Dorsale vetilatie en PPC's bij patiënten die een colorectale kankeroperatie ondergaan
Intraoperatieve vermindering van ventilatie van dorsale longgebieden en postoperatieve longcomplicaties na laparoscopische chirurgie voor colorectale kanker
Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) komen vaak voor bij patiënten na een grote buikoperatie. Er is aangetoond dat 5-40% van de patiënten PPC's krijgt na een grote operatie, en het gemiddelde tot hoge PPC-percentage wordt waargenomen na laparoscopische chirurgie van colorectale kanker. PPC's worden in verband gebracht met slechte klinische resultaten, waaronder een verlengde opnameduur in het ziekenhuis en een verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Mechanische ventilatie tijdens algemene anesthesie kan leiden tot een herverdeling van de ventilatie, de beluchting in de ventrale delen van de long vergroten, terwijl de ventilatie in de dorsale delen van de long wordt verminderd in vergelijking met spontane ademhaling (SB) in wakkere toestand in rugligging. De vermindering van de ventilatie van de dorsale longgebieden duidt op de aanwezigheid van dorsale atelectase tijdens mechanische ventilatie na algemene anesthesie, wat in verband kan worden gebracht met PPC's. Er is echter nog steeds geen bewijs dat het verband aantoont tussen de vermindering van de dorsale ventilatie en PPC's.
Onlangs elektrische impedantietomografie (EIT), die visualisatie van longventilatie in realtime mogelijk maakt, en beoordeling van regionale longventilatie. Het is mogelijk om de verandering in de ventrale/dorsale longventilatie tijdens de operatie te beoordelen met behulp van EIT. Tot op heden heeft geen enkele studie onderzocht of de door EIT onthulde verandering in de ventrale/dorsale longventilatie in verband zou kunnen worden gebracht met PPC's.
De hypothese was dus dat patiënten die postoperatieve longcomplicaties ontwikkelen, aan het einde van de operatie meer intraoperatieve vermindering van de dorsale ventilatie ervaren dan patiënten die geen postoperatieve longcomplicaties ontwikkelen. Een prospectieve cohortstudie zal evalueren of patiënten die postoperatieve longcomplicaties ontwikkelen na laparoscopische colorectale kankerchirurgie meer intraoperatieve vermindering van de dorsale ventilatie hebben. Secundaire eindpunten waren het evalueren van de associatie met de intraoperatieve vermindering van dorsale ventilatie met PPC's, postoperatieve extubatietijd, PACU-verblijfstijd en ziekenhuisopnameduur.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- ASA-klasse I-III
- De patiënten die van plan zijn een laparoscopische operatie aan colorectale kanker te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA graad IV en hoger
- Preoperatief aanwezige infectie van de bovenste luchtwegen of acute longinfectie
- Voorgeschiedenis van longchirurgie
- Preoperatief gebruik van een thuisventilator
- Onvermogen om EIT-monitoring uit te voeren
- Weigerde deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in vermindering van de dorsale ventilatie aan het einde van de operatie tussen de patiënten met PPC's en niet-PPC's
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de operatie.
|
|
1-7 dagen na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De risicofactoren die verband houden met PPC's
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de operatie.
|
|
1-7 dagen na de operatie.
|
|
Het verschil in vermindering van de dorsale ventilatie bij endotracheale intubatie na algemene anesthesie-inductie tussen de patiënten met PPC's en niet-PPC's
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de operatie.
|
EIT om de regionale ventilatie van de patiënten te monitoren bij spontane ademhaling (SB) in wakkere toestand in rugligging (T0) en endotracheale intubatie na algemene anesthesie-inductie (T1).
De reductie van de verhouding van de dorsale ventilatie wordt berekend tussen T1 en T0. 2. Follow-up van de patiënten tot ontslag uit het ziekenhuis.
Op basis van het feit of er gedurende 7 dagen na de operatie longcomplicaties optreden, worden de deelnemers verdeeld in patiënten met PPC's en patiënten met niet-PPC's.
3. Het verschil in vermindering van de dorsale ventilatie bij endotracheale intubatie na algemene anesthesie-inductie (T1) tussen de patiënten met PPC's en niet-PPC's zal worden geanalyseerd.
|
1-7 dagen na de operatie.
|
|
Het verschil in vermindering van dorsale ventilatie bij pneumoperitoneum en verandering van lichaamspositie tussen patiënten met PPC's en niet-PPC's
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de operatie.
|
EIT om de regionale ventilatie van de patiënten te monitoren bij spontane ademhaling (SB) in wakkere toestand in rugligging (T0) en pneumoperitoneum- en lichaamspositieverandering (T2).
De reductie van de verhouding van de dorsale ventilatie wordt berekend tussen T2 en T0. 2. Follow-up van de patiënten tot ontslag uit het ziekenhuis.
Op basis van het feit of er gedurende 7 dagen na de operatie longcomplicaties optreden, worden de deelnemers verdeeld in patiënten met PPC's en patiënten met niet-PPC's.
3. Het verschil in vermindering van dorsale ventilatie bij pneumoperitoneum en verandering van lichaamspositie (T2) tussen patiënten met PPC's en niet-PPC's zal worden geanalyseerd.
|
1-7 dagen na de operatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in hostpitalverblijven tussen de patiënten met PPC's en niet-PPC's
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis duurt gemiddeld 2 weken
|
Vanaf het einde van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis duurt gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20240443B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .