udforske de uafhængige risikofaktorer, der er forbundet med PPC'er ved hjælp af logistisk regression.
1-7 dage efter operationen.
Forskellen i reduktion af dorsal ventilation ved endotracheal intubation efter generel anæstesi-induktion mellem patienter med PPC'er og ikke-PPC'er
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen.
EIT skal overvåge den regionale ventilation af patienterne ved spontan vejrtrækning (SB) i vågen tilstand i liggende stilling (T0) og endotracheal intubation efter generel anæstesi-induktion (T1). Reduktionen af ​​forholdet mellem dorsal ventilation vil blive beregnet mellem T1 og T0. 2. Følg op på patienterne indtil udskrivelse fra hospitalet. Ud fra om der opstår lungekomplikationer i løbet af 7 dage efter operationen, vil deltagerne blive opdelt i patienter med PPC og patienter med non-PPC. 3. Forskellen i reduktion af dorsal ventilation ved endotracheal intubation efter generel anæstesi-induktion (T1) mellem patienter med PPC'er og ikke-PPC'er vil blive analyseret.
1-7 dage efter operationen.
Forskellen i reduktion af dorsal ventilation ved pneumoperitoneum og kropspositionsændring mellem patienter med PPC'er og ikke-PPC'er
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen.
EIT til at overvåge den regionale ventilation af patienterne ved spontan vejrtrækning (SB) i vågen tilstand i liggende stilling (T0) og pneumoperitoneum og kropspositionsændring (T2). Reduktionen af ​​forholdet mellem dorsal ventilation vil blive beregnet mellem T2 og T0. 2. Følg op på patienterne indtil udskrivelse fra hospitalet. Ud fra om der opstår lungekomplikationer i løbet af 7 dage efter operationen, vil deltagerne blive opdelt i patienter med PPC og patienter med non-PPC. 3. Forskellen i reduktion af dorsal ventilation ved pneumoperitoneum og kropspositionsændring (T2) mellem patienterne med PPC'er og ikke-PPC'er vil blive analyseret.
1-7 dage efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen på hospitalsophold mellem patienter med PPC'er og ikke-PPC
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra hospitalet i gennemsnit 2 uger
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra hospitalet i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Abonner