Selän vetilaatio ja PPC:t kolorektaalisyöpäpotilailla
Selän keuhkoalueiden ventilaation vähentäminen leikkauksessa ja leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot laparoskooppisen kolorektaalisyöpäleikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) ovat yleisiä suuren vatsaleikkauksen jälkeen. On osoitettu, että 5–40 prosentilla potilaista esiintyy PPC:itä suuren leikkauksen jälkeen, ja keski- tai korkea PPC-aste havaitaan laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen. PPC:t liittyvät huonoihin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien pidentynyt sairaalahoidon kesto ja lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
Mekaaninen ventilaatio yleisanestesian aikana voi johtaa ventilaation uudelleen jakautumiseen, lisätä ilmavoimia keuhkojen ventraalisissa osissa, kun taas vähentää ventilaatiota keuhkojen selkäosissa verrattuna spontaaniin hengitykseen (SB) hereillä makuuasennossa. Selän keuhkoalueiden ventilaation heikkeneminen osoittaa dorsaalisen atelektaasin esiintymisen yleisanestesian jälkeisen mekaanisen ventilaation aikana, mikä saattaa liittyä PPC:ihin. Vielä ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että selkähengityksen heikkenemisen ja PPC-arvojen välillä olisi yhteys.
Viime aikoina sähköimpedanssitomografia (EIT), joka mahdollistaa keuhkojen ventilaation visualisoinnin reaaliajassa ja alueellisen keuhkojen ventilaation arvioinnin. Ventraalisen/dorsaalisen keuhkojen ventilaation muutos leikkauksen aikana on mahdollista arvioida EIT:llä. Tähän mennessä ei ole tutkittu, voisiko EIT:n paljastama ventraalisen/dorsaalisen keuhkojen ventilaation muutos liittyä PPC:ihin.
Joten hypoteesi oli, että potilailla, joilla on postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita, on leikkauksen lopussa enemmän intraoperatiivista dorsaaliventilaatiota kuin potilailla, joilla ei ole postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa aiotaan arvioida, onko potilailla, joille kehittyy postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen, selkähengitys vähentynyt enemmän leikkauksen aikana. Toissijaisina päätepisteinä oli arvioida yhteys dorsaalisen ventilaation intraoperatiiviseen vähentämiseen PPC:illä, leikkauksen jälkeiseen ekstubaatioaikaan, PACU-viipymisaikaan ja sairaalahoidon kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- ASA luokka I-III
- Potilaat, jotka suunnittelevat laparoskooppista paksusuolensyövän leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- ASA luokka IV ja korkeampi
- Leikkausta edeltävä ylempien hengitysteiden tulehdus tai akuutti keuhkotulehdus
- Aikaisempi keuhkokirurgian historia
- Kodin tuulettimen käyttö ennen leikkausta
- Kyvyttömyys suorittaa EIT-seurantaa
- Kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero dorsaalisen ventilaation vähenemisessä leikkauksen lopussa potilailla, joilla on PPC-potilaat ja ei-PPC-potilaat
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPC:ihin liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Ero dorsaalisen ventilaation vähenemisessä endotrakeaalisen intuboinnin yhteydessä yleisanestesian induktion jälkeen potilaiden välillä, joilla on PPC-potilaat ja ei-PPC-potilaat
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
EIT tarkkailee potilaiden alueellista ventilaatiota spontaanin hengityksen (SB) aikana valvetilassa makuuasennossa (T0) ja endotrakeaalisessa intubaatiossa yleisanestesian induktion jälkeen (T1).
Selkäventilaatiosuhteen pieneneminen lasketaan T1:n ja T0:n välille. 2. Seuraa potilaita hostiptalista kotiuttamiseen asti.
Sen perusteella, esiintyykö keuhkokomplikaatioita 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen, osallistujat jaetaan potilaisiin, joilla on PPC-potilaita ja potilaisiin, joilla on ei-PPC.
3. Selän ventilaation vähenemisen ero endotrakeaalisessa intubaatiossa yleisanestesian induktion (T1) jälkeen potilaiden, joilla on PPC:t ja ei-PPC:t, välillä analysoidaan.
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Ero dorsaalisen ventilaation vähenemisessä pneumoperitoneumissa ja kehon asennon muutoksessa potilailla, joilla on PPC ja ei-PPC
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
EIT tarkkailee potilaiden alueellista ventilaatiota spontaanin hengityksen (SB) aikana valvetilassa makuuasennossa (T0) sekä pneumoperitoneumin ja kehon asennon muutoksessa (T2).
Selkäventilaatiosuhteen pieneneminen lasketaan T2:n ja T0:n välille. 2. Seuraa potilaita hostiptalista kotiuttamiseen asti.
Sen perusteella, esiintyykö keuhkokomplikaatioita 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen, osallistujat jaetaan potilaisiin, joilla on PPC-potilaita ja potilaisiin, joilla on ei-PPC.
3. Selän ventilaation vähenemisen ero pneumoperitoneumin ja kehon asennon muutoksen (T2) välillä analysoidaan potilailla, joilla on PPC:t ja ei-PPC:t.
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden, joilla on PPC:tä ja ei-PPC:tä, välillä on isäntäpitalin pysymisen ero
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen keskimäärin 2 viikkoa
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20240443B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .