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Vetilación dorsal y PPC en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal

31 de diciembre de 2024 actualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Reducción intraoperatoria de la ventilación de las regiones dorsales del pulmón y complicaciones pulmonares posoperatorias después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal

Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) son comunes en pacientes después de una cirugía abdominal mayor. Se ha demostrado que entre el 5% y el 40% de los pacientes presentan PPC después de una cirugía mayor, y la tasa de PPC media a alta se observa después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal. Los PPC se asocian con malos resultados clínicos, incluida una estancia hospitalaria prolongada y una mayor morbilidad y mortalidad.

La ventilación mecánica durante la anestesia general puede conducir a una redistribución de la ventilación, aumentar la aireación en las partes ventrales del pulmón, mientras que reduce la ventilación en las partes dorsales del pulmón en comparación con la respiración espontánea (SB) en estado despierto en posición supina. La reducción de la ventilación de las regiones dorsales del pulmón indica la presencia de atelectasia dorsal durante la ventilación mecánica después de la anestesia general, que puede estar asociada con PPC. Sin embargo, todavía no hay evidencia que revele la asociación entre la reducción de la ventilación dorsal y las PPC.

Recientemente, la tomografía de impedancia eléctrica (TIE), que permite la visualización de la ventilación pulmonar en tiempo real, y la evaluación de la ventilación pulmonar regional. Es factible evaluar el cambio de la ventilación pulmonar ventral/dorsal durante la cirugía mediante TIE. Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado si el cambio en la ventilación pulmonar ventral/dorsal revelado por la TIE podría estar asociado con las PPC.

Entonces, la hipótesis fue que los pacientes que desarrollan complicaciones pulmonares posoperatorias tienen una mayor reducción intraoperatoria de la ventilación dorsal al final de la cirugía en comparación con los pacientes que no desarrollan complicaciones pulmonares posoperatorias. Un estudio de cohorte prospectivo planeará evaluar si los pacientes que desarrollan complicaciones pulmonares posoperatorias después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal tienen una mayor reducción intraoperatoria de la ventilación dorsal. Los criterios de valoración secundarios fueron evaluar la asociación con la reducción intraoperatoria de la ventilación dorsal con PPC, el tiempo de extubación posoperatoria, el tiempo de estancia en la PACU y la duración de la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • ASA grado I-III
  • Los pacientes que planean someterse a una cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal.

Criterios de exclusión:

  • ASA grado IV y superior
  • Infección del tracto respiratorio superior presente antes de la operación o infección pulmonar aguda
  • Historia previa de cirugía pulmonar.
  • Uso preoperatorio de ventilador domiciliario
  • Incapacidad para realizar el seguimiento del EIT
  • Se negó a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de reducción de la ventilación dorsal al final de la cirugía entre los pacientes con PPC y no PPC
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
  1. EIT para monitorear la ventilación regional de los pacientes en respiración espontánea (SB) en estado despierto en posición supina (T0) y al final de la cirugía (T3). La reducción del ratio de ventilación dorsal se calculará entre T3 y T0.
  2. Seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital. Según si se produce una complicación pulmonar durante los 7 días posteriores a la cirugía, los participantes se dividirán en pacientes con PPC y pacientes sin PPC.
  3. Se analizará la diferencia de reducción de la ventilación dorsal al final de la cirugía (T3) entre los pacientes con CPP y sin CPP.
1-7 días después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los factores de riesgo asociados con las PPC
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
  1. Recopilación de edad, sexo, altura, peso, antecedentes de enfermedades crónicas como hipertensión y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), etc., y evaluación del riesgo respiratorio preoperatorio de los pacientes mediante la puntuación ARISCAT (Evaluación del riesgo respiratorio en pacientes quirúrgicos en Cataluña) sistema desarrollado por Canet J et al.
  2. Explorar los factores de riesgo independientes que están asociados con las PPC mediante regresión logística.
1-7 días después de la cirugía.
La diferencia en la reducción de la ventilación dorsal en la intubación endotraqueal después de la inducción de la anestesia general entre pacientes con PPC y sin PPC
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
EIT para monitorear la ventilación regional de los pacientes en respiración espontánea (SB) en estado despierto en posición supina (T0) e intubación endotraqueal después de la inducción de anestesia general (T1). La reducción del ratio de ventilación dorsal se calculará entre T1 y T0. 2. Seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital. Según si se produce una complicación pulmonar durante los 7 días posteriores a la cirugía, los participantes se dividirán en pacientes con PPC y pacientes sin PPC. 3.La diferencia de reducción de la ventilación dorsal en la intubación endotraqueal después de la inducción de la anestesia general (T1) entre los pacientes con PPC y sin PPC se analizará.
1-7 días después de la cirugía.
La diferencia en la reducción de la ventilación dorsal en el neumoperitoneo y el cambio de posición del cuerpo entre pacientes con CPP y sin CPP
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía.
EIT para monitorear la ventilación regional de los pacientes con respiración espontánea (SB) en estado despierto en posición supina (T0) y neumoperitoneo y cambio de posición corporal (T2). La reducción del ratio de ventilación dorsal se calculará entre T2 y T0. 2. Seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital. Según si se produce una complicación pulmonar durante los 7 días posteriores a la cirugía, los participantes se dividirán en pacientes con PPC y pacientes sin PPC. 3. Se analizará la diferencia de reducción de la ventilación dorsal en el neumoperitoneo y cambio de posición corporal (T2) entre los pacientes con CPP y sin CPP.
1-7 días después de la cirugía.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia de estancias hospitalarias entre los pacientes con CPP y sin CPP
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 2 semanas
Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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