Wentylacja grzbietowa i PPC u pacjentów po operacji raka jelita grubego
Śródoperacyjne zmniejszenie wentylacji grzbietowych okolic płuc i pooperacyjne powikłania płucne po laparoskopowej operacji raka jelita grubego
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są częste u pacjentów po dużych operacjach jamy brzusznej. Wykazano, że u 5–40% pacjentów PPC występuje po poważnym zabiegu chirurgicznym, a średni do wysokiego wskaźnika PPC obserwuje się po laparoskopowej operacji raka jelita grubego. Stosowanie PPC wiąże się ze złymi wynikami klinicznymi, w tym wydłużeniem pobytu w szpitalu oraz zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością.
Wentylacja mechaniczna w znieczuleniu ogólnym może powodować redystrybucję wentylacji, zwiększać upowietrzenie w brzusznych partiach płuc, natomiast zmniejszać wentylację w grzbietowych partiach płuc w porównaniu z oddychaniem spontanicznym (SB) w stanie czuwania w pozycji leżącej. Zmniejszenie wentylacji grzbietowych obszarów płuc wskazuje na obecność niedodmy grzbietowej podczas wentylacji mechanicznej po znieczuleniu ogólnym, co może być związane z PPC. Jednak nadal nie ma dowodów ujawniających związek między zmniejszeniem wentylacji grzbietowej a PPC.
Od niedawna dostępna jest elektryczna tomografia impedancyjna (EIT), która pozwala na wizualizację wentylacji płuc w czasie rzeczywistym i ocenę regionalnej wentylacji płuc. Możliwa jest ocena zmiany wentylacji brzusznej/grzbietowej płuc podczas operacji za pomocą EIT. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie sprawdzano, czy zmiana brzusznej/grzbietowej wentylacji płuc ujawniona przez EIT może być powiązana z PPC.
Zatem hipoteza była taka, że u pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne, pod koniec operacji śródoperacyjne zmniejszenie wentylacji grzbietowej jest większe w porównaniu z pacjentami, u których nie wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne. W prospektywnym badaniu kohortowym zostanie zaplanowana ocena, czy u pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne po laparoskopowej operacji raka jelita grubego, występuje większe śródoperacyjne zmniejszenie wentylacji grzbietowej. Drugorzędowymi punktami końcowymi była ocena związku ze śródoperacyjnym zmniejszeniem wentylacji grzbietowej za pomocą PPC, czasem pooperacyjnej ekstubacji, czasem pobytu w PACU i długością pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- ASA klasy I-III
- Pacjenci planujący operację laparoskopową raka jelita grubego
Kryteria wykluczenia:
- Klasa ASA IV i wyższa
- Przedoperacyjna infekcja górnych dróg oddechowych lub ostra infekcja płuc
- Poprzednia historia chirurgii płuc
- Przedoperacyjne użycie domowego respiratora
- Brak możliwości prowadzenia monitoringu EIT
- Odmówił udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ograniczeniu wentylacji grzbietowej pod koniec operacji pomiędzy pacjentami z PPC i bez PPC
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu.
|
|
1-7 dni po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka związane ze środkami PPC
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu.
|
|
1-7 dni po zabiegu.
|
|
Różnica w ograniczeniu wentylacji grzbietowej podczas intubacji dotchawiczej po indukcji znieczulenia ogólnego pomiędzy pacjentami z PPC i bez PPC
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu.
|
EIT do monitorowania wentylacji regionalnej pacjentów podczas oddychania spontanicznego (SB) w stanie czuwania w pozycji na plecach (T0) i intubacji dotchawiczej po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego (T1).
Zmniejszenie współczynnika wentylacji grzbietowej zostanie obliczone pomiędzy T1 i T0. 2. Obserwuj pacjentów aż do wypisu ze szpitala.
Na podstawie tego, czy w ciągu 7 dni po operacji wystąpią powikłania płucne, uczestnicy zostaną podzieleni na pacjentów z PPC i pacjentów bez PPC.
3. Przeanalizowana zostanie różnica w ograniczeniu wentylacji grzbietowej podczas intubacji dotchawiczej po indukcji znieczulenia ogólnego (T1) pomiędzy pacjentami z PPC i bez PPC.
|
1-7 dni po zabiegu.
|
|
Różnica w ograniczeniu wentylacji grzbietowej przy odmie otrzewnowej i zmianie pozycji ciała pomiędzy pacjentami z PPC i bez PPC
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu.
|
EIT do monitorowania wentylacji regionalnej pacjentów podczas oddychania spontanicznego (SB) w stanie czuwania w pozycji na plecach (T0) oraz odmy otrzewnowej i zmiany pozycji ciała (T2).
Zmniejszenie współczynnika wentylacji grzbietowej zostanie obliczone pomiędzy T2 i T0. 2. Obserwuj pacjentów aż do wypisu ze szpitala.
Na podstawie tego, czy w ciągu 7 dni po operacji wystąpią powikłania płucne, uczestnicy zostaną podzieleni na pacjentów z PPC i pacjentów bez PPC.
3. Przeanalizowana zostanie różnica w ograniczeniu wentylacji grzbietowej przy odmie otrzewnowej i zmianie pozycji ciała (T2) pomiędzy pacjentami z PPC i bez PPC.
|
1-7 dni po zabiegu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica pobytów w szpitalu pomiędzy pacjentami z PPC i bez PPC
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 2 tygodnie
|
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20240443B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .