- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06662799
Vetilación dorsal y PPC en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal
Reducción intraoperatoria de la ventilación de las regiones dorsales del pulmón y complicaciones pulmonares posoperatorias después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal
Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) son comunes en pacientes después de una cirugía abdominal mayor. Se ha demostrado que entre el 5% y el 40% de los pacientes presentan PPC después de una cirugía mayor, y la tasa de PPC media a alta se observa después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal. Los PPC se asocian con malos resultados clínicos, incluida una estancia hospitalaria prolongada y una mayor morbilidad y mortalidad.
La ventilación mecánica durante la anestesia general puede conducir a una redistribución de la ventilación, aumentar la aireación en las partes ventrales del pulmón, mientras que reduce la ventilación en las partes dorsales del pulmón en comparación con la respiración espontánea (SB) en estado despierto en posición supina. La reducción de la ventilación de las regiones dorsales del pulmón indica la presencia de atelectasia dorsal durante la ventilación mecánica después de la anestesia general, que puede estar asociada con PPC. Sin embargo, todavía no hay evidencia que revele la asociación entre la reducción de la ventilación dorsal y las PPC.
Recientemente, la tomografía de impedancia eléctrica (TIE), que permite la visualización de la ventilación pulmonar en tiempo real, y la evaluación de la ventilación pulmonar regional. Es factible evaluar el cambio de la ventilación pulmonar ventral/dorsal durante la cirugía mediante TIE. Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado si el cambio en la ventilación pulmonar ventral/dorsal revelado por la TIE podría estar asociado con las PPC.
Entonces, la hipótesis fue que los pacientes que desarrollan complicaciones pulmonares posoperatorias tienen una mayor reducción intraoperatoria de la ventilación dorsal al final de la cirugía en comparación con los pacientes que no desarrollan complicaciones pulmonares posoperatorias. Un estudio de cohorte prospectivo planeará evaluar si los pacientes que desarrollan complicaciones pulmonares posoperatorias después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal tienen una mayor reducción intraoperatoria de la ventilación dorsal. Los criterios de valoración secundarios fueron evaluar la asociación con la reducción intraoperatoria de la ventilación dorsal con PPC, el tiempo de extubación posoperatoria, el tiempo de estancia en la PACU y la duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- ASA grado I-III
- Los pacientes que planean someterse a una cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal.
Criterios de exclusión:
- ASA grado IV y superior
- Infección del tracto respiratorio superior presente antes de la operación o infección pulmonar aguda
- Historia previa de cirugía pulmonar.
- Uso preoperatorio de ventilador domiciliario
- Incapacidad para realizar el seguimiento del EIT
- Se negó a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de reducción de la ventilación dorsal al final de la cirugía entre los pacientes con PPC y no PPC
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
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1-7 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los factores de riesgo asociados con las PPC
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
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1-7 días después de la cirugía.
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La diferencia en la reducción de la ventilación dorsal en la intubación endotraqueal después de la inducción de la anestesia general entre pacientes con PPC y sin PPC
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
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EIT para monitorear la ventilación regional de los pacientes en respiración espontánea (SB) en estado despierto en posición supina (T0) e intubación endotraqueal después de la inducción de anestesia general (T1).
La reducción del ratio de ventilación dorsal se calculará entre T1 y T0. 2. Seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital.
Según si se produce una complicación pulmonar durante los 7 días posteriores a la cirugía, los participantes se dividirán en pacientes con PPC y pacientes sin PPC.
3.La diferencia de reducción de la ventilación dorsal en la intubación endotraqueal después de la inducción de la anestesia general (T1) entre los pacientes con PPC y sin PPC se analizará.
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1-7 días después de la cirugía.
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La diferencia en la reducción de la ventilación dorsal en el neumoperitoneo y el cambio de posición del cuerpo entre pacientes con CPP y sin CPP
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
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EIT para monitorear la ventilación regional de los pacientes con respiración espontánea (SB) en estado despierto en posición supina (T0) y neumoperitoneo y cambio de posición corporal (T2).
La reducción del ratio de ventilación dorsal se calculará entre T2 y T0. 2. Seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital.
Según si se produce una complicación pulmonar durante los 7 días posteriores a la cirugía, los participantes se dividirán en pacientes con PPC y pacientes sin PPC.
3. Se analizará la diferencia de reducción de la ventilación dorsal en el neumoperitoneo y cambio de posición corporal (T2) entre los pacientes con CPP y sin CPP.
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1-7 días después de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de estancias hospitalarias entre los pacientes con CPP y sin CPP
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 2 semanas
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Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 2 semanas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- IIT20240443B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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